Zurückgehaltenes Urinvolumen und Bakteriurie in herkömmlichen im Vergleich zu belüfteten Urindrainagesystemen
23. Juli 2019 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Urindrainage zwischen zwei Arten von Blasenverweilkathetersystemen (Foley-Katheter) bei Krankenhauspatienten gibt. Der Unterschied zwischen den beiden Kathetern besteht darin, dass ein Katheter belüftet ist (der Untersuchungskatheter) und der andere ein standardmäßiger, nicht belüfteter Katheter ist. Der belüftete Katheter kann den Urin besser ableiten als ein standardmäßiger, nicht belüfteter Katheter.
Wenn ein belüfteter Katheter die Blase besser entleert als ein nicht belüfteter Katheter, kann dies das Risiko einer Urinretention in der Blase verringern, was dazu beitragen könnte, Harnwegsinfektionen vorzubeugen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Krankenhausaufenthalts, während er am Tag nach der Operation auf der chirurgischen Intensivstation liegt, werden bei täglichen Studienbesuchen Messungen des Urindrainagesystems des Probanden durchgeführt: zurückgehaltenes Urinvolumen, abhängige Schleifen, Inzidenz von Bakteriurie und Oberschenkeldurchmesser.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine geplante Operation
- Voraussichtliche Platzierung eines Blasenverweilkatheters für mehr als 24 Stunden
- Voraussichtliche postoperative Einweisung auf eine chirurgische Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Instabile Nierenfunktion, wie selbst berichtet
- Voraussichtliche bandagierte postoperative suprapubische Schnitte
- Anatomische Deformität, die einen geeigneten suprapubischen Zugang für die Ultraschalluntersuchung der Blase verhindert
- Chirurgischer Eingriff, der die genaue Körperkerntemperatur auf andere Weise als durch die Blasentemperatur verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entlüftetes Harnableitungssystem
Diese Gruppe wird mit einem belüfteten Harnableitungssystem katheterisiert.
Mehrere Datensätze werden ausgewertet, um die beiden Studienzweige zu vergleichen: zurückgehaltenes Urinvolumen, der Unterschied (ΔH) der Meniskushöhen in den abhängigen Schleifen, die für die Entwässerung der abhängigen Schleifen erforderliche Zeit und das Auftreten von Bakteriurie.
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Diese Gruppe wird mit einem belüfteten Harnableitungssystem katheterisiert.
Mehrere Datensätze werden ausgewertet, um die beiden Studienzweige zu vergleichen: zurückgehaltenes Urinvolumen, der Unterschied (ΔH) der Meniskushöhen in den abhängigen Schleifen, die für die Entwässerung der abhängigen Schleifen erforderliche Zeit und das Auftreten von Bakteriurie.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nicht belüftetes Harnableitungssystem
Diese Gruppe wird mit einem nicht belüfteten Harnableitungssystem katheterisiert.
Mehrere Datensätze werden ausgewertet, um die beiden Studienzweige zu vergleichen: zurückgehaltenes Urinvolumen, der Unterschied (ΔH) der Meniskushöhen in den abhängigen Schleifen, die für die Entwässerung der abhängigen Schleifen erforderliche Zeit und das Auftreten von Bakteriurie.
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Diese Gruppe wird mit einem nicht belüfteten Harnableitungssystem katheterisiert.
Mehrere Datensätze werden ausgewertet, um die beiden Studienzweige zu vergleichen: zurückgehaltenes Urinvolumen, der Unterschied (ΔH) der Meniskushöhen in den abhängigen Schleifen, die für die Entwässerung der abhängigen Schleifen erforderliche Zeit und das Auftreten von Bakteriurie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakteriurie
Zeitfenster: 7 Tage
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Hinweise auf Bakteriurie, eine potenzielle Vorstufe der katheterassoziierten Harnwegsinfektion (CAUTI), werden verwendet, um die mögliche Auswirkung des Eingriffs in das belüftete Harnableitungssystem auf CAUTI zu untersuchen.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückgehaltener Urin
Zeitfenster: 7 Tage
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Eine potenzielle Risikoquelle für die Entwicklung einer Harnwegsinfektion (HWI) ist das Restharnvolumen in der Blase
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7 Tage
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Vorhandensein von Biofilmen in Kathetermaterialien
Zeitfenster: 7 Tage
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Ein wesentlicher Faktor für die Bakteriurie ist die Bildung von Biofilmen im Katheter und Katheterschlauch.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William B. Smith, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201300634
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