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초기 패혈성 쇼크 단계에서 바소프레신의 혈역학적 효과

2014년 1월 31일 업데이트: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

초기 패혈성 쇼크 단계에서 저용량 아르기닌 바소프레신의 혈역학적 효과

바소프레신은 패혈성 쇼크 환자에게 사용되는 승압제입니다. 그러나 전신적인 혈역학적 효과와 미세순환 효과는 완전히 알려지지 않았으며 이해되지 않았습니다. 이 연구는 사이드스트림 암시야 기법을 사용하여 외인성 바소프레신이 설하 미세순환에 미치는 영향을 평가하고 이를 전신 효과와 연관시키는 것을 목표로 했습니다. 이 전향적 중재적 연구에는 대학병원 중환자실에 입원하여 카테콜아민 승압제를 처음 48시간 동안 사용한 패혈성 쇼크 환자가 포함되었습니다. 바소프레신은 0.04U/분으로 1시간 동안 투여하였다. 바소프레신 ​​직전과 1시간 후에 전신 혈역학 측정치를 얻었다. 또한, 사이드스트림 암시야 기술을 통해 설하 미세순환 영상을 수집했습니다. 이후 특정 소프트웨어를 사용한 추가 분석이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

바소프레신 ​​주입 직전에 모니터(DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brazil)에 부착된 ΔPP 모듈이 있는 델타 PP(ΔPP)로 유체 반응성을 평가했습니다. 자발적 환기 노력을 통제하기 위해 지속적인 진정이 유지되었습니다. ΔPP > 13%는 ΔPP가 이 값 미만이 될 때까지 결정질(Ringer's lactate 또는 생리 식염수 0.9%) 챌린지를 받습니다. ΔPP를 측정할 수 없는 환자는 심박출량이 10% 이상 증가하지 않을 때까지 500ml의 결정질 분취량을 받았습니다. 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압기를 사용했습니다. 흡기 산소의 비율은 92-94% 사이의 산소 포화도를 유지하도록 조정되었습니다.

초기 안정화(pre-vasopressin) 30분 후, 모든 혈역학 및 호흡 측정치가 얻어졌습니다(pre-vasopressin), 즉 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 우심방압(RAP), 평균 폐동맥압 (MPAP), 폐색된 폐동맥압(OPAP), 심장 지수(CI), 뇌졸중 지수(SI), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 폐혈관 저항 지수(PVRI). 혈액 가스 분석 및 동맥 및 혼합 정맥 혈액 젖산염을 위해 샘플을 수집했습니다.

설하 미세순환의 직접 분석은 이전에 설명한 프로토콜에 따라 SDF(Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Netherlands)에서 얻은 비디오 현미경으로 당시 수행되었습니다. 간단히 말해서, 분비물을 제거한 후 압력을 가하지 않고 SDF 렌즈를 설하 공간에 배치했습니다. 모든 이미지는 이미지 품질을 보장하기 위해 권장되는 기술을 사용하여 자격을 갖춘 의사가 획득했습니다. 우리는 아티팩트 압력을 피하면서 혀 양쪽의 최소 20초 동안 안정적인 고품질의 3개의 순차적 이미지를 얻었습니다. 모든 이미지는 노트북과 비디오 변환기 아날로그/디지털(ADVC110, Canopus Co, San Jose, California)을 사용하여 캡처되었습니다.

베이스라인 데이터를 얻은 후, 바소프레신을 0.04U/분의 고정 용량으로 주입하였다. 바소프레신 ​​투여 후(post-vasopressin) 1시간 후 동일한 변수를 수집하였다. 필요한 경우 연구 중에 목표 MAP를 65에서 70mmHg로 유지하기 위해 아드레날린성 승압제 주입을 조정했습니다. 환자가 도부타민을 투여받는 경우 연구 과정 동안 용량을 일정하게 유지했습니다. 연구 중에 유체 교체 또는 환기 매개변수의 조정 또는 진정이 필요한 경우 환자는 제외되었습니다.

이후 모든 이미지는 직경이 20 마이크로미터 미만인 혈관만을 고려하여 AVA 3.0 ® 소프트웨어(Microvision Medical, Amsterdam, Netherlands)를 사용하여 분석되었습니다. 눈이 먼 조사자가 모든 이미지를 무작위 순서로 분석했습니다. 미세순환류지수(MFI), 총혈관밀도(TVD), 관류혈관비율(PPV), 관류혈관밀도(PVD), 이질성지수(HI)를 계산하였다.

간단히 말해서, MFI는 캡처되고 안정화된 이미지의 가상 분할에서 4개의 사분면으로 계산됩니다. 그 계산은 0-3으로 정량화된 4사분면의 흐름에 대한 주관적인 평가의 평균이며, 여기서 0은 각각 흐름 없음, 1은 간헐적인 흐름, 2 및 3은 느린 흐름 및 연속적인 흐름에 해당합니다. TVD는 오버레이 이미지에 임의로 배치된 3개의 수평선과 3개의 수직 등거리를 가로지르는 선박의 수에 비례한다는 가정에서 계산됩니다. 프로그램은 선과 선박을 교차하는 선박의 수를 계산하고 합계를 선 길이로 나눕니다. 관류 주관적 평가는 각 혈관에서 수행되었으며 0에서 3까지 등급이 매겨졌습니다(없음, 간헐적, 부진 또는 지속적). PPV는 PPV = TVD - 비관류 혈관 / TVD x100의 공식에 따라 관류되지 않은 혈관(흐름 0 또는 흐름 1이 있는 혈관)을 뺀 TVD에서 계산된 총 혈관 수에서 계산됩니다. PVD는 TVD와 PPV를 곱하여 구합니다. HI는 HI = 최고 MFI - 최저 MFI/MFI 평균 공식에 따라 각 순간(바소프레신 ​​전후)에 캡처된 3개의 이미지에서 발견된 최고 MFI와 최저 MFI 간의 차이에서 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, 브라질, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 48시간 미만 동안 아드레날린성 승압제를 사용한 패혈성 쇼크
  • 열희석법(Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)으로 심박출량을 반 측정하는 동맥 카테터 및 폐동맥 카테터 삽입
  • 서명된 동의 선언

제외 기준:

  • 급성관상동맥질환
  • 의심되거나 확인된 급성 장간막 허혈
  • 심한 저나트륨혈증(Na + <130mmol/L)
  • 레이노 현상
  • 경피증
  • 임신
  • 설하 SDF로 비디오 현미경을 캡처하는 기술적 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 바소프레신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 목적은 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에서 바소프레신 ​​주입의 효과를 평가하는 것이었습니다.
기간: 바소프레신 ​​개시 후 1시간
미세순환 매개변수의 중요한 변화 - MFI(절대수), TVD(mm/mm2), PVD(mm/mm2), PPV(%), HI(%)
바소프레신 ​​개시 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 목표는 대순환에 대한 바소프레신의 효과를 평가하고 기준 전신 순환 및 미세 순환과 함께 바소프레신의 사용과 관련된 잠재적인 미세 순환 효과를 연관시키는 것이었습니다.
기간: 바소프레신 ​​개시 후 1시간
HR(bpm), CI(L/min.m2), SI(ml/beat/m2), 산소 전달(ml/min), 젖산염(mg/dL), CO2 기울기(mmHg), 이러한 변화와 잠재적인 미세 순환 매개변수 변경 사이의 상관관계(MFI, TVD, PVD, PPV, HI )
바소프레신 ​​개시 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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