Verkkopohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma Tribal Collegen opiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet noin 25 000 amerikkalaisintiaaniopiskelijasta, jotka on kirjoitettu heimokouluihin/yliopistoihin Yhdysvalloissa, saapuvat sinne tupakoivina. Vuonna 2011 lukion ikäihmisillä tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että tekoälyopiskelijoiden tupakoinnin esiintyvyys on noin 40 %, mikä on korkein luku kaikista tutkituista roduista ja etnisistä ryhmistä. Vaikka tiedot tupakoinnin esiintyvyydestä tekoälyn opiskelijoiden keskuudessa ovat rajalliset, tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa lukion tupakoijista jatkaa tupakointia valmistuessaan yliopistoon. Kielletty markkinointi nuorille ja lapsille, tupakkateollisuus on viime vuosina siirtänyt voimakkaimman markkinoinnin korkeakouluopiskelijoille, mikä on johtanut tupakoinnin lisääntymiseen heidän keskuudessaan. Yliopistoon siirtyminen tarjoaa nuorille aikuisille hyvät mahdollisuudet omaksua uusia ja haitallisia tapoja. Monet näistä tavoista eivät näytä kovin vierailta nuorille tekoälyille: Tupakointi on tekoälyn ykkössyy ehkäistävissä olevaan kuolemaan. Syöpä on tekoälyn toiseksi yleisin kuolinsyy, ja keuhkosyöpä on sekä miesten että naisten johtava syöpäkuolemien syy. Kulttuuriset tekijät, sosioekonomiset olosuhteet ja kulttuurisesti räätälöityjen vieroitusohjelmien puute Amerikan intiaanien heimooppilaiden opiskelijoille ovat estäneet pääsyn tehokkaisiin toimenpiteisiin, jotka edistävät tupakoinnin lopettamista. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet menetelmiin, joilla rohkaistaan tupakoinnin lopettamista heimooppilaiden keskuudessa, eikä satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ole vielä tehty. Tämän kansanterveyden puutteen korjaamiseksi ehdotamme innovatiivisia, tehokkaita, kulttuurisesti ja yksilöllisesti räätälöityjä tupakoinnin lopettamisen ohjelmia.
Ensisijainen tavoite on: Testaa kulttuurisesti räätälöidyn Internet-pohjaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen (I-ANBL) tehokkuutta verrattuna Internet-pohjaiseen sydänterveelliseen ruokavalioon (I-FV:hedelmä/vihannes) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tribal Collegen opiskelijoiden kanssa. Hypoteesimme on, että amerikkalaisintiaanien heimooppilaiden opiskelijoilla, jotka on satunnaistettu kulttuurisesti räätälöityyn tupakoinnin lopettamiseen, on huomattavasti korkeampi 7 päivän pisteen raittius (määritelty: ei tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana, biokemiallisesti varmennettu) 6 kuukauden kohdalla kuin niillä, jotka saavat tupakoinnin lopettamista. sydämen terveellisen ruokavalion interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Montana
-
Pablo, Montana, Yhdysvallat, 59855
- Salish Kootenai College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla Salish Kootenai Collegessa
- Sinulla on voimassa oleva puhelinnumero ja sähköpostiosoite
- Halukas osallistumaan kaikkiin opintojaksoihin
- Valmiita seurantaan 6 kuukauden ajan
- Itse tunnistaa olevansa Amerikan intiaani tai Alaskan syntyperäinen
- Nykyinen tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on lähteä yliopistosta seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Lääketieteellisesti kelpaamaton seulontakysymysten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-All Nations Breath of Life (I-ANBL)
Kulttuurisesti räätälöity ohjelma sisältää 9 yksittäistä Internet-pohjaista istuntoa 12 viikon aikana ja lisäksi yhden henkilökohtaisen Internet-pohjaisen istunnon 6 kuukauden kuluttua. Web-istunnot kestävät noin puoli tuntia (30 minuuttia) ja niissä keskustellaan tupakoinnin lopettamisen kannalta tärkeistä aiheista (kuten: lopettamiseen valmistautuminen, himojen käsittely ja tukijärjestelmät jne.) sekä Amerikan intiaanikulttuuriin liittyvistä aiheista ( kuten perinteinen tupakan käyttö). Aiomme antaa vieroitusohjelman osallistujille mahdollisuuden valita varenikliinin, bupropionin, nikotiinikorvaushoidon tai ei lääkehoitoa. Päätämme antaa osallistujillemme valinnanvaraa, koska kokemuksemme osoittaa, että emme todennäköisesti värväisi tekoälyn osallistujia tutkimukseen, joka vaatii lääkehoitoa. |
Riippumatta interventioryhmästä, johon koehenkilöt on osoitettu, he valitsevat haluamansa nikotiinikorvaushoidon vaihtoehdon, kunhan he ovat oikeutettuja siihen.
Kaikille osallistujille tarjotaan lääkkeitä, mutta heidän ei tarvitse ottaa lääkkeitä osallistuakseen tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sydämen terveyden lahjan kunniaksi
Kulttuurisesti räätälöity ohjelma sisältää 9 yksittäistä Internet-pohjaista istuntoa 12 viikon aikana ja lisäksi yhden henkilökohtaisen Internet-pohjaisen istunnon 6 kuukauden kuluttua. Verkkoistunnot kestävät noin puoli tuntia (30 minuuttia) ja niissä keskustellaan sydämen terveydelle tärkeistä aiheista (kuten: sydänsairauksien riskin arviointi, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen, fyysinen aktiivisuus jne.). Aiomme antaa vieroitusohjelman osallistujille mahdollisuuden valita varenikliinin, bupropionin, nikotiinikorvaushoidon tai ei lääkehoitoa. Päätämme antaa osallistujillemme valinnanvaraa, koska kokemuksemme osoittaa, että emme todennäköisesti värväisi tekoälyn osallistujia tutkimukseen, joka vaatii lääkehoitoa. |
Riippumatta interventioryhmästä, johon koehenkilöt on osoitettu, he valitsevat haluamansa nikotiinikorvaushoidon vaihtoehdon, kunhan he ovat oikeutettuja siihen.
Kaikille osallistujille tarjotaan lääkkeitä, mutta heidän ei tarvitse ottaa lääkkeitä osallistuakseen tutkimukseen.
Muut nimet:
Nämä istunnot auttavat amerikkalaisia intiaaneja oppimaan, mitä he voivat tehdä sydänsairauksien ehkäisemiseksi.
Panostamme hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseen sekä muihin sydänterveydellisiin toimiin.
Honoring the Gift of Heart Health on käyttäjäystävällinen ohjelma, joka on kehitetty erityisesti Amerikan intiaaneille.
Käsikirja tarjoaa "ohjeet" ryhmäkoulutusistuntojen johtamiseen.
Se tarjoaa "käytännöllisiä" toimintoja, jotka auttavat ihmisiä kehittämään taitoja, joita he tarvitsevat tehdäkseen yksinkertaisia, käytännöllisiä ja kestäviä muutoksia, jotka auttavat heitä torjumaan sydänsairauksia.
Protokolla noudattaa menettelyjä kuten I-ANBL-haara, mutta tämä hedelmä- ja vihanneshaara ei sisällä yksilöllisesti räätälöityjä komponentteja, vaan vain interaktiivisia verkkopohjaisia materiaaleja, jotka liittyvät sydämen terveyden parantamiseen, mukaan lukien tietyt toiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itse ilmoittama ja biokemiallisesti (syljen kotiniini) varmennettu pisteen esiintyvyys raittius, joka määritellään tupakoimattomaksi edellisten 7 päivän aikana, 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäin poltettujen savukkeiden määrässä 6 kuukauden kohdalla
|
interventioiden vaikutus päivittäin poltettujen savukkeiden määrään niiden keskuudessa, jotka jatkavat tupakointia kuudennen kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta päivittäin poltettujen savukkeiden määrässä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vakavien lopettamisyritysten lukumäärän vertailu näiden kahden ryhmän välillä käyttäen Poisson-regressiota
|
6 kuukautta
|
|
Kaikkiin istuntoihin 6 kuukauden aikana osallistuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkiin online-istuntoihin ja tutkimusprotokollamenettelyihin 6 kuukauden aikana osallistuneiden osallistujien määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Won Choi, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13613
- R01CA174481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-All Nations Breath of Life (I-ANBL)
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Valmis