전통적 대 배출 소변 배수 시스템의 잔류 소변량 및 세균뇨
2019년 7월 23일 업데이트: University of Florida
본 연구의 목적은 입원 환자에서 유치 방광 카테터 시스템(Foley catheter)의 두 가지 유형 사이에 소변 배출에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 두 카테터의 차이점은 하나의 카테터(연구 카테터)는 환기되고 다른 하나는 표준 비환기 카테터라는 것입니다. 환기형 카테터는 표준 비환기형 카테터보다 소변을 더 잘 배출할 수 있습니다.
통기식 카테터가 통기식 카테터보다 방광을 더 잘 배출하면 방광에 소변이 머무를 위험이 낮아져 요로 감염을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
입원 동안, 수술 다음날 시작하는 외과 중환자실에 있는 동안, 피험자의 소변 배액 시스템의 측정은 매일 연구 방문 시 수행될 것입니다: 유지된 소변량, 종속 루프, 세균뇨 발생률 및 허벅지 직경.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 수술 예정
- 24시간 이상 예상 유치 방광 카테터 배치
- 외과 ICU에 예상되는 수술 후 입원
제외 기준:
- 자가 보고된 불안정한 신기능
- 예상되는 붕대 수술 후 치골 상부 절개
- 초음파 방광 스캐닝을 위한 적절한 치골상 접근을 방해하는 해부학적 기형
- 방광 온도 이외의 방법으로 정확한 심부 체온을 방지하는 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환기식 소변 배수 시스템
이 그룹은 통기식 요로 배액 시스템으로 카테터를 삽입합니다.
몇 가지 데이터 세트를 평가하여 연구의 두 부문을 비교합니다: 보유 소변량, 종속 루프의 반월상 연골 높이의 차이(ΔH), 종속 루프의 배액에 필요한 시간 및 세균뇨 발생률.
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이 그룹은 통기식 요로 배액 시스템으로 카테터를 삽입합니다.
몇 가지 데이터 세트를 평가하여 연구의 두 부문을 비교합니다: 보유 소변량, 종속 루프의 반월상 연골 높이의 차이(ΔH), 종속 루프의 배액에 필요한 시간 및 세균뇨 발생률.
다른 이름들:
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활성 비교기: 환기가 되지 않는 소변 배출 시스템
이 그룹은 환기가 되지 않는 요도 배액 시스템으로 카테터를 삽입합니다.
몇 가지 데이터 세트를 평가하여 연구의 두 부문을 비교합니다: 보유 소변량, 종속 루프의 반월상 연골 높이의 차이(ΔH), 종속 루프의 배액에 필요한 시간 및 세균뇨 발생률.
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이 그룹은 환기가 되지 않는 요도 배액 시스템으로 카테터를 삽입합니다.
몇 가지 데이터 세트를 평가하여 연구의 두 부문을 비교합니다: 보유 소변량, 종속 루프의 반월상 연골 높이의 차이(ΔH), 종속 루프의 배액에 필요한 시간 및 세균뇨 발생률.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균뇨
기간: 7 일
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CAUTI(Catheter Associated Urinary Tract Infection)의 잠재적 전조인 세균뇨의 증거는 CAUTI에 대한 배뇨 배액 시스템 개입의 잠재적 효과를 연구하는 데 사용될 것입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유 소변
기간: 7 일
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요로 감염(UTI) 발병 위험의 한 가지 잠재적 원인은 방광의 잔뇨량과 관련이 있습니다.
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7 일
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카테터 재료에 생물막의 존재
기간: 7 일
|
세균뇨의 주요 원인은 카테터와 카테터 튜브에 생물막이 형성되는 것입니다.
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William B. Smith, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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