Kerääntynyt virtsan määrä ja bakteerivirtsa perinteisissä vs. tuuletetuissa virtsanpoistojärjestelmissä
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko virtsan poistossa eroja kahden tyyppisen virtsarakon kestokatetrijärjestelmän (Foley-katetri) välillä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Kahden katetrin välinen ero on se, että toinen katetri on tuuletettu (tutkimuskatetri) ja toinen on tavallinen ilmanpoistokatetri. Tuuletuskatetri saattaa tyhjentää virtsan paremmin kuin tavallinen ilmanpoistokatetri.
Jos tuuletettu katetri tyhjentää virtsarakon paremmin kuin tuulettamaton katetri, se voi vähentää virtsan kertymisen riskiä virtsarakkoon, mikä voi auttaa estämään virtsatieinfektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen kirurgisessa tehohoidossa mitataan tutkittavan virtsanpoistojärjestelmästä päivittäisillä opintokäynneillä: pidättyneen virtsan tilavuus, riippuvaiset silmukat, bakteriurian ilmaantuvuus ja reiden halkaisija.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkausaika
- Arvioitu kestorakon katetrin sijoittelu yli 24 tunniksi
- Odotettu leikkauksen jälkeinen pääsy kirurgiseen teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa munuaisten toiminta, kuten itse raportoitu
- Odotetut sidotut postoperatiiviset suprapubiset viillot
- Anatominen epämuodostuma, joka estää asianmukaisen suprapubisen pääsyn virtsarakon ultraäänskannaukseen
- Kirurginen toimenpide, joka estää tarkan kehon sisälämpötilan muilla keinoin kuin virtsarakon lämpötilalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmastoitu virtsanpoistojärjestelmä
Tämä ryhmä katetroitetaan tuuletetulla virtsanpoistojärjestelmällä.
Arvioidaan useita tietojoukkoja vertaillakseen tutkimuksen kahta haaraa: pidättyneen virtsan tilavuus, ero (ΔH) riippuvien silmukoiden meniskin korkeuksissa, riippuvien silmukoiden tyhjentämiseen tarvittava aika ja bakteriurian ilmaantuvuus.
|
Tämä ryhmä katetroitetaan tuuletetulla virtsanpoistojärjestelmällä.
Arvioidaan useita tietojoukkoja vertaillakseen tutkimuksen kahta haaraa: pidättyneen virtsan tilavuus, ero (ΔH) riippuvien silmukoiden meniskin korkeuksissa, riippuvien silmukoiden tyhjentämiseen tarvittava aika ja bakteriurian ilmaantuvuus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ilmaamaton virtsanpoistojärjestelmä
Tämä ryhmä katetroitetaan tuulettamattomalla virtsanpoistojärjestelmällä.
Arvioidaan useita tietojoukkoja vertaillakseen tutkimuksen kahta haaraa: pidättyneen virtsan tilavuus, ero (ΔH) riippuvien silmukoiden meniskin korkeuksissa, riippuvien silmukoiden tyhjentämiseen tarvittava aika ja bakteriurian ilmaantuvuus.
|
Tämä ryhmä katetroitetaan tuulettamattomalla virtsanpoistojärjestelmällä.
Arvioidaan useita tietojoukkoja vertaillakseen tutkimuksen kahta haaraa: pidättyneen virtsan tilavuus, ero (ΔH) riippuvien silmukoiden meniskin korkeuksissa, riippuvien silmukoiden tyhjentämiseen tarvittava aika ja bakteriurian ilmaantuvuus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteriuria
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Todisteita bakteriuriasta, joka on katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI) mahdollinen esiaste, käytetään tutkittaessa tuuletetun virtsan tyhjennysjärjestelmän mahdollista vaikutusta CAUTI:hin.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidättynyt virtsa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi mahdollinen virtsatieinfektion (UTI) riskin lähde liittyy virtsarakon jäännösvirtsan määrään
|
7 päivää
|
|
Biofilmien esiintyminen katetrimateriaaleissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Avaintekijä bakteriuriassa on biofilmien muodostuminen katetrissa ja katetriletkussa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William B. Smith, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201300634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .