잠비아 루사카 ANC의 PTB 스크리닝 평가
2017년 9월 13일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
잠비아 루사카 산전클리닉 폐결핵 선별검사 파일럿 평가
잠비아 루사카의 산전진료소 3개소에서 배양검사로 확인된 폐결핵의 유병률을 파악하고 증상기반 결핵 선별검사의 민감도와 특이도를 판단하기 위한 폐결핵 파일럿 선별검사 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
산전 진료소에 다니는 5000명의 임산부는 매번 방문할 때 수행되는 일반 건강 검진의 일환으로 TB 증상 설문지를 파일럿으로 평가할 것입니다.
HIV 감염 환자에서 TB의 비정형 및 무증상 발현으로 인해, 배양은 증상이 있거나 없는 모든 HIV 감염 임신부와 모든 증상이 있는 HIV 음성 여성에서 수행됩니다.
현재 국가 지침에 따라 결핵 치료에 대한 추천이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5033
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 18세 이상
- 결핵 증상이 있는 HIV 음성 여성 또는 결핵 증상에 관계없이 HIV에 감염된 여성
- 프로그램 클리닉 중 한 곳에서 첫 번째 ANC 방문 참석
제외 기준:
- 결핵 증상이 없는 HIV 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HIV 음성 임산부
첫 번째 ANC 방문에 참석하는 HIV 음성 임산부
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모든 피험자는 결핵 증상을 평가하는 설문지로 선별됩니다.
다른 이름들:
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다른: HIV 양성 임산부
산전 관리를 받는 HIV 양성 임산부.
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모든 피험자는 결핵 증상을 평가하는 설문지로 선별됩니다.
다른 이름들:
WHO 결핵 감염 관리 지침에 따라 수집 및 처리된 가래 현미경 검사 및 배양용 검체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 폐결핵(PTB) 검사 수
기간: 스크리닝 1일(첫 산전 방문)
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HIV 양성 및 HIV 음성 임산부 사이에서 배양으로 확인된 PTB의 유병률을 측정하여 산전 관리를 받는 HIV 양성 집단에 진단되지 않은 결핵의 상당한 양이 있는지 결정합니다.
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스크리닝 1일(첫 산전 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 기반 결핵 선별검사의 민감도 및 특이도
기간: 상영관 방문 1일
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증상 기반 TB 스크리닝(결핵 배양과 비교)의 민감도와 특이도를 결정하기 위해 등록자는 설문지를 관리하여 결핵 증상을 평가하게 됩니다.
그런 다음 증상이 있거나 없는 모든 HIV 감염 임산부와 증상이 있는 모든 HIV 음성 여성에 대해 배양을 수행합니다.
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상영관 방문 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stewart Reid, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 수석 연구원: Nzali Kancheya, MMED, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 수석 연구원: Michael Saag, MD, Professor, University of Alabama
- 수석 연구원: German Henostroza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 수석 연구원: Annika Kruuner, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIDRZ 1217/IRB12-0417
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폐결핵에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
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Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
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