Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademanalyse bij obstructieve slaapapneu

23 november 2014 bijgewerkt door: Malcolm Kohler, University of Zurich

Uitademingsanalyse door middel van massaspectrometrie bij patiënten met obstructieve slaapapneu - een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie.

Klinisch onderzoek bij patiënten met obstructieve slaapapneu die gerandomiseerd zijn om continue positieve luchtwegdruktherapie voort te zetten of stop te zetten om een ​​ziektespecifiek uitgeademd adempatroon te identificeren door middel van massaspectrometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (therapeutische versus subtherapeutische continue positieve luchtwegdruk [CPAP]) met 30 OSA-patiënten om de effecten van CPAP-ontwenning (subtherapeutische CPAP) op de samenstelling van de uitgeademde lucht te definiëren, geanalyseerd met massaspectrometrie voor identificatie van OSA-specifieke markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde OSA (ten tijde van de oorspronkelijke diagnose) met een zuurstofdesaturatie-index (ODI) van >20/u.
  • Momenteel >20/uur zuurstofdesaturatie (≥4% dalingen) tijdens een ambulante nachtelijke pulsoximetrie uitgevoerd op de laatste nacht van een periode van 4 nachten zonder CPAP.
  • Behandeld met CPAP gedurende meer dan 12 maanden, minimale therapietrouw 4u/nacht, apneu-hypopneu-index (AHI) <10 met behandeling (volgens CPAP-download) en huidige ESS <10.
  • Leeftijd tussen 20 en 75 jaar bij proefopname.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder beademingsfalen (wakker SpO2 <93% en PaCO2>6kPa).
  • Instabiele, onbehandelde coronaire of perifere arteriële ziekte, ernstige arteriële hypertensie of hypotensie (>180/110 of <90/60 mmHg)
  • Eerder gediagnosticeerd met Cheyne-Stokes-ademhaling.
  • Huidige beroepschauffeur; elk eerder slaapgerelateerd ongeval.
  • Acute ontstekingsziekte.
  • Acute of chronische leverziekte.
  • Nierfalen of nierfunctievervangende therapie.
  • Gebruik van inhalatiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeutische CPAP
Patiënten gaan door met therapeutische continue positieve luchtwegdruk (CPAP).
Apparaat: CPAP
Patiënten gaan door met therapeutische CPAP-therapie
Placebo-vergelijker: Subtherapeutische CPAP
Placebo-CPAP-apparaat levert gedurende twee weken subtherapeutische druk.
Apparaat: Placebo-CPAP-apparaat
CPAP-opname op korte termijn door het gebruik van Placebo-CPAP
Andere namen:
  • subtherapeutische CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitademingspatroon.
Tijdsspanne: bij baseline en bij follow-up (2 weken)
OSA-specifiek massaspectrometrisch uitgeademd adempatroon.
bij baseline en bij follow-up (2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: bij baseline en bij follow-up (2 weken)
maat voor de ernst van slaapapneu
bij baseline en bij follow-up (2 weken)
zuurstofdesaturatie-index (ODI), dalingen van 4%
Tijdsspanne: bij baseline en bij follow-up (2 weken)
maat voor de ernst van slaapapneu
bij baseline en bij follow-up (2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-2013-0536

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren