부족 대학생을 위한 웹 기반 금연 프로그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국의 부족 대학에 등록한 약 25,000명의 아메리칸 인디언(AI) 학생 중 다수가 흡연자로 미국에 도착합니다. 고등학생을 대상으로 한 2011년 연구에 따르면 AI 학생의 흡연율은 약 40%로 조사된 모든 인종 및 민족 그룹 중 가장 높은 비율입니다. AI 대학생의 흡연에 대한 유병률 데이터는 제한적이지만 연구에 따르면 고등학생 흡연자의 대다수는 대학에 진학한 후에도 계속 흡연하는 것으로 나타났습니다. 청소년과 어린이에 대한 마케팅이 금지된 담배 산업은 최근 몇 년 동안 가장 집중적인 마케팅을 대학생에게로 전환하여 흡연율이 증가했습니다. 대학으로의 전환은 청년들이 새롭고 해로운 습관을 습득할 수 있는 여유 있는 기회를 제공합니다. 이러한 습관 중 다수는 젊은 AI에게 그다지 이질적으로 보이지 않습니다. 흡연은 AI 중에서 예방 가능한 사망의 가장 큰 원인입니다. 암은 AI 사망의 두 번째 주요 원인이며, 폐암은 AI 남성과 여성 모두에서 암 사망의 주요 원인입니다. 문화적 요인, 사회경제적 상황 및 아메리칸 인디언 부족 대학생을 위한 문화 맞춤형 금연 프로그램의 부족으로 인해 금연을 촉진하는 효과적인 개입에 대한 접근이 차단되었습니다. 현재까지 부족 대학생들 사이에서 금연을 장려하는 방법에 초점을 맞춘 연구는 거의 없으며 무작위 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 이러한 공중 보건 적자를 해결하기 위해 우리는 금연을 촉진하기 위해 혁신적이고 효과적이며 문화적으로 개별적으로 맞춤화된 금연 프로그램을 제안합니다.
주요 목표는 다음과 같습니다. 무작위 대조 시험에서 인터넷 기반 심장 건강 식단(I-FV:과일/야채) 통제 조건과 비교하여 문화적으로 맞춤화된 인터넷 기반 금연 중재(I-ANBL)의 효과를 테스트합니다. Tribal College 학생들과 함께. 우리의 가설은 문화적으로 맞춤화된 금연 부문에 무작위로 배정된 아메리칸 인디언 부족 대학생들이 6개월 동안 7일 포인트 유병률 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됨, 생화학적으로 확인됨) 비율이 훨씬 더 높을 것이라는 것입니다. 심장 건강 다이어트 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Montana
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Pablo, Montana, 미국, 59855
- Salish Kootenai College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Salish Kootenai College에 등록
- 유효한 전화번호와 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 모든 연구 구성 요소에 기꺼이 참여
- 6개월간 추적 관찰 예정
- 자신을 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 식별합니다.
- 현재 흡연자입니다
제외 기준:
- 향후 6개월 이내에 대학을 떠날 계획
- 선별 질문의 결과로 의학적으로 부적격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 - 만국생명의 숨결(I-ANBL)
문화에 맞게 조정된 프로그램에는 12주 동안 9개의 개인 인터넷 기반 세션과 6개월의 추가 개인 인터넷 기반 세션이 포함됩니다. 웹 세션은 약 30분 동안 진행되며 금연에 중요한 주제(예: 금연 준비, 갈망 관리, 지원 시스템 등)와 아메리칸 인디언 문화( 담배의 전통적인 사용과 같이). 금연 프로그램 참가자에게 바레니클린, 부프로피온, 니코틴 대체 요법 또는 약물 요법 없음 중에서 선택할 수 있도록 할 계획입니다. 우리의 경험에 따르면 약물 요법 사용이 필요한 시험에 AI 참가자를 모집할 가능성이 낮기 때문에 참가자에게 선택권을 주기로 선택했습니다. |
피험자가 할당된 개입 부문에 관계없이 피험자는 자격이 있는 한 원하는 니코틴 대체 요법 옵션을 선택할 것입니다.
모든 참가자에게 약물이 제공되지만 연구에 참여하기 위해 약물을 복용할 필요는 없습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심장 건강이라는 선물에 경의를 표함
문화에 맞게 조정된 프로그램에는 12주 동안 9개의 개인 인터넷 기반 세션과 6개월의 추가 개인 인터넷 기반 세션이 포함됩니다. 웹 세션은 약 30분 동안 진행되며 심장 건강에 중요한 주제(예: 심장병 위험 평가, 과일 및 야채 소비 증가, 신체 활동 등)에 대해 논의합니다. 금연 프로그램 참가자에게 바레니클린, 부프로피온, 니코틴 대체 요법 또는 약물 요법 없음 중에서 선택할 수 있도록 할 계획입니다. 우리의 경험에 따르면 약물 요법 사용이 필요한 시험에 AI 참가자를 모집할 가능성이 낮기 때문에 참가자에게 선택권을 주기로 선택했습니다. |
피험자가 할당된 개입 부문에 관계없이 피험자는 자격이 있는 한 원하는 니코틴 대체 요법 옵션을 선택할 것입니다.
모든 참가자에게 약물이 제공되지만 연구에 참여하기 위해 약물을 복용할 필요는 없습니다.
다른 이름들:
이 세션은 아메리칸 인디언들이 심장 질환을 예방하기 위해 할 수 있는 일에 대해 배우는 데 도움이 됩니다.
우리는 다른 심장 건강 활동을 다룰 뿐만 아니라 과일과 채소의 소비 증가를 강조할 것입니다.
Honoring the Gift of Heart Health는 아메리카 원주민을 위해 특별히 개발된 사용자 친화적인 프로그램입니다.
이 매뉴얼은 그룹 교육 세션을 이끄는 "방법"을 제공합니다.
사람들이 심장병과 싸우기 위해 간단하고 실용적이며 지속적인 변화를 만드는 데 필요한 기술을 구축하는 데 도움이 되는 "실습" 활동을 제공합니다.
이 프로토콜은 I-ANBL 암과 같은 절차를 따르지만 이 과일 및 야채 암에는 개별적으로 맞춤화된 구성 요소가 포함되지 않고 특정 활동을 포함하여 심장 건강 증진과 관련된 대화형 웹 기반 자료만 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 포인트 유병 금욕 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월 추적 조사에서 이전 7일 동안 금연으로 정의된 자가 보고 및 생화학적으로(타액 코티닌) 확인된 점 유병률 절제.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 담배
기간: 6개월에 매일 피운 담배 수의 기준선에서 변경
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6개월째 담배를 계속 피우는 사람들 사이에서 매일 피우는 담배 수에 대한 개입의 효과
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6개월에 매일 피운 담배 수의 기준선에서 변경
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종료 시도 횟수
기간: 6 개월
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포아송 회귀를 사용하여 두 그룹 간의 심각한 금연 시도 횟수 비교
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6 개월
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6개월 동안 모든 세션에 참여한 참가자 수.
기간: 6 개월
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6개월 동안 모든 온라인 세션 및 연구 프로토콜 절차에 참여한 참가자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Won Choi, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13613
- R01CA174481 (미국 NIH 보조금/계약)
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