螺内酯抗蒽环类药物诱发的心肌病
2014年2月1日 更新者：Mahmut Akpek、TC Erciyes University
螺内酯对蒽环类药物所致心肌病的保护作用
本研究旨在调查螺内酯是否能保护心脏免受蒽环类药物引起的心脏毒性。
研究概览
详细说明
蒽环类药物是治疗多种血液癌和实体癌的基石。 蒽环类药物最常见的副作用是心脏毒性，这可能会限制其使用并增加死亡率和发病率。 心脏毒性具有累积性、剂量依赖性和不可逆性。 改善针对蒽环类药物心脏毒性的保护机制对于防止这些化疗药物的中断非常重要。
螺内酯是一种醛固酮拮抗剂，可阻断肾素血管紧张素醛固酮系统 (RAAS) 的最后一步。 RAAS 是重塑心肌后心肌损伤最有效的系统之一。 根据 RALES 研究，在严重心力衰竭患者中，除了标准疗法外，每天 25 毫克螺内酯具有积极作用，特别是对心脏纤维化和重塑，并显着降低发病率和死亡风险。 在 EPHESUS 研究中，已经表明，在梗死导致的心肌损伤后，醛固酮拮抗剂的给药对重塑过程、左心室射血分数和引物终点具有积极影响。 在本研究中，我们检验了用螺内酯阻断 RAAS 可降低蒽环类化疗药物的心脏毒性的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- LVEF >50%
- 首次诊断出乳腺癌
- 女性
排除标准：
- 既往乳腺癌和/或既往蒽环类药物暴露史
- LVEF <50%
- 血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂和β受体阻滞剂的用途
- 肌酐值 >2 mg/dl
- 存在慢性肾功能衰竭
- 钾值 >5.3 mg/dl
- 肾上腺疾病的存在，
- 存在严重肝功能衰竭
- 冠心病、高血压、房颤、心脏瓣膜病等合并症。
- 男性患者被排除在研究的均质化之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmut Akpek, M.D.、Erciyes University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月1日
首次发布 (估计)
2014年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月1日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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