Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie NBi w ocenie stanu zapalnego światła jelita w nieswoistym zapaleniu jelit (UNBLIND)

18 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Przydatność endoskopii wąskopasmowej w przewidywaniu krótko- i długoterminowego ryzyka nawrotu choroby u pacjentów ze spoczynkowym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłym stanem zapalnym o nieznanej etiologii, charakteryzującym się rozlanym, zlewającym się zapaleniem błony śluzowej okrężnicy rozpoczynającym się od odbytnicy, o przebiegu nawracającym i ustępującym. Uważano, że konwencjonalna endoskopia jest wiarygodnym parametrem aktywności choroby, ale mikroskopowe zapalenie może się utrzymywać pomimo prawidłowych wyników badań błony śluzowej. Histologicznie wykrywalny stan zapalny wiąże się z większym ryzykiem późniejszego nawrotu. Zaostrzenie aktywności UC jest trudne do przewidzenia, ale prosty, łatwy do zmierzenia biologiczny marker nawrotu byłby ważny w kierowaniu najbardziej odpowiednią terapią.

Ostatnie postępy technologiczne w dziedzinie światłowodów, źródeł światła, detektorów i biologii molekularnej pobudziły rozwój wielu metod optycznych, które obiecują znaczną poprawę naszej zdolności do oceny ludzkiego nabłonka in vivo. Metody te, wspólnie określane jako „biopsja optyczna”, są nieniszczącymi testami histopatologicznymi błony śluzowej in situ przy użyciu światła, które może zapewnić natychmiastową ocenę tkanki. Obrazowanie wąskopasmowe (NBI) to nowa technika, która zwiększa możliwości diagnostyczne endoskopów w charakteryzowaniu tkanek za pomocą filtrów w systemie sekwencyjnego oświetlenia czerwono-zielono-niebieskiego (RGB). Powoduje to lepszy kontrast i szczegółowość błony śluzowej.

WZJG zawsze obejmuje dystalną część okrężnicy, a aktywność jest zwykle największa w okolicy odbytniczo-esiczej. To sprawia, że ​​ocena odbytnicy i esicy jest atrakcyjnym markerem u pacjentów z WZJG. W przeciwieństwie do markerów w surowicy i kale, jest mało prawdopodobne, aby na endoskopową ocenę błony śluzowej miała wpływ choroba ogólnoustrojowa i byłaby to akceptowalna metoda dla pacjentów i lekarzy.

Planujemy ocenę błony śluzowej odbytniczo-esiczej u pacjentów z WZJG za pomocą endoskopu elastycznego z wykorzystaniem zarówno światła białego, jak i endoskopii NBI. Pacjenci ci będą obserwowani przez rok lub do nawrotu choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Celem naszego badania jest opracowanie endoskopowych biomarkerów do przewidywania nawrotu ostrego i spoczynkowego UC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą dorośli pacjenci kierowani na zabieg endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
  • Dowolny wiek (1885 lat), płeć lub pochodzenie etniczne
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, o których wiadomo, że nie tolerują endoskopii.
  • Pacjenci z ciężkimi, zagrażającymi życiu chorobami współistniejącymi, według oceny badacza.
  • Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego, które może wykluczać wykonanie jakichkolwiek biopsji
  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią
  • Pacjent z toksycznym rozszerzeniem okrężnicy
  • pacjentów przyjmujących leki, o których wiadomo, że powodują zapalenie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obrazowanie wąskopasmowe (NBI)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj