传统与排气式尿液引流系统中保留的尿量和菌尿
2019年7月23日 更新者：University of Florida
本研究的目的是观察住院患者两种留置膀胱导尿管系统（Foley 导尿管）在尿液引流方面是否存在差异。 两种导管之间的区别在于，一种导管是通气的（研究导管），另一种是标准的非通气导管。 通气导管可能比标准的非通气导管更好地排尿。
如果通气导管比非通气导管更能排空膀胱，则可能会降低膀胱内尿液滞留的风险，从而有助于预防尿路感染。
研究概览
详细说明
在住院期间，从手术后第二天开始在外科重症监护病房中，将在每天的研究访视中测量受试者的尿液引流系统：保留尿量、依赖环、菌尿发生率和大腿直径。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 安排了计划的手术
- 预期留置膀胱导尿管的时间超过 24 小时
- 预计术后入住外科 ICU
排除标准：
- 自我报告的肾功能不稳定
- 预期的包扎术后耻骨上切口
- 妨碍超声膀胱扫描的适当耻骨上通道的解剖畸形
- 通过膀胱温度以外的任何方式阻止准确核心体温的外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通气式尿液引流系统
该组将使用通气排尿系统进行导尿。
将评估几个数据集以比较研究的两组：保留的尿量、依赖环中半月板高度的差异 (ΔH)、依赖环引流所需的时间和菌尿的发生率。
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该组将使用通气排尿系统进行导尿。
将评估几个数据集以比较研究的两组：保留的尿量、依赖环中半月板高度的差异 (ΔH)、依赖环引流所需的时间和菌尿的发生率。
其他名称：
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有源比较器：非通气式尿液引流系统
该组将使用非通气排尿系统进行导尿。
将评估几个数据集以比较研究的两组：保留的尿量、依赖环中半月板高度的差异 (ΔH)、依赖环引流所需的时间和菌尿的发生率。
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该组将使用非通气排尿系统进行导尿。
将评估几个数据集以比较研究的两组：保留的尿量、依赖环中半月板高度的差异 (ΔH)、依赖环引流所需的时间和菌尿的发生率。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌尿
大体时间：7天
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菌尿的证据是导管相关尿路感染 (CAUTI) 的潜在前兆，将用于研究通气排尿系统干预对 CAUTI 的潜在影响。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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留尿
大体时间：7天
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发生尿路感染 (UTI) 风险的一个潜在来源与膀胱中的残余尿量有关
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7天
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导管材料中存在生物膜
大体时间：7天
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菌尿的一个关键因素是在导管和导管管中形成生物膜。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William B. Smith, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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