- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049775
NBi:n käyttö IBD:n valontulehduksen arvioinnissa (UNBLIND)
Kapeakaistaisen endoskopian hyödyllisyys lyhyen ja pitkän aikavälin uusiutumisriskin ennustamisessa potilailla, joilla on lepotilassa haavainen paksusuolitulehdus
Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen tulehdustila, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista peräsuolesta alkava diffuusi konfluentti limakalvotulehdus, jonka kulku on uusiutuva ja remittoituva. Perinteisen endoskopian uskottiin olevan luotettava sairauden aktiivisuuden parametri, mutta mikroskooppinen tulehdus voi jatkua normaaleista limakalvolöydöistä huolimatta. Histologisesti havaittavissa oleva tulehdus liittyy suurempaan myöhemmän uusiutumisen riskiin. UC-aktiivisuuden pahenemista on vaikea ennustaa, mutta yksinkertainen, helposti mitattava uusiutumisen biologinen merkkiaine olisi tärkeä sopivimman hoidon ohjaamisessa.
Viimeaikainen teknologinen kehitys kuituoptiikassa, valonlähteissä, ilmaisimissa ja molekyylibiologiassa on stimuloinut lukuisten optisten menetelmien kehittämistä, jotka lupaavat merkittävästi parantaa kykyämme arvioida ihmisen epiteelin in vivo. Nämä menetelmät, joita kutsutaan kollektiivisesti "optiseksi biopsiaksi", ovat ei-tuhottavia limakalvon histopatologian in situ -määrityksiä, joissa käytetään valoa, joka voi tarjota välittömän kudosarvioinnin. Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on uusi tekniikka, joka parantaa endoskooppien diagnostista kykyä karakterisoida kudoksia käyttämällä suodattimia redgreenblue (RGB) -peräkkäisessä valaistusjärjestelmässä. Tämä parantaa limakalvojen kontrastia ja yksityiskohtia.
UC kattaa aina distaalisen paksusuolen ja aktiivisuus on yleensä suurinta rektosigmoidialueella. Tämä tekee peräsuolen ja sigmoidin arvioinnista houkuttelevan markkerin potilailla, joilla on UC. Toisin kuin seerumin ja ulosteen merkkiaineet, systeeminen sairaus ei todennäköisesti vaikuta limakalvon endoskooppiseen arviointiin, ja se olisi hyväksyttävä testi potilaille ja lääkäreille.
Aiomme arvioida THE rectosigmoid limakalvon potilailla, joilla on UC joustavalla endoskoopilla käyttämällä sekä valkoista valoa että NBI-endoskopiaa. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan tai kunnes ne uusiutuvat sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää endoskooppisia biomarkkereita akuutin ja lepotilan UC:n uusiutumisen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- Puhelinnumero: 01132068822
- Sähköposti: venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- Puhelinnumero: 01132068822
- Sähköposti: venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan aikuispotilaat, jotka lähetetään alemman maha-suolikanavan endoskopiaan.
- Mikä tahansa ikä (1885 vuotta), sukupuoli tai etninen tausta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät siedä endoskopiaa.
- Potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan vakava hengenvaarallinen samanaikainen sairaus.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, mikä voi estää biopsioiden ottamisen
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
- Potilas, jolla on myrkyllinen megakooloni
- potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan suolistotulehdusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: NBI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UR13/10708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
The Catholic University of KoreaTuntematonNivelrikko, Ultra-Congruent(UC) -insert
-
AbbVieEi ole enää käytettävissäCrohnin tauti | Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
-
Incyte CorporationValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Alankomaat, Espanja, Tanska, Belgia, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerLopetettuMetastaattinen uroteelikarsinooma (UC)Yhdysvallat
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Ranska, Belgia, Israel, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Taiwan, Australia, Alankomaat, Japani, Saksa, Ukraina, Kanada, Irlanti, Italia, Puola, Venäjän federaatio
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCValmisUC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat, Espanja, Unkari, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Taiwan, Tanska, Ranska, Alankomaat, Italia, Kanada, Japani, Turkki, Saksa, Irlanti, Australia, Venäjän federaatio
-
Incyte CorporationAstraZenecaValmisPään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Kiinteät kasvaimet | UC (uroteelisyöpä)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Seagen Inc.Hyväksytty markkinointiinPaikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelikarsinooma (UC)Yhdysvallat
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiUlseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)Kiina
Kliiniset tutkimukset NBI
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPienet kolorektaaliset polyypitKiina
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitValmisGastroesofageaalinen refluksi | Barrettin ruokatorviYhdysvallat, Alankomaat
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraValmisPeräsuolen syöpä | Toistuminen, paikallinen kasvainPortugali
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisVarhainen mahasyöpäKiina
-
Lotung Poh-Ai HospitalLopetettu
-
Neurocrine BiosciencesIlmoittautuminen kutsusta
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiivinen, ei rekrytointiAvoin kiertotutkimus valbenatsiinin annon jatkamisesta Huntingtonin tautiin liittyvän korean hoitoonChorea, HuntingtonYhdysvallat, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesValmisTouretten syndroomaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Neurocrine BiosciencesValmisTouretten syndroomaYhdysvallat
-
Neurocrine BiosciencesValmisTouretten syndroomaYhdysvallat