ICD-ON Registry: 심장 장치의 Periop 관리
ICD-ON Registry: 심박조율기 및 이식형 제세동기의 수술 전후 관리
연구 개요
상태
상세 설명
PM 및 ICD 환자는 전통적으로 전기 소작으로 인한 전기 자기 간섭(EMI)의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다. EMI는 과감각, 페이싱 억제 또는 부적절한 ICD 요법을 유발할 수 있습니다. 2011년 7월, Heart Rhythm Society/American Society of Anesthesiologists(HRS/ASA)는 PM 및 ICD의 수술 전후 관리에 관한 전문가 합의 성명서를 발표했습니다.
이 레지스트리의 목적은 표준화된 장치 관리 프로토콜(ICD-ON 프로토콜)을 사용하여 전기 소작이 필요한 절차를 진행 중인 PM 및 ICD 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이러한 장치를 사용하는 환자의 관리에 대한 결정은 수술 위치, 프로그래밍된 자석 반응 및 심박조율기 의존도를 기반으로 이루어집니다.
이 레지스트리는 EMI 발생, 프로그래밍된 매개변수의 변경 또는 절차와 관련된 장치 관련 이벤트를 문서화합니다. 병력, 장치 매개변수, 수술/소작 데이터 및 수술 후 장치 후속 조치를 포함하여 참가자에 대한 관찰 데이터가 수집됩니다. 재프로그래밍이 필요하지 않은 절차의 경우, 수술 후 PM 및 ICD 심문은 피험자의 일상에 따라 사무실 후속 조치 또는 원격 모니터링에서 일상적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Elmhurst Hospital
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Naperville, Illinois, 미국, 60174
- Edward Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- PM 또는 ICD를 이식했습니다.
- 전기 소작이 예상되는 시술 일정을 잡습니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 동의서에 기꺼이 서명하십시오.
제외 기준:
- 자석 성능과 관련된 제품 자문에 따라 Boston Scientific의 ICD 보유
- Biotronik 또는 Sorin의 ICD 또는 PM이 있습니다.
- 2명 이상의 전기소작술사가 있는 수술 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMI 발생.
기간: 최대 90일
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전기 소작 중 심방 또는 심실 전기도의 과감으로 정의되는 EMI 환자의 비율.
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치에서 6인치 이상 떨어져 있는 시술을 받는 심박조율기 의존 환자의 심박 조절 억제 발생률.
기간: 최대 90일
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전기 소작 시간 동안 수술 중 또는 수술 후 전기도에 기록된 페이싱 억제 환자의 백분율.
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최대 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 재설정 발생.
기간: 최대 90일
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첫 번째 수술 후 심문에서 재프로그래밍이 필요한 장치 재설정에 등록된 총 환자의 비율.
재프로그래밍 그룹의 경우 수술 직후, 사무실에 있거나 다른 모든 사람의 경우 원격입니다.
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet Gifford, MSN, NP, Edward Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crossley GH, Poole JE, Rozner MA, Asirvatham SJ, Cheng A, Chung MK, Ferguson TB Jr, Gallagher JD, Gold MR, Hoyt RH, Irefin S, Kusumoto FM, Moorman LP, Thompson A. The Heart Rhythm Society (HRS)/American Society of Anesthesiologists (ASA) Expert Consensus Statement on the perioperative management of patients with implantable defibrillators, pacemakers and arrhythmia monitors: facilities and patient management this document was developed as a joint project with the American Society of Anesthesiologists (ASA), and in collaboration with the American Heart Association (AHA), and the Society of Thoracic Surgeons (STS). Heart Rhythm. 2011 Jul;8(7):1114-54. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.12.023. No abstract available.
- Gifford J, Larimer K, Thomas C, May P, Stanhope S, Gami A. Randomized controlled trial of perioperative ICD management: magnet application versus reprogramming. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Sep;37(9):1219-24. doi: 10.1111/pace.12417. Epub 2014 May 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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