Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse ved obstruktiv søvnapnø

23. november 2014 opdateret af: Malcolm Kohler, University of Zurich

Udåndingsåndeanalyse ved massespektrometri hos patienter med obstruktiv søvnapnø - et randomiseret placebokontrolleret forsøg.

Klinisk forsøg med patienter med obstruktiv søvnapnø, som er randomiseret til enten at fortsætte eller afbryde kontinuerlig positiv luftvejstrykbehandling for at identificere et sygdomsspecifikt udåndingsmønster ved massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret placebokontrolleret forsøg (terapeutisk vs. subterapeutisk kontinuerligt positivt luftvejstryk [CPAP]) inklusive 30 OSA-patienter for at definere virkningerne af CPAP-abstinenser (subterapeutisk CPAP) på sammensætningen af ​​udåndet ånde analyseret ved massespektrometri til identifikation af OSA-specifikke markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet OSA (på tidspunktet for den oprindelige diagnose) med et oxygendesatureringsindeks (ODI) på >20/t.
  • Aktuelt >20/h iltdesaturationer (≥4% fald) under en ambulatorisk natlig pulsoximetri udført den sidste nat i en 4-nætters periode uden CPAP.
  • Behandlet med CPAP i mere end 12 måneder, minimum compliance 4 timer/nat, apnø-hypopnø-indeks (AHI) <10 med behandling (ifølge CPAP-download) og nuværende ESS <10.
  • Alder mellem 20 og 75 år ved prøveoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere respirationssvigt (vågen SpO2 <93% og PaCO2>6kPa).
  • Ustabil, ubehandlet koronar eller perifer arteriesygdom, svær arteriel hypertension eller hypotension (>180/110 eller <90/60 mmHg)
  • Tidligere diagnosticeret med Cheyne-Stokes vejrtrækning.
  • Nuværende professionel chauffør; enhver tidligere søvnrelateret ulykke.
  • Akut inflammatorisk sygdom.
  • Akut eller kronisk leversygdom.
  • Nyresvigt eller nyreudskiftningsterapi.
  • Brug af inhalationsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk CPAP
Patienter fortsætter med terapeutisk kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).
Enhed: CPAP
Patienter fortsætter terapeutisk CPAP-terapi
Placebo komparator: Subterapeutisk CPAP
Placebo-CPAP-enhed, der leverer subterapeutisk tryk i to uger.
Enhed: Placebo-CPAP-enhed
kortvarig CPAP-tilbagetrækning ved brug af placebo-CPAP
Andre navne:
  • subterapeutisk CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndingsmønster.
Tidsramme: ved baseline og ved opfølgning (2 uger)
OSA-specifikt massespektrometrisk udåndingsmønster.
ved baseline og ved opfølgning (2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: ved baseline og ved opfølgning (2 uger)
mål for sværhedsgraden af ​​søvnapnø
ved baseline og ved opfølgning (2 uger)
iltdesatureringsindeks (ODI), 4% fald
Tidsramme: ved baseline og ved opfølgning (2 uger)
mål for sværhedsgraden af ​​søvnapnø
ved baseline og ved opfølgning (2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-2013-0536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner