Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiinin hemodynaamiset vaikutukset varhaisessa septisessä shokin vaiheessa

perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

Pienten arginiinivasopressiiniannosten hemodynaamiset vaikutukset varhaisessa septisessä shokin vaiheessa

Vasopressiini on vasopressori, jota käytetään potilailla, joilla on septinen sokki. Sen systeemisiä hemodynaamisia vaikutuksia ja sen mikroverenkiertoa koskevia vaikutuksia ei kuitenkaan täysin tunneta ja ymmärretä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eksogeenisen vasopressiinin vaikutusta sublingvaaliseen mikroverenkiertoon käyttämällä sidestream dark field -tekniikkaa ja korreloida se sen systeemisten vaikutusten kanssa. Tähän prospektiiviseen interventiotutkimukseen potilaat, joilla oli septinen sokki, otettiin mukaan katekoliamiinivasopressorien käytön ensimmäisten 48 tunnin aikana yliopistollisen sairaalan teho-osastolle. Vasopressiinia annettiin 0,04 U/min tunnin ajan. Systeemiset hemodynaamiset mittaukset saatiin välittömästi ennen vasopressiinia ja 1 tunti sen jälkeen. Lisäksi kuvia sublingvaalisesta mikroverenkierrosta kerättiin sivuvirran tummakenttätekniikalla. Sen jälkeen tehtiin lisäanalyysi erityisellä ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Välittömästi ennen vasopressiini-infuusiota nesteresponsiivisuus arvioitiin delta PP:llä (ΔPP), jossa ΔPP-moduuli oli kiinnitetty monitoriin (DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brasilia). Jatkuvaa sedaatiota ylläpidettiin spontaanin hengitystoiminnan hallitsemiseksi. ΔPP > 13 % saa kristalloidialtistusta (Ringerin laktaatti tai normaali suolaliuos 0,9 %), kunnes APP oli tämän arvon alapuolella. Potilaat, joilta ei ollut mahdollista mitata ΔPP:tä, saivat 500 ml:n kristalloidisia alikvootteja, kunnes sydämen minuuttitilavuus ei lisääntynyt yli 10 %. Vasopressoreita käytettiin pitämään keskimääräinen valtimopaine yli 65 mmHg. Sisäänhengitetyn hapen osuus säädettiin pitämään happisaturaatio välillä 92-94 %.

Kolmekymmentä minuuttia alkuperäisen stabiloinnin jälkeen (esivasopressiini) saatiin kaikki hemodynaamiset ja hengitysmittaukset (esivasopressiini), nimittäin keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), oikean eteisen paine (RAP), keskimääräinen keuhkovaltimon paine. (MPAP), tukkeutuneen keuhkovaltimon paine (OPAP), sydänindeksi (CI), aivohalvausindeksi (SI), systeeminen verisuonten vastusindeksi (SVRI), keuhkovaskulaarinen vastusindeksi (PVRI). Näytteitä kerättiin verikaasuanalyysiä ja valtimo- ja sekalaskimoveren laktaattia varten.

Sublingvaalisen mikroverenkierron suora analyysi tehtiin tuolloin SDF:n (Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Alankomaat) hankkimalla videomikroskopialla aiemmin kuvattua protokollaa noudattaen. Lyhyesti, eritteiden poistamisen jälkeen, SDF-linssi asetettiin sublingvaaliseen tilaan ilman painetta. Kaikki kuvat on hankkinut pätevä lääkäri käyttämällä suositeltuja tekniikoita kuvanlaadun varmistamiseksi. Saimme kolme peräkkäistä korkealaatuista kuvaa, jotka olivat vakaat vähintään 20 sekuntia kielen molemmilta puolilta välttäen artefaktien aiheuttamaa painetta. Kaikki kuvat otettiin käyttämällä kannettavaa tietokonetta ja analogista/digitaalista videomuunninta (ADVC110, Canopus Co, San Jose, Kalifornia).

Kun perustiedot oli saatu, vasopressiinia infusoitiin kiinteällä annoksella 0,04 U/min. Yhden tunnin vasopressiinin (vasopressiinin jälkeinen) jälkeen samat muuttujat kerättiin. Tarvittaessa adrenergisten vasopressorien infuusiota säädettiin tutkimuksen aikana pitämään tavoite MAP arvossa 65 - 70 mmHg. Jos potilaat saivat dobutamiinia, sen annos pidettiin vakiona tutkimustoimenpiteiden aikana. Jos nesteen vaihtoa tai hengitysparametrien säätämistä tai sedaatiota tarvittiin tutkimuksen aikana, potilas suljettiin pois.

