Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PTB-screening i ANC i Lusaka, Zambia

13. september 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotevaluering af lungetuberkulosescreening i svangerskabsklinikker i Lusaka, Zambia

Dette er et pilotprogram til lunge-TB-screening, der udføres i tre svangreklinikker i Lusaka, Zambia for at bestemme forekomsten af ​​kulturbekræftet lungetuberkulose og for at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​symptombaseret TB-screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

5000 gravide kvinder, der går på svangreklinikker, vil blive evalueret ved at pilotere et TB-symptomspørgeskema som en del af den generelle sundhedsscreening, der udføres ved hvert besøg. Grundet den atypiske og subkliniske præsentation af TB hos HIV-inficerede patienter, vil dyrkning blive udført på alle HIV-smittede gravide, med eller uden symptomer, og på alle symptomatiske HIV-negative kvinder. Der vil blive tilbudt henvisninger til TB-behandling i henhold til gældende nationale retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5033

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • 18 år eller ældre
  • HIV-negative kvinder med eventuelle TB-symptomer eller HIV-smittede kvinder uanset TB-symptomer
  • Deltager i det første ANC-besøg på en af ​​programmets klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-negativ uden TB-symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV-negative gravide kvinder
Gravide kvinder, der er hiv-negative, deltager i deres første ANC-besøg
Andet: TB screening spørgeskema
Alle forsøgspersoner vil blive screenet med spørgeskemaet, som vurderer TB-symptomer.
Andre navne:
  • Pilot TB symptom spørgeskema
Andet: HIV-positive gravide
Gravide kvinder, der er hiv-positive, får adgang til svangerskabspleje.
Andet: TB screening spørgeskema
Alle forsøgspersoner vil blive screenet med spørgeskemaet, som vurderer TB-symptomer.
Andre navne:
  • Pilot TB symptom spørgeskema
Andet: Sputumudstrygning og kultur (kun hos HIV-negative kvinder, der er symptomatiske)
prøver til sputummikroskopi og kultur indsamlet og behandlet i overensstemmelse med WHO TB Infection Control Guidelines

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal positive lungetuberkulose (PTB) tests
Tidsramme: 1 dags screening (første fødselsbesøg)
Forekomsten af ​​kultur bekræftet PTB blandt hiv-positive og hiv-negative gravide kvinder vil blive målt for at bestemme, om der er en betydelig mængde udiagnosticeret TB i den hiv-positive befolkning, der får adgang til svangerskabspleje.
1 dags screening (første fødselsbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af symptombaseret TB-screening
Tidsramme: 1 dags screeningsbesøg
For at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​symptombaseret TB-screening (sammenlignet med TB-kultur), vil tilmeldte få TB-symptomer vurderet ved administration af et spørgeskema. Dyrkning vil derefter blive udført på alle HIV-smittede gravide, med eller uden symptomer, og på alle symptomatiske HIV-negative kvinder.
1 dags screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stewart Reid, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
  • Ledende efterforsker: Nzali Kancheya, MMED, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
  • Ledende efterforsker: Michael Saag, MD, Professor, University of Alabama
  • Ledende efterforsker: German Henostroza, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
  • Ledende efterforsker: Annika Kruuner, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIDRZ 1217/IRB12-0417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetuberkulose

Kliniske forsøg med TB screening spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner