Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af vasopressin i det tidlige septiske chokstadium

31. januar 2014 opdateret af: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

Hæmodynamiske virkninger af lave doser af arginin vasopressin i det tidlige septiske chokstadium

Vasopressin er en vasopressor, der anvendes til patienter med septisk shock. Imidlertid er dets systemiske hæmodynamiske virkninger og dets mikrocirkulationseffekter ikke fuldstændigt kendte og forståede. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​eksogent vasopressin på sublingual mikrocirkulation ved hjælp af sidestream dark field-teknikken og at korrelere det med dets systemiske virkninger. Til denne prospektive interventionelle undersøgelse blev patienter med septisk shock inkluderet i løbet af de første 48 timers brug af katekolamin vasopressorer, indlagt på intensivafdelingen på et universitetshospital. Vasopressin blev indgivet ved 0,04 U/min i en time. Systemiske hæmodynamiske målinger blev opnået umiddelbart før og 1 time efter vasopressin. Derudover blev billeder af sublingual mikrocirkulation indsamlet gennem sidestream dark field-teknologi. Yderligere analyse med specifik software blev udført efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umiddelbart før vasopressin-infusion blev væskerespons vurderet ved delta PP (ΔPP) med ΔPP-modul fastgjort til monitoren (DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brasilien). Kontinuerlig sedation blev opretholdt for at kontrollere spontane respiratoriske anstrengelser. ΔPP > 13 % modtager krystalloid (Ringer's lactat eller normal saltvand 0,9 %) udfordringer, indtil ΔPP var under denne værdi. Patienter, hvor det ikke var muligt at måle ΔPP, modtog krystalloide portioner på 500 ml, indtil der ikke var nogen stigning i hjertevolumen på mere end 10 %. Vasopressorer blev brugt til at holde det gennemsnitlige arterielle tryk over 65 mmHg. Fraktionen af ​​indåndet oxygen blev justeret for at opretholde oxygenmætning mellem 92-94%.

30 minutter efter initial stabilisering (pre-vasopressin) blev alle hæmodynamiske og respiratoriske målinger opnået (præ-vasopressin), nemlig middelarterietryk (MAP), hjertefrekvens (HR), højre atrielt tryk (RAP), middelarterietryk i lungerne (MPAP), okkluderet pulmonært arterietryk (OPAP), hjerteindeks (CI), slagtilfældeindeks (SI), systemisk vaskulært modstandsindeks (SVRI), pulmonært vaskulært modstandsindeks (PVRI). Prøver blev indsamlet til blodgasanalyse og arteriel og blandet venøst ​​blodlaktat.

Direkte analyse af den sublinguale mikrocirkulation blev udført på det tidspunkt ved videomikroskopi opnået af SDF (Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Holland), efter den tidligere beskrevne protokol. Kort fortalt, efter fjernelse af sekreter, blev linsen af ​​SDF placeret i det sublinguale rum uden at udøve noget tryk. Alle billeder blev taget af en kvalificeret læge ved hjælp af de anbefalede teknikker for at sikre billedkvaliteten. Vi opnåede tre sekventielle billeder af høj kvalitet, der er stabile i mindst 20 sekunder, af begge sider af tungen, mens vi undgår artefaktertryk. Alle billeder blev taget ved hjælp af en notesbog og en videokonverter analog/digital (ADVC110, Canopus Co, San Jose, Californien).

Efter at have opnået basislinjedata blev vasopressin infunderet med en fast dosis på 0,04 U/min. Efter en times vasopressin (post-vasopressin) blev de samme variabler opsamlet. Om nødvendigt blev den adrenerge vasopressorinfusion justeret under undersøgelsen for at opretholde mål-MAP fra 65 til 70 mmHg. Hvis patienter fik dobutamin, blev dets dosis holdt konstant under undersøgelsesprocedurerne. Hvis væskeerstatning eller justering af ventilatoriske parametre eller sedation var nødvendig under undersøgelsen, blev patienten udelukket.

Alle billeder blev efterfølgende analyseret ved hjælp af AVA 3.0 ® softwaren (Microvision Medical, Amsterdam, Holland), idet der kun blev taget hensyn til kar med en diameter på mindre end 20 mikrometer. En blindet efterforsker analyserede alle billederne i en tilfældig rækkefølge. Mikrocirkulationsflowindekset (MFI), den totale vaskulære densitet (TVD), andelen af ​​perfunderede kar (PPV), den perfunderede kardensitet (PVD) og heterogenitetsindekset (HI) blev beregnet.

Kort fortalt beregnes MFI ud fra den imaginære opdeling af billedet, der er optaget og stabiliseret i fire kvadranter. Dens beregning er gennemsnittet af den subjektive vurdering af flowet i de fire kvadranter, kvantificeret 0-3, hvor 0 svarer til henholdsvis fraværende flow, 1 intermitterende flow, 2 og 3 trægt flow og kontinuerligt flow. TVD beregnes ud fra den antagelse, at den er proportional med antallet af kar, der krydser tre vandrette linjer og tre lodrette ækvidistante vilkårlige placeret i overlejringsbilledet. Programmet beregner antallet af fartøjer, der krydser linjerne og fartøjerne, og det samlede antal divideres med linjelængden. Perfusion subjektiv evaluering blev udført i hvert kar, gradueret fra 0 til 3 (fraværende, intermitterende, træg eller kontinuerlig). PPV beregnes ud fra det samlede antal kar talt i TVD fratrukket ikke-perfunderede kar (dem med flow 0 eller flow 1), i henhold til formlen: PPV = TVD - ikke perfunderede kar / TVD x100. PVD'en opnås ved at multiplicere TVD og PPV. HI beregnes ud fra forskellen mellem den højeste og laveste MFI fundet i tre billeder taget i hvert øjeblik (før og efter vasopressin), ifølge formlen: HI = højeste MFI - laveste MFI / MFI gennemsnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, Brasilien, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Septisk shock ved brug af adrenerge vasopressorer i mindre end 48 timer
  • Arteriekateter og pulmonalarteriekateter med semi-måling af hjertevolumen ved termofortynding (Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) indsat
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronar sygdom
  • Mistænkt eller bekræftet akut mesenterisk iskæmi
  • Alvorlig hyponatriæmi (Na + <130 mmol/L)
  • Raynauds fænomen
  • Sklerodermi
  • Graviditet
  • Tekniske vanskeligheder med at optage videomikroskopi med sublingual SDF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vasopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​vasopressin-infusion i mikrocirkulationen hos patienter med septisk shock
Tidsramme: en time efter vasopressinstart
Væsentlige ændringer i mikrocirkulationsparametre - MFI (absolut tal), TVD (mm/mm2), PVD (mm/mm2), PPV (%), HI (%)
en time efter vasopressinstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære mål var at evaluere virkningerne af vasopressin på makrocirkulationen og korrelere potentielle mikrocirkulatoriske effekter relateret til dets anvendelse med baseline systemisk cirkulation og mikrocirkulation.
Tidsramme: en time efter vasopressinstart
Betydelige ændringer i HR (bpm), CI (L/min.m2), SI (ml/slag/m2), ilttilførsel (ml/min), laktat (mg/dL), CO2-gradient (mmHg) og korrelation mellem disse ændringer og potentielle mikrocirkulationsparametre ændring (MFI, TVD, PVD, PPV, HI )
en time efter vasopressinstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Vasopressin infusion

3
Abonner