Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití NBi při hodnocení luminálního zánětu u IBD (UNBLIND)

18. února 2016 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Užitečnost úzkopásmové endoskopie při predikci krátkodobého a dlouhodobého rizika relapsu u pacientů s klidovou ulcerózní kolitidou

Ulcerózní kolitida (UC) je chronický zánětlivý stav neznámé etiologie, charakterizovaný difúzním konfluentním slizničním zánětem tlustého střeva začínajícím od rekta s recidivujícím a remitentním průběhem. Konvenční endoskopie byla považována za spolehlivý parametr aktivity onemocnění, ale mikroskopický zánět může přetrvávat i přes normální slizniční nález. Histologicky detekovatelný zánět je spojen s větším rizikem následného relapsu. Vzplanutí aktivity UC je obtížné předvídat, ale jednoduchý, snadno měřitelný biologický marker relapsu by byl důležitý pro vedení nejvhodnější terapie.

Nedávné technologické pokroky v oblasti vláknové optiky, světelných zdrojů, detektorů a molekulární biologie podnítily vývoj mnoha optických metod, které slibují výrazné zlepšení naší schopnosti hodnotit lidský epitel in vivo. Tyto metody, souhrnně nazývané "optická biopsie", jsou nedestruktivní in situ testy slizniční histopatologie za použití světla, které může poskytnout okamžité hodnocení tkáně. Narrow band imaging (NBI) je nová technika, která zvyšuje diagnostickou schopnost endoskopů při charakterizaci tkání pomocí filtrů v systému sekvenčního osvětlení červenozelené modré (RGB). Výsledkem je zlepšený kontrast a detail sliznice.

UC vždy zahrnuje distální tračník a aktivita je obvykle největší v oblasti rektosigmatu. To činí hodnocení rekta a sigmatu atraktivním markerem u pacientů s UC. Na rozdíl od sérových a fekálních markerů je nepravděpodobné, že by endoskopické hodnocení sliznice bylo ovlivněno systémovým onemocněním a bylo by přijatelným testem pro pacienty i lékaře.

Plánujeme vyhodnotit rektosigmoideální sliznici u pacientů s UC flexibilním endoskopem s využitím bílého světla i NBI endoskopie. Tito pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku nebo do jejich relapsu, podle toho, co nastane dříve. Cílem naší studie je vyvinout endoskopické biomarkery k predikci relapsu akutní a klidové UC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati dospělí pacienti odeslaní na endoskopii dolního gastrointestinálního traktu.
  • Jakýkoli věk (1885 let), pohlaví nebo etnický původ
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých je známo, že netolerují endoskopii.
  • Pacienti s těžkou život ohrožující komorbiditou podle posouzení zkoušejícího.
  • Pacienti s antikoagulační léčbou, která může zabránit provedení jakékoli biopsie
  • Těhotné ženy nebo kojící matky
  • Pacient s toxickým megakolonem
  • pacienti užívající léky, o kterých je známo, že způsobují zánět střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Narrow band imaging (NBI)
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)

Klinické studie na NBI

Předplatit