Volume di urina trattenuto e batteriuria nei tradizionali sistemi di drenaggio delle urine rispetto a quelli ventilati
23 luglio 2019 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è vedere se ci sono differenze nel drenaggio delle urine tra due tipi di sistemi di catetere vescicale a permanenza (catetere di Foley) nei pazienti ospedalizzati. La differenza tra i due cateteri è che un catetere è ventilato (il catetere dello studio) e l'altro è un catetere standard non ventilato. Il catetere ventilato può drenare l'urina meglio di un catetere standard non ventilato.
Se un catetere ventilato drena la vescica meglio di un catetere non ventilato, può ridurre il rischio di ritenzione di urina nella vescica che potrebbe aiutare a prevenire le infezioni del tratto urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante il ricovero, mentre si trova nell'unità di terapia intensiva chirurgica a partire dal giorno successivo all'intervento, verranno effettuate misurazioni del sistema di drenaggio delle urine del soggetto durante le visite giornaliere di studio: volume di urina trattenuto, anse dipendenti, incidenza di batteriuria e diametro della coscia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per un intervento chirurgico programmato
- Posizionamento anticipato del catetere vescicale a permanenza per più di 24 ore
- Ricovero post-operatorio anticipato in terapia intensiva chirurgica
Criteri di esclusione:
- Funzione renale instabile come auto-riportata
- Incisioni sovrapubiche postoperatorie fasciate anticipate
- Deformità anatomica che preclude l'accesso sovrapubico appropriato per la scansione ecografica della vescica
- Procedura chirurgica che impedisce l'accuratezza della temperatura corporea interna con qualsiasi mezzo diverso dalla temperatura della vescica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema di drenaggio urinario ventilato
Questo gruppo sarà cateterizzato con un sistema di drenaggio urinario ventilato.
Verranno valutati diversi set di dati per confrontare i due bracci dello studio: volume di urina trattenuto, la differenza (ΔH) nelle altezze del menisco nelle anse dipendenti, il tempo necessario per il drenaggio delle anse dipendenti e l'incidenza di batteriuria.
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Questo gruppo sarà cateterizzato con un sistema di drenaggio urinario ventilato.
Verranno valutati diversi set di dati per confrontare i due bracci dello studio: volume di urina trattenuto, la differenza (ΔH) nelle altezze del menisco nelle anse dipendenti, il tempo necessario per il drenaggio delle anse dipendenti e l'incidenza di batteriuria.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sistema di drenaggio urinario non ventilato
Questo gruppo sarà cateterizzato con un sistema di drenaggio urinario non ventilato.
Verranno valutati diversi set di dati per confrontare i due bracci dello studio: volume di urina trattenuto, la differenza (ΔH) nelle altezze del menisco nelle anse dipendenti, il tempo necessario per il drenaggio delle anse dipendenti e l'incidenza di batteriuria.
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Questo gruppo sarà cateterizzato con un sistema di drenaggio urinario non ventilato.
Verranno valutati diversi set di dati per confrontare i due bracci dello studio: volume di urina trattenuto, la differenza (ΔH) nelle altezze del menisco nelle anse dipendenti, il tempo necessario per il drenaggio delle anse dipendenti e l'incidenza di batteriuria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteriuria
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'evidenza di batteriuria, un potenziale precursore dell'infezione del tratto urinario associata a catetere (CAUTI), sarà utilizzata per studiare il potenziale effetto dell'intervento del sistema di drenaggio urinario ventilato su CAUTI.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urina trattenuta
Lasso di tempo: 7 giorni
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Una potenziale fonte di rischio di sviluppare un'infezione delle vie urinarie (UTI) è correlata al volume residuo di urina nella vescica
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7 giorni
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Presenza di biofilm nei materiali del catetere
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Un contributo chiave alla batteriuria è la formazione di biofilm nel catetere e nel tubo del catetere.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William B. Smith, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201300634
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