다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 아프리카계 미국인과 백인 여성 청소년 사이의 인슐린 차이
다낭성 난소 증후군이 있는 아프리카계 미국인과 백인 청소년 여성의 인슐린 분비와 인슐린 감수성/저항성의 차이
연구 개요
상세 설명
PCOS는 미국에서 가임기 여성의 가장 흔한 내분비 이상으로 약 5백만 명의 여성에게 영향을 미칩니다(1). 청소년 인구에서 PCOS의 정확한 유병률은 주로 정상 사춘기의 특징이 PCOS의 징후 및 증상과 겹치기 때문에 PCOS가 제시하는 진단 문제로 인해 알려지지 않았습니다(2). PCOS의 주요 특징은 월경 불규칙, 안드로겐 과다증, 초음파상 다낭성 난소 형태를 포함합니다. 그러나 임상 증상은 다를 수 있습니다. 평생 동안 여성의 건강에 영향을 미치는 평생 동안의 심리적, 생식적, 대사적 징후가 있는 복잡하고 이질적인 상태입니다. PCOS는 고인슐린증(즉, 증가된 인슐린 분비), 인슐린 저항성(즉, 인슐린 감수성 감소), 비만, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 심혈관 질환, 내피 기능 장애, 섬유소 용해 결함, 자궁내막 암종(3).
특정 질병 과정은 특정 인종 및 민족 그룹에 대한 편애를 보여줍니다. 아프리카계 미국인[AA] 성인은 백인[CA] 성인에 비해 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 사망률 및 고혈압의 위험이 증가합니다. 과거 연구(4-9)는 AA가 청소년기 및 성인기, 심지어 어린 시절에 CA 대응물에 비해 인슐린 분비를 증가시키고 인슐린 감수성을 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 이러한 발견은 증가된 인슐린 분비와 내성, 감소된 인슐린 감수성 및 아프리카계 미국인에서 관찰된 청소율의 조합에 이차적입니다. AA를 심혈관 및 대사성 이환율의 증가된 위험에 두는 것은 변경된 포도당 대사의 조합입니다. 고인슐린증 또는 증가된 인슐린 분비는 증가된 인슐린 저항성에 대한 췌장 β 세포에 의한 보상 반응이라고 제안되었습니다. 그러나 췌장의 베타세포 조절장애로 인한 인슐린의 과다분비에 대한 보상반응으로 인슐린 저항성이라는 추측도 있다(10-11).
고인슐린증과 인슐린 저항성은 PCOS의 고유한 특징으로 알려져 있습니다. 여러 연구에서 BMI가 일치하는 건강한 대조군과 비교했을 때 PCOS가 있는 청소년 및 성인에서 인슐린 저항성과 낮은 인슐린 감수성을 가진 상당한 고인슐린증이 입증되었습니다(12-18). 그러나 PCOS(19-23)가 있는 다른 인종/민족의 성인에서 인슐린 감수성/저항성 및 PCOS 표현형의 현저한 차이가 보고되었습니다. 다른 연구들은 이러한 주장을 반박했습니다(24-27). 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 AA 청소년과 CA 청소년 사이의 인슐린 분비의 차이를 조사하는 것입니다. 또한 PCOS가 있는 AA 청소년과 CA 청소년 사이의 인슐린 감수성/저항성의 차이를 조사할 것입니다.
1차 목표: PCOS가 있는 청소년 여성의 인슐린 분비에 대한 인종/민족적 배경의 영향을 확인합니다.
2차 목표: PCOS가 있는 청소년 여성의 인슐린 민감성/저항성에 대한 인종/민족적 배경의 영향을 확인합니다.
가설: PCOS가 있는 AA 사춘기 여성은 인슐린 분비가 증가하고 인슐린 감수성이 감소할 것입니다(즉, 증가된 인슐린 저항성) PCOS가 있는 CA 청소년 여성에 비해.
이 가설을 다루기 위해 미국 당뇨병 협회에서 승인한 인슐린 분비 및 인슐린 감수성/저항성을 만족스럽게 평가하는 황금 표준 중 하나를 활용할 것입니다. 이 연구에서 사용된 방법은 최소 모델 분석(MINMOD FSIVGTT)(28-32)을 사용하여 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 부하 검사입니다. 1차 및 2차 목표의 일부로 수집된 데이터를 사용하여 PCOS 표현형이 인슐린 분비 및 인슐린 감수성/저항에 미치는 영향과 인종/민족적 배경이 PCOS 표현형에 미치는 영향을 조사하기 위한 탐색적 분석도 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Clinical Research Center at The Ohio University Wexner Medical Center / Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 12~18세의 어린이 및 청소년
- 아프리카계 미국인 및 백인 여성
- 최소 2년 동안의 초경
- 헤모글로빈 A1C <6.5%
의학적 상태: 다낭성 난소 증후군(PCOS) - AES 기준 기준: ANOV 및/또는 PCO 외에 HA
- 안드로겐 과다증(필수): 혈청 테스토스테론 > 50 ng/dl 또는 유리 테스토스테론(%) > 1.4% 또는 유리 테스토스테론 > 7 pg/mL
- 희발 및/또는 무배란: 월경 주기 길이 > 35일 및/또는 < 월경 주기 연간 8회
- 다낭성 난소: 직경 2-6 mm 또는 증가된 난소 용적(> 10 mL)을 측정하는 12개 이상의 난포의 경복부 또는 경질 초음파 소견
- 약물: 메트포르민, 경구 피임약 및 항안드로겐 약물을 사용한 치료 요법에 순진한 약물
제외 기준:
- 12세 미만 또는 18세 초과
- 사춘기 전, 초경 전
- 헤모글로빈 A1C ≥6.5%
- 의학적 상태: 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 당뇨병, 선천성 부신과형성증, 고프로락틴혈증, 임신
- 약물: 메트포르민, 경구 피임약, 항안드로겐 약물, 인슐린 또는 경구 혈당 강하제를 사용한 과거 및/또는 현재 치료 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다낭성 난소 증후군, PCOS, 백인, 치료 없음
최소 모델 분석(MINMOD FSIVGTT)을 사용한 빈번히 샘플링된 정맥 내 포도당 내성 테스트
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다른: 다낭성 난소 증후군, PCOS, 아프리카계 미국인, 치료 없음
최소 모델 분석(MINMOD FSIVGTT)을 사용한 빈번히 샘플링된 정맥 내 포도당 내성 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: -10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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이 연구의 목적은 PCOS가 있는 AA 청소년과 CA 청소년 사이의 인슐린 분비의 차이를 조사하는 것입니다.
1차 목표: PCOS가 있는 청소년 여성의 인슐린 분비에 대한 인종/민족적 배경의 영향을 확인합니다.
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-10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성/저항성
기간: -10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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이 연구의 목적은 PCOS가 있는 AA 청소년과 CA 청소년 사이의 인슐린 감수성/저항성의 차이를 조사하는 것입니다.
2차 목표: PCOS가 있는 청소년 여성의 인슐린 민감성/저항성에 대한 인종/민족적 배경의 영향을 확인합니다.
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-10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 분석
기간: -10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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1차 및 2차 목표의 일부로 수집된 데이터를 사용하여 PCOS 표현형이 인슐린 분비 및 인슐린 감수성/저항에 미치는 영향과 인종/민족적 배경이 PCOS 표현형에 미치는 영향을 조사하기 위한 탐색적 분석도 수행할 것입니다.
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-10, 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 19, 22, 27, 32, 42, 52, 62, 72, 82, 92분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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