Volume d'urine retenu et bactériurie dans les systèmes de drainage urinaire traditionnels et ventilés
23 juillet 2019 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de voir s'il existe des différences dans le drainage urinaire entre deux types de systèmes de cathéter vésical à demeure (cathéter de Foley) chez les patients hospitalisés. La différence entre les deux cathéters est qu'un cathéter est ventilé (le cathéter de l'étude) et l'autre est un cathéter standard non ventilé. Le cathéter ventilé peut mieux drainer l'urine qu'un cathéter standard non ventilé.
Si un cathéter ventilé draine mieux la vessie qu'un cathéter non ventilé, il peut réduire le risque de rétention d'urine dans la vessie, ce qui pourrait aider à prévenir les infections des voies urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'hospitalisation, alors qu'il se trouve dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux à compter du lendemain de l'intervention, des mesures du système de drainage urinaire du sujet seront prises lors des visites d'étude quotidiennes : volume d'urine retenu, boucles dépendantes, incidence de la bactériurie et diamètre de la cuisse.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une opération planifiée
- Placement prévu d'un cathéter vésical à demeure pendant plus de 24 heures
- Admission postopératoire anticipée dans une unité de soins intensifs chirurgicaux
Critère d'exclusion:
- Fonction rénale instable comme autodéclarée
- Incisions sus-pubiennes postopératoires bandées anticipées
- Difformité anatomique qui empêche un accès sus-pubien approprié pour l'échographie de la vessie
- Procédure chirurgicale qui empêche une température corporelle centrale précise par tout autre moyen que la température de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Système de drainage urinaire ventilé
Ce groupe sera cathétérisé avec un système de drainage urinaire ventilé.
Plusieurs ensembles de données seront évalués pour comparer les deux bras de l'étude : le volume d'urine retenu, la différence (ΔH) des hauteurs de ménisque dans les anses dépendantes, le temps nécessaire au drainage des anses dépendantes et l'incidence de la bactériurie.
|
Ce groupe sera cathétérisé avec un système de drainage urinaire ventilé.
Plusieurs ensembles de données seront évalués pour comparer les deux bras de l'étude : le volume d'urine retenu, la différence (ΔH) des hauteurs de ménisque dans les anses dépendantes, le temps nécessaire au drainage des anses dépendantes et l'incidence de la bactériurie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Système de drainage urinaire non ventilé
Ce groupe sera cathétérisé avec un système de drainage urinaire non ventilé.
Plusieurs ensembles de données seront évalués pour comparer les deux bras de l'étude : le volume d'urine retenu, la différence (ΔH) des hauteurs de ménisque dans les anses dépendantes, le temps nécessaire au drainage des anses dépendantes et l'incidence de la bactériurie.
|
Ce groupe sera cathétérisé avec un système de drainage urinaire non ventilé.
Plusieurs ensembles de données seront évalués pour comparer les deux bras de l'étude : le volume d'urine retenu, la différence (ΔH) des hauteurs de ménisque dans les anses dépendantes, le temps nécessaire au drainage des anses dépendantes et l'incidence de la bactériurie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bactériurie
Délai: 7 jours
|
Des preuves de bactériurie, un précurseur potentiel de l'infection des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI), seront utilisées pour étudier l'effet potentiel de l'intervention du système de drainage urinaire ventilé sur CAUTI.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Urine retenue
Délai: 7 jours
|
Une source potentielle de risque de développer une infection des voies urinaires (IVU) est liée au volume d'urine résiduelle dans la vessie
|
7 jours
|
|
Présence de biofilms dans les matériaux des cathéters
Délai: 7 jours
|
Un contributeur clé à la bactériurie est la formation de biofilms dans le cathéter et le tube du cathéter.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B. Smith, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201300634
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Système de drainage urinaire ventilé
-
National Cheng-Kung University HospitalComplétéFractures intertrochantériennesTaïwan