Zatrzymana objętość moczu i bakteriuria w tradycyjnych i wentylowanych systemach drenażu moczu
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w odprowadzaniu moczu między dwoma typami systemów cewników założonych na stałe w pęcherzu moczowym (cewnik Foleya) u hospitalizowanych pacjentów. Różnica między tymi dwoma cewnikami polega na tym, że jeden cewnik jest wentylowany (cewnik badawczy), a drugi jest standardowym cewnikiem niewentylowanym. Cewnik wentylowany może lepiej odprowadzać mocz niż standardowy cewnik niewentylowany.
Jeśli cewnik z wentylacją lepiej drenuje pęcherz niż cewnik bez wentylacji, może to zmniejszyć ryzyko zatrzymania moczu w pęcherzu, co może pomóc w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas hospitalizacji, na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej, począwszy od następnego dnia po operacji, podczas codziennych wizyt badawczych będą wykonywane pomiary układu odpływu moczu: objętość zatrzymanego moczu, pętle zależne, częstość występowania bakteriomoczu, średnica uda.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na planowaną operację
- Przewidywane umieszczenie cewnika w pęcherzu moczowym na dłużej niż 24 godziny
- Przewidywane przyjęcie pooperacyjne na OIOM chirurgiczny
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna czynność nerek jako samoocena
- Przewidywane zabandażowane pooperacyjne nacięcia nadłonowe
- Deformacja anatomiczna, która uniemożliwia odpowiedni dostęp nadłonowy do USG pęcherza moczowego
- Procedura chirurgiczna, która zapobiega dokładnej temperaturze głębokiej ciała w inny sposób niż na podstawie temperatury pęcherza moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylowany system odprowadzania moczu
Ta grupa będzie cewnikowana za pomocą wentylowanego systemu odprowadzania moczu.
Ocenionych zostanie kilka zestawów danych w celu porównania dwóch ramion badania: objętość zatrzymanego moczu, różnica (ΔH) wysokości menisku w zależnych pętlach, czas potrzebny do drenażu zależnych pętli i częstość występowania bakteriomoczu.
|
Ta grupa będzie cewnikowana za pomocą wentylowanego systemu odprowadzania moczu.
Ocenionych zostanie kilka zestawów danych w celu porównania dwóch ramion badania: objętość zatrzymanego moczu, różnica (ΔH) wysokości menisku w zależnych pętlach, czas potrzebny do drenażu zależnych pętli i częstość występowania bakteriomoczu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niewentylowany system odprowadzania moczu
Ta grupa będzie cewnikowana za pomocą niewentylowanego systemu odprowadzania moczu.
Ocenionych zostanie kilka zestawów danych w celu porównania dwóch ramion badania: objętość zatrzymanego moczu, różnica (ΔH) wysokości menisku w zależnych pętlach, czas potrzebny do drenażu zależnych pętli i częstość występowania bakteriomoczu.
|
Ta grupa będzie cewnikowana za pomocą niewentylowanego systemu odprowadzania moczu.
Ocenionych zostanie kilka zestawów danych w celu porównania dwóch ramion badania: objętość zatrzymanego moczu, różnica (ΔH) wysokości menisku w zależnych pętlach, czas potrzebny do drenażu zależnych pętli i częstość występowania bakteriomoczu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteriuria
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dowody bakteriomoczu, potencjalnego prekursora zakażenia układu moczowego związanego z cewnikiem (CAUTI), zostaną wykorzystane do zbadania potencjalnego wpływu interwencji wentylowanego systemu odprowadzania moczu na CAUTI.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymany mocz
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jedno potencjalne źródło ryzyka rozwoju zakażenia dróg moczowych (ZUM) jest związane z zalegającą objętością moczu w pęcherzu
|
7 dni
|
|
Obecność biofilmów w materiałach cewników
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do bakteriomoczu jest tworzenie się biofilmów w cewniku i przewodach cewnika.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William B. Smith, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201300634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .