Visszatartott vizelettérfogat és bakteriuria a hagyományos és a szellőztetett vizelet-elvezető rendszerekben
2019. július 23. frissítette: University of Florida
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, vannak-e különbségek a vizelet elvezetésében a kétféle beépített hólyagkatéter (Foley katéter) között kórházi betegeknél. A két katéter közötti különbség az, hogy az egyik katéter szellőztetett (a tanulmányi katéter), a másik pedig egy szabványos, nem szellőztetett katéter. A szellőztetett katéter jobban elvezetheti a vizeletet, mint a hagyományos, nem szellőző katéter.
Ha a szellőztetett katéter jobban üríti a hólyagot, mint a nem szellőztetett katéter, az csökkentheti a húgyhólyagban visszamaradt vizelet kockázatát, ami segíthet megelőzni a húgyúti fertőzéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A kórházi kezelés során, a sebészeti intenzív osztályon, a műtétet követő napon kezdődően, napi vizsgálati viziteken mérik az alany vizelet-elvezető rendszerét: visszatartott vizeletmennyiséget, függő hurkokat, bakteriuria előfordulását, combátmérőt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett műtétet terveznek
- A húgyhólyag katéterének várható behelyezése több mint 24 órán keresztül
- Várható műtét utáni felvétel egy sebészeti intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Instabil veseműködés saját bevallása szerint
- Várható bekötözött posztoperatív suprapubicus bemetszések
- Anatómiai deformitás, amely kizárja a megfelelő suprapubicus hozzáférést az ultrahangos hólyagvizsgálathoz
- Sebészeti eljárás, amely megakadályozza a pontos maghőmérsékletet a hólyaghőmérséklettől eltérő módon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szellőztetett vizelet-elvezető rendszer
Ezt a csoportot szellőztetett vizelet-elvezető rendszerrel katéterezzük.
Számos adatsort értékelünk a vizsgálat két ágának összehasonlítására: a visszatartott vizelet térfogata, a meniszkusz magasságának különbsége (ΔH) a függő hurkokban, a függő hurkok elvezetéséhez szükséges idő és a bakteriuria előfordulása.
|
Ezt a csoportot szellőztetett vizelet-elvezető rendszerrel katéterezzük.
Számos adatsort értékelünk a vizsgálat két ágának összehasonlítására: a visszatartott vizelet térfogata, a meniszkusz magasságának különbsége (ΔH) a függő hurkokban, a függő hurkok elvezetéséhez szükséges idő és a bakteriuria előfordulása.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem szellőző vizelet-elvezető rendszer
Ezt a csoportot nem szellőztetett vizelet-elvezető rendszerrel katéterezik.
Számos adatsort értékelünk a vizsgálat két ágának összehasonlítására: a visszatartott vizelet térfogata, a meniszkusz magasságának különbsége (ΔH) a függő hurkokban, a függő hurkok elvezetéséhez szükséges idő és a bakteriuria előfordulása.
|
Ezt a csoportot nem szellőztetett vizelet-elvezető rendszerrel katéterezik.
Számos adatsort értékelünk a vizsgálat két ágának összehasonlítására: a visszatartott vizelet térfogata, a meniszkusz magasságának különbsége (ΔH) a függő hurkokban, a függő hurkok elvezetéséhez szükséges idő és a bakteriuria előfordulása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriuria
Időkeret: 7 nap
|
A katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés (CAUTI) lehetséges előfutára, a bakteriuria bizonyítékait fogják felhasználni a szellőztetett vizelet-elvezető rendszer beavatkozásának a CAUTI-ra gyakorolt lehetséges hatásának tanulmányozására.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartott vizelet
Időkeret: 7 nap
|
A húgyúti fertőzés (UTI) kialakulásának kockázatának egyik lehetséges forrása a húgyhólyagban lévő maradék vizelet mennyisége
|
7 nap
|
|
Biofilmek jelenléte a katéter anyagában
Időkeret: 7 nap
|
A bakteriuria kulcsfontosságú tényezője a biofilmek képződése a katéterben és a katétercsőben.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William B. Smith, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201300634
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .