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阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸分析

2014年11月23日 更新者:Malcolm Kohler、University of Zurich

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的质谱呼气分析 - 一项随机安慰剂对照试验。

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的临床试验被随机分配为继续或停止持续气道正压通气治疗,以通过质谱法识别疾病特异性呼气模式。

研究概览

详细说明

随机安慰剂对照试验(治疗性与亚治疗性持续气道正压通气 [CPAP])包括 30 名 OSA 患者,以确定 CPAP 撤除(亚治疗性 CPAP)对通过质谱法分析的呼气成分的影响,以识别 OSA 特异性标记物。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊 OSA(在最初诊断时),氧饱和度指数 (ODI) >20/h。
  • 在没有使用 CPAP 的 4 晚期间的最后一晚进行的动态夜间脉搏血氧饱和度测定期间,当前 >20/h 氧饱和度降低(≥4% 下降)。
  • 使用 CPAP 治疗超过 12 个月,最低依从性为 4 小时/晚,治疗后呼吸暂停低通气指数 (AHI) <10(根据 CPAP 下载)且当前 ESS <10。
  • 进入试验时年龄在 20 至 75 岁之间。

排除标准:

  • 既往呼吸衰竭(清醒时 SpO2 <93% 和 PaCO2>6kPa)。
  • 不稳定、未经治疗的冠状动脉或外周动脉疾病、严重的动脉高血压或低血压(>180/110 或 <90/60mmHg)
  • 以前被诊断患有潮式呼吸。
  • 现任职业司机;以前任何与睡眠有关的事故。
  • 急性炎症性疾病。
  • 急性或慢性肝病。
  • 肾功能衰竭或肾脏替代疗法。
  • 使用吸入药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗性呼吸机
患者继续进行治疗性持续气道正压通气 (CPAP)。
患者继续治疗性 CPAP 治疗
安慰剂比较:亚治疗CPAP
安慰剂-CPAP 设备提供两周的亚治疗压力。
通过使用 Placebo-CPAP 短期退出 CPAP
其他名称:
  • 亚治疗CPAP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼出的呼吸模式。
大体时间:基线和随访(2 周)
OSA 特定的质谱呼气模式。
基线和随访(2 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间:基线和随访(2 周)
睡眠呼吸暂停严重程度的测量
基线和随访(2 周)
氧饱和度指数 (ODI),下降 4%
大体时间:基线和随访(2 周)
睡眠呼吸暂停严重程度的测量
基线和随访(2 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月29日

首次发布 (估计)

2014年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月23日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸机的临床试验

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