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Efeitos hemodinâmicos da vasopressina no estágio inicial de choque séptico

31 de janeiro de 2014 atualizado por: Flavia Ribeiro Machado, Federal University of São Paulo

Efeitos hemodinâmicos de baixas doses de arginina vasopressina no estágio inicial de choque séptico

A vasopressina é um vasopressor utilizado em pacientes com choque séptico. No entanto, seus efeitos hemodinâmicos sistêmicos e seus efeitos na microcirculação não são completamente conhecidos e compreendidos. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da vasopressina exógena na microcirculação sublingual usando a técnica de sidestream dark field e correlacioná-lo com seus efeitos sistêmicos. Para este estudo prospectivo de intervenção, foram incluídos pacientes com choque séptico nas primeiras 48 horas de uso de vasopressores de catecolaminas, internados na unidade de terapia intensiva de um hospital universitário. A vasopressina foi administrada a 0,04 U/min durante uma hora. As medidas hemodinâmicas sistêmicas foram obtidas imediatamente antes e 1 hora após a vasopressina. Além disso, imagens da microcirculação sublingual foram coletadas por meio da tecnologia de campo escuro sidestream. Uma análise mais aprofundada com software específico foi feita depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Imediatamente antes da infusão de vasopressina, a responsividade a fluidos foi avaliada por delta PP (ΔPP) com módulo ΔPP acoplado ao monitor (DX 20x20, Dixtal, São Paulo, Brasil). A sedação contínua foi mantida para controlar os esforços ventilatórios espontâneos. ΔPP > 13% recebem provocações com cristaloides (Ringer lactato ou solução salina normal 0,9%) até que o ΔPP fique abaixo desse valor. Os pacientes nos quais não foi possível medir o ΔPP receberam alíquotas de cristalóides de 500 ml até que não houvesse aumento do débito cardíaco superior a 10%. Vasopressores foram usados ​​para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg. A fração inspirada de oxigênio foi ajustada para manter a saturação de oxigênio entre 92-94%.

Trinta minutos após a estabilização inicial (a pré-vasopressina), foram obtidas todas as medidas hemodinâmicas e respiratórias (pré-vasopressina), nomeadamente pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), pressão auricular direita (PAD), pressão arterial pulmonar média (MPAP), pressão da artéria pulmonar ocluída (OPAP), índice cardíaco (IC), índice de acidente vascular cerebral (SI), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI), índice de resistência vascular pulmonar (PVRI). Foram coletadas amostras para gasometria e lactato arterial e venoso misto.

A análise direta da microcirculação sublingual foi feita então por videomicroscopia obtida por SDF (Microscan; MicroVision Medical, Amsterdam, Holanda), seguindo o protocolo descrito anteriormente. Resumidamente, após a retirada das secreções, a lente de SDF foi colocada no espaço sublingual sem exercer qualquer pressão. Todas as imagens foram obtidas por um médico qualificado usando as técnicas recomendadas para garantir a qualidade da imagem. Obtivemos três imagens sequenciais de alta qualidade estáveis ​​por pelo menos 20 segundos, de ambos os lados da língua, evitando artefatos de pressão. Todas as imagens foram capturadas usando um notebook e um conversor de vídeo analógico/digital (ADVC110, Canopus Co, San Jose, Califórnia).

Após a obtenção dos dados basais, a vasopressina foi infundida em dose fixa de 0,04 U/min. Após uma hora de vasopressina (pós-vasopressina), as mesmas variáveis ​​foram coletadas. Se necessário, a infusão de vasopressores adrenérgicos foi ajustada durante o estudo para manter a PAM alvo de 65 a 70 mmHg. Se os pacientes estivessem recebendo dobutamina, sua dose foi mantida constante durante os procedimentos do estudo. Caso fosse necessária reposição volêmica ou ajuste dos parâmetros ventilatórios ou sedação durante o estudo, o paciente era excluído.

Posteriormente, todas as imagens foram analisadas com o software AVA 3.0 ® (Microvision Medical, Amsterdã, Holanda), considerando apenas os vasos com diâmetro inferior a 20 micrômetros. Um investigador cego analisou todas as imagens em uma ordem aleatória. O índice de fluxo microcirculatório (MFI), a densidade vascular total (TVD), a proporção de vasos perfundidos (PPV), a densidade de vasos perfundidos (PVD) e o índice de heterogeneidade (HI) foram calculados.

Resumidamente, o MFI é calculado a partir da divisão imaginária da imagem capturada e estabilizada em quatro quadrantes. Seu cálculo é a média da avaliação subjetiva do fluxo nos quatro quadrantes, quantificados 0-3, onde 0 corresponde a fluxo ausente, 1 fluxo intermitente, 2 e 3 fluxo lento e fluxo contínuo, respectivamente. O TVD é calculado a partir do pressuposto de que é proporcional ao número de vasos que cruzam três linhas horizontais e três equidistantes verticais arbitrárias colocadas na imagem de sobreposição. O programa calcula o número de embarcações que cruzam as linhas e embarcações e o total é dividido pelo comprimento das linhas. A avaliação subjetiva da perfusão foi feita em cada vaso, graduada de 0 a 3 (ausente, intermitente, lenta ou contínua). O VPP é calculado a partir do número total de vasos contados no TVD subtraídos os vasos não perfundidos (aqueles com fluxo 0 ou fluxo 1), conforme a fórmula: VPP = TVD - vasos não perfundidos / TVD x100. O PVD é obtido multiplicando TVD e PPV. O HI é calculado a partir da diferença entre o maior e o menor MFI encontrado nas três imagens captadas em cada momento (antes e depois da vasopressina), segundo a fórmula: HI = maior MFI - menor MFI / média do MFI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo/SP
      • São Paulo, São Paulo/SP, Brasil, 04024900
        • Hospital Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Choque séptico com uso de vasopressores adrenérgicos por menos de 48 horas
  • Cateter arterial e cateter de artéria pulmonar com semimedição do débito cardíaco por termodiluição (Vigilance, Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) inseridos
  • Declaração de consentimento assinada

Critério de exclusão:

  • doença coronariana aguda
  • Isquemia mesentérica aguda suspeita ou confirmada
  • Hiponatremia grave (Na + <130 mmol/L)
  • Fenômeno de Raynaud
  • Esclerodermia
  • Gravidez
  • Dificuldades técnicas para capturar videomicroscopia com SDF sublingual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vasopressina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo primário deste estudo foi avaliar o efeito da infusão de vasopressina na microcirculação de pacientes com choque séptico
Prazo: uma hora após o início da vasopressina
Alterações significativas nos parâmetros microcirculatórios - MFI (número absoluto), TVD (mm/mm2), PVD (mm/mm2), PPV (%), HI (%)
uma hora após o início da vasopressina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os objetivos secundários foram avaliar os efeitos da vasopressina na macrocirculação e correlacionar os potenciais efeitos microcirculatórios relacionados ao seu uso, com a circulação sistêmica basal e a microcirculação.
Prazo: uma hora após o início da vasopressina
Mudanças significativas na FC (bpm), IC (L/min.m2), SI (ml/batimento/m2), entrega de oxigênio (ml/min), lactato (mg/dL), gradiente de CO2 (mmHg) e correlação entre essas alterações e alteração potencial dos parâmetros microcirculatórios (MFI, TVD, PVD, PPV, HI )
uma hora após o início da vasopressina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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