Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysanalyysi obstruktiivisessa uniapneassa

sunnuntai 23. marraskuuta 2014 päivittänyt: Malcolm Kohler, University of Zurich

Uloshengityshengitysanalyysi massaspektrometrialla potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea - satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

Kliininen tutkimus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja jotka on satunnaistettu joko jatkamaan tai lopettamaan jatkuvaa positiivista hengitysteiden painehoitoa sairauskohtaisen uloshengitysmallin tunnistamiseksi massaspektrometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus (terapeuttinen vs. subterapeuttinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine [CPAP]), johon osallistui 30 OSA-potilasta, CPAP-vieroituksen (subterapeuttinen CPAP) vaikutusten määrittämiseksi uloshengitetyn hengityksen koostumukseen analysoituna massaspektrometrialla OSA-spesifisten markkerien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu OSA (alkuperäisen diagnoosin aikaan), jonka happidesaturaatioindeksi (ODI) on >20/h.
  • Tällä hetkellä >20/h happidesaturaatiot (≥4 % pudotukset) ambulatorisen yöllisen pulssioksimetrian aikana, joka tehtiin 4 yön jakson viimeisenä yönä ilman CPAP:tä.
  • Hoidettu CPAP:lla yli 12 kuukautta, hoitomyöntyvyys vähintään 4h/yö, apnea-hypopneaindeksi (AHI) <10 hoidolla (CPAP-latauksen mukaan) ja nykyinen ESS <10.
  • Ikä 20 - 75 vuotta kokeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hengityshäiriö (herätetty SpO2 <93 % ja PaCO2> 6 kPa).
  • Epästabiili, hoitamaton sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotauti, vaikea valtimoverenpaine tai hypotensio (>180/110 tai <90/60mmHg)
  • Aiemmin diagnosoitu Cheyne-Stokes-hengitys.
  • Nykyinen ammattikuljettaja; mikä tahansa aikaisempi uneen liittyvä onnettomuus.
  • Akuutti tulehdussairaus.
  • Akuutti tai krooninen maksasairaus.
  • Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito.
  • Inhaloitavien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeuttinen CPAP
Potilaat jatkavat terapeuttista jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP).
Laite: CPAP
Potilaat jatkavat terapeuttista CPAP-hoitoa
Placebo Comparator: Subterapeuttinen CPAP
Plasebo-CPAP-laite, joka tuottaa subterapeuttista painetta kahden viikon ajan.
Laite: Placebo-CPAP-laite
lyhytaikainen CPAP-vieroitus placebo-CPAP:n avulla
Muut nimet:
  • subterapeuttinen CPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitysmalli.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)
OSA-spesifinen massaspektrometrinen uloshengityskuvio.
lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)
uniapnean vakavuuden mitta
lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)
happidesaturaatioindeksi (ODI), 4 % pudotuksia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)
uniapnean vakavuuden mitta
lähtötilanteessa ja seurannassa (2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-2013-0536

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa