Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NBi:n käyttö IBD:n valontulehduksen arvioinnissa (UNBLIND)

torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kapeakaistaisen endoskopian hyödyllisyys lyhyen ja pitkän aikavälin uusiutumisriskin ennustamisessa potilailla, joilla on lepotilassa haavainen paksusuolitulehdus

Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen tulehdustila, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista peräsuolesta alkava diffuusi konfluentti limakalvotulehdus, jonka kulku on uusiutuva ja remittoituva. Perinteisen endoskopian uskottiin olevan luotettava sairauden aktiivisuuden parametri, mutta mikroskooppinen tulehdus voi jatkua normaaleista limakalvolöydöistä huolimatta. Histologisesti havaittavissa oleva tulehdus liittyy suurempaan myöhemmän uusiutumisen riskiin. UC-aktiivisuuden pahenemista on vaikea ennustaa, mutta yksinkertainen, helposti mitattava uusiutumisen biologinen merkkiaine olisi tärkeä sopivimman hoidon ohjaamisessa.

Viimeaikainen teknologinen kehitys kuituoptiikassa, valonlähteissä, ilmaisimissa ja molekyylibiologiassa on stimuloinut lukuisten optisten menetelmien kehittämistä, jotka lupaavat merkittävästi parantaa kykyämme arvioida ihmisen epiteelin in vivo. Nämä menetelmät, joita kutsutaan kollektiivisesti "optiseksi biopsiaksi", ovat ei-tuhottavia limakalvon histopatologian in situ -määrityksiä, joissa käytetään valoa, joka voi tarjota välittömän kudosarvioinnin. Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on uusi tekniikka, joka parantaa endoskooppien diagnostista kykyä karakterisoida kudoksia käyttämällä suodattimia redgreenblue (RGB) -peräkkäisessä valaistusjärjestelmässä. Tämä parantaa limakalvojen kontrastia ja yksityiskohtia.

UC kattaa aina distaalisen paksusuolen ja aktiivisuus on yleensä suurinta rektosigmoidialueella. Tämä tekee peräsuolen ja sigmoidin arvioinnista houkuttelevan markkerin potilailla, joilla on UC. Toisin kuin seerumin ja ulosteen merkkiaineet, systeeminen sairaus ei todennäköisesti vaikuta limakalvon endoskooppiseen arviointiin, ja se olisi hyväksyttävä testi potilaille ja lääkäreille.

Aiomme arvioida THE rectosigmoid limakalvon potilailla, joilla on UC joustavalla endoskoopilla käyttämällä sekä valkoista valoa että NBI-endoskopiaa. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan tai kunnes ne uusiutuvat sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää endoskooppisia biomarkkereita akuutin ja lepotilan UC:n uusiutumisen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan aikuispotilaat, jotka lähetetään alemman maha-suolikanavan endoskopiaan.
  • Mikä tahansa ikä (1885 vuotta), sukupuoli tai etninen tausta
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät siedä endoskopiaa.
  • Potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan vakava hengenvaarallinen samanaikainen sairaus.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, mikä voi estää biopsioiden ottamisen
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Potilas, jolla on myrkyllinen megakooloni
  • potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan suolistotulehdusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)

Kliiniset tutkimukset NBI

3
Tilaa