Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska effekter av vasopressin i tidigt septisk chockstadium

31 januari 2014 uppdaterad av: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

Hemodynamiska effekter av låga doser av arginin vasopressin i tidigt septisk chockstadium

Vasopressin är en vasopressor som används hos patienter med septisk chock. Emellertid är dess systemiska hemodynamiska effekter och dess mikrocirkulationseffekter inte helt kända och förstådda. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av exogent vasopressin på sublingual mikrocirkulation med hjälp av sidoströms mörkfältsteknik och att korrelera den med dess systemiska effekter. I denna prospektiva interventionsstudie inkluderades patienter med septisk chock under de första 48 timmarna av användning av katekolaminvasopressorer, inlagda på intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus. Vasopressin administrerades med 0,04 U/min under en timme. Systemiska hemodynamiska mätningar erhölls omedelbart före och 1 timme efter vasopressin. Dessutom samlades bilder av sublingual mikrocirkulation genom sidoströms mörkfältsteknologi. Ytterligare analys med specifik programvara gjordes efter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omedelbart före infusion av vasopressin utvärderades vätskekänsligheten med delta PP (ΔPP) med ΔPP-modulen ansluten till monitorn (DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brasilien). Kontinuerlig sedering upprätthölls för att kontrollera spontana andningsförsök. ΔPP > 13 % får kristalloida (Ringers laktat eller normal saltlösning 0,9 %) utmaningar tills ΔPP var under detta värde. Patienter i vilka det inte var möjligt att mäta ΔPP, fick kristalloida alikvoter på 500 ml tills det inte fanns någon ökning av hjärtminutvolymen med mer än 10 %. Vasopressorer användes för att upprätthålla medelartärtrycket över 65 mmHg. Fraktionen av inandat syre justerades för att bibehålla syremättnaden mellan 92-94%.

Trettio minuter efter initial stabilisering (pre-vasopressin) erhölls alla hemodynamiska och respiratoriska mätningar (pre-vasopressin), nämligen medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), höger förmakstryck (RAP), medeltryck i lungartären (MPAP), ockluderat lungartärtryck (OPAP), hjärtindex (CI), strokeindex (SI), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI), pulmonellt vaskulärt motståndsindex (PVRI). Prover samlades in för blodgasanalys och arteriellt och blandat venöst blodlaktat.

Direkt analys av den sublinguala mikrocirkulationen gjordes vid den tiden genom videomikroskopi erhållen av SDF (Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Nederländerna), enligt det tidigare beskrivna protokollet. Kortfattat, efter avlägsnande av sekret placerades linsen av SDF i det sublinguala utrymmet utan att utöva något tryck. Alla bilder har tagits av en kvalificerad läkare med de rekommenderade teknikerna för att säkerställa bildkvaliteten. Vi fick tre sekventiella bilder av hög kvalitet stabila i minst 20 sekunder, på båda sidor av tungan samtidigt som vi undvek artefaktertryck. Alla bilder togs med hjälp av en bärbar dator och en videokonverterare analog/digital (ADVC110, Canopus Co, San Jose, Kalifornien).

Efter att ha erhållit baslinjedata infunderades vasopressin med en fast dos på 0,04 U/min. Efter en timmes vasopressin (post-vasopressin) samlades samma variabler. Vid behov justerades den adrenerga vasopressorinfusionen under studien för att bibehålla mål-MAP från 65 till 70 mmHg. Om patienterna fick dobutamin hölls dess dos konstant under studieprocedurerna. Om vätskeersättning eller justering av ventilationsparametrar eller sedering behövdes under studien uteslöts patienten.

Alla bilder analyserades därefter med hjälp av programvaran AVA 3.0 ® (Microvision Medical, Amsterdam, Nederländerna), med hänsyn till endast kärl med en diameter mindre än 20 mikrometer. En förblindad utredare analyserade alla bilderna i en slumpmässig ordning. Mikrocirkulationsflödesindexet (MFI), den totala vaskulära densiteten (TVD), andelen perfunderade kärl (PPV), den perfunderade kärldensiteten (PVD) och heterogenitetsindexet (HI) beräknades.

Kortfattat beräknas MFI från den imaginära uppdelningen av bilden som tagits och stabiliserats i fyra kvadranter. Dess beräkning är medelvärdet av den subjektiva utvärderingen av flödet i de fyra kvadranterna, kvantifierat 0-3, där 0 motsvarar frånvarande flöde, 1 intermittent flöde, 2 respektive 3 trögt flöde och kontinuerligt flöde. TVD beräknas utifrån antagandet att det är proportionellt mot antalet kärl som korsar tre horisontella linjer och tre vertikala ekvidistanta godtyckliga placerade i överläggsbilden. Programmet beräknar antalet fartyg som korsar linjerna och fartygen och summan divideras med linjelängden. Perfusions subjektiv utvärdering gjordes i varje kärl, graderad från 0 till 3 (frånvarande, intermittent, trög eller kontinuerlig). PPV beräknas från det totala antalet kärl som räknas i TVD subtraherade icke perfunderade kärl (de med flöde 0 eller flöde 1), enligt formeln: PPV = TVD - ej perfunderade kärl / TVD x100. PVD erhålls genom att multiplicera TVD och PPV. HI beräknas från skillnaden mellan det högsta och lägsta MFI som finns i tre bilder tagna i varje ögonblick (före och efter vasopressin), enligt formeln: HI = högsta MFI - lägsta MFI / MFI-medelvärde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, Brasilien, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Septisk chock med adrenerga vasopressorer i mindre än 48 timmar
  • Artärkateter och lungartärkateter med semi-mätning av hjärtminutvolymen genom termodilution (Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) införd
  • Undertecknad samtyckesförklaring

Exklusions kriterier:

  • Akut kranskärlssjukdom
  • Misstänkt eller bekräftad akut mesenterisk ischemi
  • Allvarlig hyponatremi (Na + <130 mmol/L)
  • Raynauds fenomen
  • Sklerodermi
  • Graviditet
  • Tekniska svårigheter att fånga videomikroskopi med sublingual SDF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vasopressin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effekten av vasopressininfusion i mikrocirkulationen hos patienter med septisk chock
Tidsram: en timme efter vasopressinstart
Signifikanta förändringar i mikrocirkulationsparametrar - MFI (absolut antal), TVD (mm/mm2), PVD (mm/mm2), PPV (%), HI (%)
en timme efter vasopressinstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära målen var att utvärdera effekterna av vasopressin på makrocirkulationen, och korrelera potentiella mikrocirkulationseffekter relaterade till dess användning, med baslinjesystemisk cirkulation och mikrocirkulation.
Tidsram: en timme efter vasopressinstart
Signifikanta förändringar i HR (bpm), CI (L/min.m2), SI (ml/slag/m2), syretillförsel (ml/min), laktat (mg/dL), CO2-gradient (mmHg) och korrelation mellan dessa förändringar och potentiella förändringar i mikrocirkulationsparametrar (MFI, TVD, PVD, PPV, HI )
en timme efter vasopressinstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera