Volume de urina retido e bacteriúria em sistemas de drenagem de urina tradicionais versus ventilados
23 de julho de 2019 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é verificar se existem diferenças na drenagem da urina entre dois tipos de sistemas de cateter vesical de demora (cateter de Foley) em pacientes hospitalizados. A diferença entre os dois cateteres é que um cateter é ventilado (o cateter de estudo) e o outro é um cateter padrão não ventilado. O cateter ventilado pode drenar a urina melhor do que um cateter padrão não ventilado.
Se um cateter ventilado drenar a bexiga melhor do que um cateter não ventilado, pode diminuir o risco de retenção de urina na bexiga, o que pode ajudar a prevenir infecções do trato urinário.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Durante a hospitalização, enquanto estiver na unidade de terapia intensiva cirúrgica começando no dia seguinte à cirurgia, as medições do sistema de drenagem de urina do sujeito serão feitas nas visitas diárias do estudo: volume de urina retida, alças dependentes, incidência de bacteriúria e diâmetro da coxa.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para uma cirurgia planejada
- Colocação antecipada de cateter vesical de demora por mais de 24 horas
- Admissão pós-operatória antecipada em UTI cirúrgica
Critério de exclusão:
- Função renal instável conforme autorrelatado
- Incisões suprapúbicas pós-operatórias com bandagem antecipada
- Deformidade anatômica que impede o acesso suprapúbico apropriado para ultrassonografia da bexiga
- Procedimento cirúrgico que impede a precisão da temperatura central do corpo por qualquer meio que não seja a temperatura da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de drenagem urinária ventilado
Este grupo será cateterizado com um sistema de drenagem urinária ventilado.
Vários conjuntos de dados serão avaliados para comparar os dois braços do estudo: volume de urina retida, diferença (ΔH) nas alturas dos meniscos nas alças dependentes, tempo necessário para drenagem das alças dependentes e incidência de bacteriúria.
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Este grupo será cateterizado com um sistema de drenagem urinária ventilado.
Vários conjuntos de dados serão avaliados para comparar os dois braços do estudo: volume de urina retida, diferença (ΔH) nas alturas dos meniscos nas alças dependentes, tempo necessário para drenagem das alças dependentes e incidência de bacteriúria.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sistema de drenagem urinária não ventilado
Este grupo será cateterizado com um sistema de drenagem urinária não ventilado.
Vários conjuntos de dados serão avaliados para comparar os dois braços do estudo: volume de urina retida, diferença (ΔH) nas alturas dos meniscos nas alças dependentes, tempo necessário para drenagem das alças dependentes e incidência de bacteriúria.
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Este grupo será cateterizado com um sistema de drenagem urinária não ventilado.
Vários conjuntos de dados serão avaliados para comparar os dois braços do estudo: volume de urina retida, diferença (ΔH) nas alturas dos meniscos nas alças dependentes, tempo necessário para drenagem das alças dependentes e incidência de bacteriúria.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bacteriúria
Prazo: 7 dias
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A evidência de bacteriúria, um potencial precursor da Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter (CAUTI), será usada para estudar o efeito potencial da intervenção do sistema de drenagem urinária ventilada no CAUTI.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urina Retida
Prazo: 7 dias
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Uma fonte potencial para o risco de desenvolver uma Infecção do Trato Urinário (ITU) está relacionada ao volume residual de urina na bexiga
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7 dias
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Presença de biofilmes em materiais de cateter
Prazo: 7 dias
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Um dos principais contribuintes para a bacteriúria é a formação de biofilmes no cateter e na tubulação do cateter.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William B. Smith, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201300634
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