안트라사이클린 유발 심근병증에 대한 스피로노락톤
Anthracycline 유도 심근병증에 대한 Spironolactone의 보호 효과
연구 개요
상세 설명
안트라사이클린은 수많은 혈액암 및 고형암 치료의 초석입니다. 안트라사이클린의 가장 흔한 부작용은 심장독성이며 이는 사용을 제한하고 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 심장독성은 누적되고 용량 의존적이며 비가역적입니다. anthracycline의 심장 독성에 대한 보호 메커니즘의 개선은 이러한 화학 요법의 중단을 방지하는 데 중요합니다.
스피로노락톤은 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)의 마지막 단계를 차단하는 알도스테론 길항제입니다. RAAS는 심근 후 손상에서 심근의 리모델링에 가장 효과적인 시스템 중 하나입니다. RALES 연구에 따르면 중증 심부전 환자의 경우 표준 요법에 추가하여 매일 25mg의 스피로노락톤이 특히 심장 섬유증 및 리모델링에 긍정적인 영향을 미치고 이환율과 사망 위험을 크게 줄입니다. EPHESUS 연구에서 경색으로 인한 심근 손상 후 알도스테론 길항제의 투여가 리모델링 과정, 좌심실 박출률 및 프라이머 종점에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서 우리는 spironolactone으로 RAAS 차단이 anthracycline 그룹 화학 요법의 심장 독성을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LVEF >50%
- 처음 진단받은 유방암
- 여성 섹스
제외 기준:
- 이전 유방암 및/또는 이전 안트라사이클린 노출 이력
- LVEF <50%
- 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제의 사용
- 크레아티닌 값 >2 mg/dl
- 만성 신부전의 존재
- 칼륨 값 >5.3 mg/dl
- 부신 질환의 존재,
- 심각한 간부전의 존재
- 관상 동맥 심장 질환, 고혈압, 심방 세동 및 판막 심장 질환과 같은 동반 질환.
- 남성 환자는 연구의 균질화를 위해 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스피로노락톤
스피로노락톤 투여군에 무작위 배정된 환자
|
스피로노락톤
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약 투여군으로 무작위 배정된 환자
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 박출률 감소
기간: 평균 24주
|
평균 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmut Akpek, M.D., Erciyes University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Makpek-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .