赞比亚卢萨卡 ANC 中 PTB 筛查的评估
2017年9月13日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
赞比亚卢萨卡产前门诊肺结核筛查试点评估
这是一项在赞比亚卢萨卡的三个产前保健诊所开展的肺结核筛查试点项目，旨在确定经培养证实的肺结核的流行率，并确定基于症状的结核筛查的敏感性和特异性。
研究概览
详细说明
5000 名到产前门诊就诊的孕妇将通过试用 TB 症状问卷进行评估，作为每次就诊时进行的一般健康检查的一部分。
由于 HIV 感染患者结核病的非典型和亚临床表现，将对所有感染 HIV 的孕妇（无论是否有症状）和所有有症状的 HIV 阴性女性进行培养。
将提供根据现行国家指南进行结核病治疗的转诊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5033
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18岁或以上
- 有任何结核病症状的艾滋病毒阴性妇女或无论结核病症状如何的艾滋病毒感染妇女
- 在项目诊所之一参加第一次 ANC 访问
排除标准：
- HIV 阴性，无任何结核病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：HIV 阴性孕妇
首次参加 ANC 就诊的 HIV 阴性孕妇
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所有受试者都将使用评估 TB 症状的问卷进行筛选。
其他名称：
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其他：艾滋病毒阳性孕妇
艾滋病毒呈阳性的孕妇获得产前保健。
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所有受试者都将使用评估 TB 症状的问卷进行筛选。
其他名称：
根据世卫组织结核病感染控制指南收集和处理用于痰镜检和培养的标本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性肺结核（PTB）测试的数量
大体时间：1 天筛查（第一次产前检查）
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将测量 HIV 阳性和 HIV 阴性孕妇中经培养证实的 PTB 患病率，以确定在接受产前护理的 HIV 阳性人群中是否存在大量未确诊的结核病。
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1 天筛查（第一次产前检查）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于症状的结核病筛查的敏感性和特异性
大体时间：1天的筛选访问
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为确定基于症状的 TB 筛查（与 TB 培养相比）的敏感性和特异性，登记者将通过问卷调查评估 TB 症状。
然后将对所有感染 HIV 的孕妇（有或没有症状）和所有有症状的 HIV 阴性妇女进行培养。
|
1天的筛选访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stewart Reid, MD、Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 首席研究员：Nzali Kancheya, MMED, MPH、Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 首席研究员：Michael Saag, MD、Professor, University of Alabama
- 首席研究员：German Henostroza, MD、Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- 首席研究员：Annika Kruuner, MD、Centre for Infectious Disease Research in Zambia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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