두경부암의 수술 후 증상 감소를 위한 미노사이클린

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 당신은 어떤 그룹에 속할 동등한 기회를 갖게 될 것입니다.

• 1군에 속하는 경우 미노사이클린을 투여받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하면 위약을 받게 됩니다.

귀하나 연구 직원은 귀하가 연구 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 약물 관리:

미노사이클린/위약을 매일 2회 복용합니다(약 12시간 간격). 수술 1~2일 전부터 수술 후 3주까지입니다.

대부분의 경우 미노사이클린/위약을 입으로 또는 영양관을 통해 복용합니다. 입으로 또는 영양관을 통해 복용할 수 없는 경우 12시간마다 정맥으로 투여합니다.

연구 약물/위약을 물 한 컵(8온스)과 함께 복용해야 합니다. 음식과 관계없이 복용해도 되지만, 위장장애를 일으키는 경우에는 음식과 함께 복용해야 합니다.

부작용의 위험을 줄이기 위해 연구 약물/위약을 복용한 후 최소 30분 동안 누워 있으면 안 됩니다.

수술로 인한 부작용의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 표준 약물도 제공됩니다. 약물 투여 방법과 위험에 대한 정보를 연구 직원에게 요청할 수 있습니다.

연구 방문:

연구 참여 동의 후, 수술 당일, 수술 후 1~3일, 그리고 연구 종료 시까지 주 2회 정도 본인이 겪고 있는 부작용에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 집에 있을 때 전산 시스템을 통해 전화로 이 설문지를 작성하게 됩니다. 전화 키패드를 사용하여 질문에 답하게 됩니다.

연구 참여에 동의하고 수술 후 1일과 3일에 삶의 질에 대한 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.

귀하가 연구 참여에 동의한 후, 수술 직후, 수술 후 1주일 또는 퇴원 시 타액을 채취하여 염증 표지자 검사에 사용합니다. 가능하면 혈액(약 2티스푼)을 채취하여 염증 표지자를 검사합니다. 이것은 정기적인 채혈 중이며 여분의 바늘 스틱이 필요하지 않습니다.

공부 기간:

수술 후 3주 동안 연구 약물/위약을 복용하게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물/위약을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 후속 방문 후에 종료됩니다.

후속 방문:

수술 후 약 3주 후에 병원에 다시 방문하게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 타액을 수집하여 염증 마커를 테스트하는 데 사용합니다.
• 귀하의 삶의 질과 귀하가 느끼는 부작용에 관한 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
• 가능하면 혈액(약 2티스푼)을 채취하여 염증 표지자를 검사합니다. 이것은 정기적인 채혈 중이며 여분의 바늘 스틱이 필요하지 않습니다.

이것은 조사 연구입니다. 미노사이클린은 FDA 승인을 받았으며 세균 감염 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 두경부암 환자의 수술 부작용을 줄이기 위해 미노사이클린을 사용하는 것은 조사 대상입니다.

최대 130명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.