Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky vazopresinu v časném stádiu septického šoku

31. ledna 2014 aktualizováno: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

Hemodynamické účinky nízkých dávek arginin-vazopresinu v časném stadiu septického šoku

Vasopresin je vazopresor používaný u pacientů se septickým šokem. Jeho systémové hemodynamické účinky a mikrocirkulační účinky však nejsou zcela známy a pochopeny. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek exogenního vazopresinu na sublingvální mikrocirkulaci pomocí techniky sidestream dark field a korelovat jej s jeho systémovými účinky. Do této prospektivní intervenční studie byli zařazeni pacienti se septickým šokem během prvních 48 hodin užívání katecholaminových vazopresorů, přijatí na jednotku intenzivní péče fakultní nemocnice. Vasopresin byl podáván rychlostí 0,04 U/min po dobu jedné hodiny. Systémová hemodynamická měření byla získána bezprostředně před a 1 hodinu po vasopresinu. Kromě toho byly snímky sublingvální mikrocirkulace shromážděny pomocí technologie sidestream dark field. Poté byla provedena další analýza pomocí specifického softwaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezprostředně před infuzí vazopresinu byla hodnocena reakce na tekutiny pomocí delta PP (ΔPP) s modulem ΔPP připojeným k monitoru (DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brazílie). Kontinuální sedace byla udržována pro kontrolu spontánního ventilačního úsilí. AP > 13 % dostávalo stimulaci krystaloidy (Ringerův laktát nebo normální fyziologický roztok 0,9 %), dokud APPP nebyly pod touto hodnotou. Pacienti, u kterých nebylo možné měřit ΔPP, dostávali alikvoty krystaloidů po 500 ml, dokud nedošlo ke zvýšení srdečního výdeje o více než 10 %. K udržení průměrného arteriálního tlaku nad 65 mmHg byly použity vazopresory. Frakce vdechovaného kyslíku byla upravena tak, aby byla zachována saturace kyslíkem mezi 92-94 %.

Třicet minut po počáteční stabilizaci (pre-vasopresin) byla získána všechna hemodynamická a respirační měření (pre-vasopresin), jmenovitě střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), tlak v pravé síni (RAP), střední tlak v plicnici (MPAP), okludovaný tlak v plicnici (OPAP), srdeční index (CI), index mrtvice (SI), index systémové vaskulární rezistence (SVRI), index pulmonární vaskulární rezistence (PVRI). Byly odebrány vzorky pro analýzu krevních plynů a arteriálního a smíšeného žilního krevního laktátu.

Přímá analýza sublingvální mikrocirkulace byla v té době provedena pomocí videomikroskopie získané pomocí SDF (Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Nizozemsko), podle výše popsaného protokolu. Stručně řečeno, po odstranění sekretů byla čočka SDF umístěna do sublingválního prostoru bez vyvinutí jakéhokoli tlaku. Všechny snímky byly získány kvalifikovaným lékařem za použití doporučených technik pro zajištění kvality snímku. Získali jsme tři sekvenční snímky ve vysoké kvalitě stabilní po dobu alespoň 20 sekund, obou stran jazyka, aniž bychom se vyhnuli tlaku artefaktů. Všechny snímky byly pořízeny pomocí notebooku a analogového / digitálního video konvertoru (ADVC110, Canopus Co, San Jose, Kalifornie).

Po získání výchozích dat byl vasopresin infundován ve fixní dávce 0,04 U/min. Po jedné hodině vazopresinu (post-vasopresinu) byly shromážděny stejné proměnné. V případě potřeby byla infuze adrenergních vasopresorů během studie upravena tak, aby se cílová hodnota MAP udržela od 65 do 70 mmHg. Pokud pacienti dostávali dobutamin, jeho dávka byla během studijních postupů udržována konstantní. Pokud byla během studie nutná náhrada tekutin nebo úprava ventilačních parametrů nebo sedace, pacient byl vyloučen.

Všechny snímky byly následně analyzovány pomocí softwaru AVA 3.0® (Microvision Medical, Amsterdam, Nizozemsko), přičemž byly brány v úvahu pouze cévy s průměrem menším než 20 mikrometrů. Zaslepený vyšetřovatel analyzoval všechny snímky v náhodném pořadí. Byly vypočteny index mikrocirkulačního průtoku (MFI), celková vaskulární hustota (TVD), podíl perfundovaných cév (PPV), hustota perfundovaných cév (PVD) a index heterogenity (HI).

Stručně řečeno, MFI se vypočítá z pomyslného rozdělení zachyceného a stabilizovaného obrazu do čtyř kvadrantů. Jeho výpočet je průměrem subjektivního hodnocení průtoku ve čtyřech kvadrantech, kvantifikovaných 0-3, kde 0 odpovídá chybějícímu průtoku, 1 přerušovanému průtoku, 2 a 3 pomalému průtoku a kontinuálnímu průtoku. TVD se vypočítá z předpokladu, že je úměrná počtu plavidel protínajících tři horizontální čáry a tři vertikální ekvidistanty libovolně umístěné v překryvném obrázku. Program vypočítá počet plavidel protínajících čáry a plavidel a celkový počet vydělí délkou čar. V každé nádobě bylo provedeno subjektivní hodnocení perfuze, odstupňované od 0 do 3 (nepřítomná, přerušovaná, pomalá nebo kontinuální). PPV se vypočítá z celkového počtu cév napočítaných v TVD odečtených neperfundovaných cév (ty s průtokem 0 nebo průtokem 1) podle vzorce: PPV = TVD - neperfundované cévy / TVD x100. PVD se získá vynásobením TVD a PPV. HI se vypočítá z rozdílu mezi nejvyšší a nejnižší MFI zjištěnou ve třech snímcích zachycených v každém okamžiku (před a po vasopresinu) podle vzorce: HI = nejvyšší MFI - nejnižší MFI / průměr MFI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, Brazílie, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Septický šok s použitím adrenergních vazopresorů po dobu kratší než 48 hodin
  • Zaveden arteriální katétr a pulmonální arteriální katétr s poloměřením srdečního výdeje termodilucí (Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)
  • Podepsané prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární onemocnění
  • Podezření nebo potvrzená akutní mezenterická ischemie
  • Těžká hyponatremie (Na + <130 mmol / l)
  • Raynaudův fenomén
  • Sklerodermie
  • Těhotenství
  • Technické potíže se zachycením videomikroskopie pomocí sublingválního SDF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vasopresin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinek infuze vazopresinu na mikrocirkulaci pacientů se septickým šokem
Časové okno: jednu hodinu po zahájení vasopresinu
Významné změny mikrocirkulačních parametrů - MFI (absolutní číslo), TVD (mm/mm2), PVD (mm/mm2), PPV (%), HI (%)
jednu hodinu po zahájení vasopresinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárními cíli bylo vyhodnotit účinky vazopresinu na makrocirkulaci a korelovat potenciální mikrocirkulační účinky související s jeho použitím se základní systémovou cirkulací a mikrocirkulací.
Časové okno: jednu hodinu po zahájení vasopresinu
Významné změny HR (bpm), CI (l/min.m2), SI (ml/tep/m2), dodávka kyslíku (ml/min), laktát (mg/dl), gradient CO2 (mmHg) a korelace mezi těmito změnami a potenciálními změnami mikrocirkulačních parametrů (MFI, TVD, PVD, PPV, HI )
jednu hodinu po zahájení vasopresinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Infuze vazopresinu

Předplatit