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感染性休克早期血管加压素的血流动力学影响

2014年1月31日 更新者:Flavia Ribeiro Machado、Federal University of São Paulo

小剂量精氨酸加压素对感染性休克早期血流动力学的影响

血管加压素是一种用于感染性休克患者的血管加压药。 然而,其全身血液动力学效应及其微循环效应尚未完全了解和理解。 本研究旨在使用侧流暗场技术评估外源性加压素对舌下微循环的影响,并将其与其全身效应相关联。 在这项前瞻性干预研究中,一所大学医院的重症监护病房收治了在使用儿茶酚胺类血管加压药的前 48 小时内患有败血性休克的患者。 加压素以 0.04 U/分钟的速度给药一小时。 在使用加压素之前和之后 1 小时立即进行全身血流动力学测量。 此外,通过侧流暗场技术采集舌下微循环图像。 之后使用特定软件进行进一步分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在加压素输注之前,通过连接到监视器(DX 20x20,Dixtal,São Paulo,Brazil)的 ΔPP 模块评估液体反应性。 维持持续镇静以控制自主呼吸努力。 ΔPP > 13% 接受晶体(林格氏乳酸或生理盐水 0.9%)挑战,直到 ΔPP 低于该值。 无法测量 ΔPP 的患者接受 500 毫升的晶体等分试样,直到心输出量增加不超过 10%。 使用升压药将平均动脉压维持在 65 mmHg 以上。 调整吸入氧的比例以将氧饱和度维持在 92-94% 之间。

初始稳定后三十分钟(加压素前),获得所有血流动力学和呼吸测量值(加压素前),即平均动脉压(MAP)、心率(HR)、右心房压(RAP)、平均肺动脉压(MPAP)、闭塞肺动脉压(OPAP)、心脏指数(CI)、卒中指数(SI)、全身血管阻力指数(SVRI)、肺血管阻力指数(PVRI)。 收集样本用于血气分析和动脉和混合静脉血乳酸。

舌下微循环的直接分析是在当时通过 SDF(Microscan;MicroVision Medical,阿姆斯特丹,荷兰)获得的视频显微镜进行的,遵循先前描述的方案。 简而言之,去除分泌物后,将SDF的晶状体置于舌下间隙中,不施加任何压力。 所有图像均由合格的医生使用推荐的技术获得,以确保图像质量。 我们获得了至少 20 秒的高质量舌头两侧连续图像,同时避免了伪影压力。 所有图像都是使用笔记本电脑和模拟/数字视频转换器(ADVC110,Canopus Co,San Jose,California)捕获的。

获得基线数据后,以 0.04 U/min 的固定剂量输注加压素。 加压素(后加压素)一小时后,收集相同的变量。 如果需要,在研究期间调整肾上腺素能血管加压药输注以将目标 MAP 维持在 65 至 70 mmHg。 如果患者接受多巴酚丁胺,其剂量在研究过程中保持不变。 如果在研究期间需要补液或调整通气参数或镇静,则患者被排除在外。

随后使用 AVA 3.0 ® 软件(Microvision Medical,阿姆斯特丹,荷兰)分析所有图像,仅考虑直径小于 20 微米的血管。 一名不知情的调查员以随机顺序分析了所有图像。 计算微循环血流指数(MFI)、总血管密度(TVD)、灌注血管比例(PPV)、灌注血管密度(PVD)和异质性指数(HI)。

简而言之,MFI 是根据捕获的图像的虚划分计算的,并稳定为四个象限。 它的计算是四个象限内流量主观评价的平均值,量化为0-3,其中0分别对应无流量,1对应间歇流量,2和3对应缓慢流量和连续流量。 TVD 是根据以下假设计算得出的,即它与穿过叠加图像中任意放置的三个水平线和三个垂直等距线的血管数量成正比。 该程序计算穿过线路和船只的船只数量,总数除以线路长度。 在每个血管中进行灌注主观评价,从 0 到 3(不存在、间歇性、缓慢或连续)。 PPV 是根据 TVD 中计数的血管总数减去未灌注血管(流量为 0 或流量 1 的血管)计算得出的,计算公式为:PPV = TVD - 未灌注血管 / TVD x100。 PVD 是通过将 TVD 和 PPV 相乘获得的。 HI 是根据每个时刻(加压素之前和之后)捕获的三幅图像中发现的最高和最低 MFI 之间的差异计算得出的,根据以下公式:HI = 最高 MFI - 最低 MFI / MFI 平均值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo/SP
      • São Paulo、São Paulo/SP、巴西、04024900
        • Hospital Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 使用肾上腺素能血管加压药不到 48 小时的感染性休克
  • 插入动脉导管和肺动脉导管,通过热稀释法半测量心输出量(Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)
  • 签署同意声明

排除标准:

  • 急性冠心病
  • 疑似或确诊的急性肠系膜缺血
  • 严重低钠血症(Na+<130 mmol/L)
  • 雷诺现象
  • 硬皮病
  • 怀孕
  • 用舌下 SDF 捕获视频显微镜的技术困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:加压素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究的主要目的是评估输注加压素对感染性休克患者微循环的影响
大体时间:加压素开始后一小时
微循环参数显着变化——MFI(绝对值)、TVD(mm/mm2)、PVD(mm/mm2)、PPV(%)、HI(%)
加压素开始后一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要目标是评估加压素对大循环的影响,并将与其使用相关的潜在微循环影响与基线全身循环和微循环相关联。
大体时间:加压素开始后一小时
HR (bpm)、CI (L/min.m2)、 SI (ml/beat/m2)、供氧量 (ml/min)、乳酸 (mg/dL)、CO2 梯度 (mmHg),以及这些变化与潜在微循环参数改变(MFI、TVD、PVD、PPV、HI)之间的相关性)
加压素开始后一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月31日

首次发布 (估计)

2014年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月31日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

加压素输注的临床试验

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