Kaikki kuvat analysoitiin myöhemmin käyttämällä AVA 3.0® -ohjelmistoa (Microvision Medical, Amsterdam, Alankomaat), ottaen huomioon vain suonet, joiden halkaisija oli alle 20 mikrometriä. Sokeutunut tutkija analysoi kaikki kuvat satunnaisessa järjestyksessä. Laskettiin mikroverenkiertovirtausindeksi (MFI), verisuonten kokonaistiheys (TVD), perfusoitujen suonten osuus (PPV), perfusoidun suonen tiheys (PVD) ja heterogeenisyysindeksi (HI).

Lyhyesti sanottuna MFI lasketaan otetun ja stabiloidun kuvan kuvitteellisesta jaosta neljään kvadranttiin. Sen laskelma on neljän kvadrantin virtauksen subjektiivisen arvioinnin keskiarvo, joka on kvantifioitu 0-3, jossa 0 vastaa poissa olevaa virtausta, 1 jaksottaista virtausta, 2 ja 3 hidasta virtausta ja jatkuvaa virtausta. TVD lasketaan olettaen, että se on verrannollinen niiden alusten lukumäärään, jotka ylittävät kolme vaakasuoraa viivaa ja kolme pystysuoraa tasaetäisyydellä olevaa mielivaltaista peittokuvaan sijoitettua. Ohjelma laskee linjojen ylittävien alusten ja alusten lukumäärän ja kokonaismäärä jaetaan viivojen pituudella. Perfuusion subjektiivinen arviointi suoritettiin kussakin suonessa, asteittain 0 - 3 (poissa, ajoittainen, hidas tai jatkuva). PPV lasketaan TVD:ssä laskettujen suonten kokonaismäärästä, josta on vähennetty perfusoimattomat suonet (ne, joiden virtaus on 0 tai virtaus 1), kaavan mukaan: PPV = TVD - perfusoimattomat suonet / TVD x100. PVD saadaan kertomalla TVD ja PPV. HI lasketaan kolmen kullakin hetkellä (ennen ja jälkeen vasopressiinin) otetussa kuvassa havaitun korkeimman ja pienimmän MFI:n välisestä erosta kaavan mukaan: HI = korkein MFI - alin MFI / MFI-keskiarvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, Brasilia, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Septinen sokki käyttämällä adrenergisiä vasopressoreita alle 48 tunnin ajan
  • Valtimokatetri ja keuhkovaltimokatetri, joissa sydämen minuuttitilavuus puolimittaus lämpölaimennuksella (Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) asetettu
  • Allekirjoitettu suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti
  • Epäilty tai vahvistettu akuutti suoliliepeen iskemia
  • Vaikea hyponatremia (Na + <130 mmol/l)
  • Raynaudin ilmiö
  • Sklerodermia
  • Raskaus
  • Teknisiä vaikeuksia videomikroskopian kaappaamisessa sublingvaalisella SDF:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vasopressiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida vasopressiini-infuusion vaikutusta septisen sokkipotilaiden mikroverenkiertoon.
Aikaikkuna: tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta
Merkittävät muutokset mikroverenkiertoparametreissa - MFI (absoluuttinen luku), TVD (mm/mm2), PVD (mm/mm2), PPV (%), HI (%)
tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida vasopressiinin vaikutuksia makroverenkiertoon ja korreloida sen käyttöön liittyviä mahdollisia mikroverenkiertovaikutuksia lähtötilanteen systeemiseen verenkiertoon ja mikroverenkiertoon.
Aikaikkuna: tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta
Merkittävät muutokset sykkeessä (bpm), CI (L/min.m2), SI (ml/lyönti/m2), hapen toimitus (ml/min), laktaatti (mg/dl), CO2-gradientti (mmHg) ja korrelaatio näiden muutosten ja mahdollisten mikroverenkiertoparametrien muutosten (MFI, TVD, PVD, PPV, HI) välillä )
tunnin kuluttua vasopressiinin aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa