针对部落大学生的基于网络的戒烟计划
研究概览
详细说明
在美国部落学院/大学就读的大约 25,000 名美洲印第安人 (AI) 学生中，有许多人作为吸烟者到达那里。 2011 年一项针对高中生的研究报告称，AI 学生的吸烟率约为 40%，是所研究的所有种族和民族中最高的。 尽管 AI 大学生吸烟流行率数据有限，但研究表明，大多数高中吸烟者在上大学后仍继续吸烟。 由于禁止向青少年和儿童营销，近年来烟草行业将其最密集的营销转移到了大学生身上，导致他们的吸烟率上升。 向大学的过渡为年轻人提供了养成新的有害习惯的机会。 许多这些习惯对年轻的 AI 来说并不陌生：吸烟是 AI 中可预防死亡的第一大原因。 癌症是 AI 的第二大死因，肺癌是 AI 男性和女性癌症死亡的主要原因。 文化因素、社会经济环境以及缺乏针对美国印第安部落大学生的文化定制戒烟计划，阻碍了他们获得促进戒烟的有效干预措施。 迄今为止，很少有研究关注鼓励部落大学生戒烟的方法，并且尚未进行随机临床试验。 为了解决这一公共卫生缺陷，我们提出了一种创新、有效、符合文化和个性化的戒烟计划，以促进戒烟。
主要目的是： 在随机对照试验中测试基于互联网的文化定制戒烟干预 (I-ANBL) 与基于互联网的心脏健康饮食（I-FV：水果/蔬菜）控制条件相比的有效性与部落学院的学生。 我们的假设是，与接受文化定制戒烟组的美国印第安部落大学生相比，在 6 个月时的 7 天点戒烟率（定义为过去 7 天内不吸烟，经过生化验证）显着更高心脏健康饮食干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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Montana
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Pablo、Montana、美国、59855
- Salish Kootenai College
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前就读于 Salish Kootenai 学院
- 拥有有效的电话号码和电子邮件地址
- 愿意参与所有研究组成部分
- 愿意随访 6 个月
- 自认为美洲印第安人或阿拉斯加原住民
- 现在是吸烟者
排除标准：
- 计划在未来 6 个月内离开大学
- 由于筛选问题而在医学上不合格
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网万国生命之息 (I-ANBL)
该文化定制课程包括为期 12 周的 9 次基于互联网的个人课程，以及为期 6 个月的额外个人基于互联网的课程。 网络会议将持续约半小时（30 分钟），将讨论对戒烟很重要的话题（例如：准备戒烟、应对烟瘾和支持系统等）以及与美国印第安文化相关的话题（像烟草的传统使用）。 我们计划为戒烟计划的参与者提供伐尼克兰、安非他酮、尼古丁替代疗法或无药物疗法的选择。 我们选择给我们的参与者一个选择，因为我们的经验表明，我们不太可能招募 AI 参与者参加需要药物治疗的试验。 |
无论受试者被分配到哪个干预组，只要他们符合条件，他们就会选择他们想要的尼古丁替代疗法。
向所有参与者提供药物，但他们不必服用任何药物即可参与研究。
其他名称：
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有源比较器：尊重心脏健康的礼物
该文化定制课程包括为期 12 周的 9 次基于互联网的个人课程，以及为期 6 个月的额外个人基于互联网的课程。 网络会议将持续约半小时（30 分钟），并将讨论对心脏健康很重要的主题（例如：评估心脏病风险、增加水果和蔬菜摄入量、体育锻炼等）。 我们计划为戒烟计划的参与者提供伐尼克兰、安非他酮、尼古丁替代疗法或无药物疗法的选择。 我们选择给我们的参与者一个选择，因为我们的经验表明，我们不太可能招募 AI 参与者参加需要药物治疗的试验。 |
无论受试者被分配到哪个干预组，只要他们符合条件，他们就会选择他们想要的尼古丁替代疗法。
向所有参与者提供药物，但他们不必服用任何药物即可参与研究。
其他名称：
这些课程帮助美国印第安人了解他们可以做些什么来预防心脏病。
我们将强调增加水果和蔬菜的摄入量以及开展其他有益心脏健康的活动。
尊重心脏健康的礼物是一个用户友好的程序，专门为美洲印第安人开发。
该手册提供了领导小组教育会议的“方法”。
它提供“实践”活动，帮助人们培养所需的技能，从而做出简单、实用和持久的改变，帮助他们对抗心脏病。
该协议将遵循 I-ANBL 手臂的程序，但是，这个水果和蔬菜手臂将不包括单独定制的组件，而只是与增加心脏健康相关的基于网络的交互式材料，包括某些活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天点流行禁欲的参与者人数
大体时间：6个月
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自我报告和生物化学（唾液可替宁）验证点流行戒烟，定义为在前 7 天不吸烟，在 6 个月的随访中。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天香烟
大体时间：6 个月时每天吸的香烟数量相对于基线的变化
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干预对第 6 个月继续吸烟者每天吸的香烟数量的影响
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6 个月时每天吸的香烟数量相对于基线的变化
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戒烟次数
大体时间：6个月
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使用泊松回归比较两组之间严重戒烟尝试的次数
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6个月
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在 6 个月的课程中参加所有会议的参与者人数。
大体时间：6个月
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在 6 个月的课程中参加所有在线课程和研究协议程序的参与者人数
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Won Choi, PhD, MPH、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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