폐쇄성 수면 무호흡증의 호흡 분석
2014년 11월 23일 업데이트: Malcolm Kohler, University of Zurich
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 질량 분석법에 의한 호기 분석 - 무작위 위약 대조 시험.
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자를 대상으로 한 임상 시험으로, 질량 분석법으로 질병 특정 호기 패턴을 식별하기 위해 지속적인 양압 요법을 계속하거나 중단하도록 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 OSA 환자가 포함된 무작위 위약 대조 시험(치료 대 치료 지속 양압[CPAP])은 OSA 특정 마커를 식별하기 위해 질량 분석법으로 분석한 호기 조성에 대한 CPAP 중단(치료 수준 이하 CPAP)의 효과를 정의했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >20/h의 산소 불포화 지수(ODI)로 확인된 OSA(원래 진단 당시).
- 현재 CPAP 없이 4박 기간의 마지막 밤에 수행된 외래 야간 맥박 산소 측정 동안 >20/h 산소 불포화(≥4% 강하).
- 12개월 이상 CPAP로 치료, 최소 순응도 4시간/밤, 무호흡-저호흡 지수(AHI) <10, 치료(CPAP-다운로드에 따름) 및 현재 ESS <10.
- 시험 참가 시 20세에서 75세 사이의 연령.
제외 기준:
- 이전 환기 장애(각성 SpO2 <93% 및 PaCO2>6kPa).
- 불안정하고 치료되지 않은 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환, 심한 동맥 고혈압 또는 저혈압(>180/110 또는 <90/60mmHg)
- 이전에 Cheyne-Stokes 호흡 진단을 받았습니다.
- 현재 전문 운전자; 이전의 수면 관련 사고.
- 급성 염증성 질환.
- 급성 또는 만성 간 질환.
- 신부전 또는 신장 대체 요법.
- 흡입제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 CPAP
환자는 치료적 지속 양압(CPAP)을 계속합니다.
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환자는 치료 CPAP 요법을 계속합니다.
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위약 비교기: 준치료 CPAP
2주 동안 준치료 압력을 전달하는 위약-CPAP 장치.
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위약-CPAP 사용에 의한 단기 CPAP 철회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내쉬는 호흡 패턴.
기간: 기준선 및 후속 조치(2주)
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OSA 특정 질량 분석 호기 호흡 패턴.
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기준선 및 후속 조치(2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 기준선 및 후속 조치(2주)
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수면 무호흡증 심각도 측정
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기준선 및 후속 조치(2주)
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산소 불포화 지수(ODI), 4% 감소
기간: 기준선 및 후속 조치(2주)
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수면 무호흡증 심각도 측정
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기준선 및 후속 조치(2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thiel S, Haile SR, Peitzsch M, Schwarz EI, Sievi NA, Kurth S, Beuschlein F, Kohler M, Gaisl T. Endocrine responses during CPAP withdrawal in obstructive sleep apnoea: data from two randomised controlled trials. Thorax. 2019 Nov;74(11):1102-1105. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213522. Epub 2019 Aug 29.
- Stoberl AS, Schwarz EI, Haile SR, Turnbull CD, Rossi VA, Stradling JR, Kohler M. Night-to-night variability of obstructive sleep apnea. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):782-788. doi: 10.1111/jsr.12558. Epub 2017 May 26.
- Schwarz EI, Martinez-Lozano Sinues P, Bregy L, Gaisl T, Garcia Gomez D, Gaugg MT, Suter Y, Stebler N, Nussbaumer-Ochsner Y, Bloch KE, Stradling JR, Zenobi R, Kohler M. Effects of CPAP therapy withdrawal on exhaled breath pattern in obstructive sleep apnoea. Thorax. 2016 Feb;71(2):110-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207597. Epub 2015 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEK-2013-0536
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