米诺环素用于头颈癌术后症状的减轻

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 这样做是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。 您将有平等的机会加入任何团体。

• 如果您属于第 1 组，您将接受米诺环素。
• 如果您属于第 2 组，您将收到安慰剂。

您和研究人员都不知道您接受的是研究药物还是安慰剂。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

研究药物管理局：

您将每天服用米诺环素/安慰剂 2 次（间隔约 12 小时）。 这将从手术前 1-2 天到手术后 3 周。

大多数时候，您会口服或通过饲管服用米诺环素/安慰剂。 如果您无法口服或通过饲管服用，您将每 12 小时通过静脉注射一次。

您应该将研究药物/安慰剂与一整杯（8 盎司）水一起服用。 您可以与食物一起服用或不与食物一起服用，但如果它引起胃部不适，您应该与食物一起服用。

服用研究药物/安慰剂后至少 30 分钟内不应躺下，以降低副作用的风险。

您还将获得标准药物，以帮助降低手术副作用的风险。 您可以向研究人员询问有关药物给药方式及其风险的信息。

考察访问：

在您同意参加研究后，在手术当天、手术后 1 天和 3 天，然后每周大约 2 次，直到研究结束，您将完成一份关于您正在经历的任何副作用的问卷调查。 这大约需要 5 分钟才能完成。 当您在家时，您将通过计算机化系统通过电话完成此问卷。 您将使用电话键盘回答问题。

在您同意参加研究后，以及在手术后第 1 天和第 3 天，您将完成 2 份关于您的生活质量的问卷调查。 这大约需要 10 分钟才能完成。

在您同意参加研究后，在您手术后不久、手术后 1 周或您出院时，将收集唾液并用于检测炎症标志物。 如果可能，还将抽取血液（约 2 茶匙）来检测炎症标志物。 这将在定期抽血期间进行，您不需要额外的针刺。

学习时间：

您将在手术后服用研究药物/安慰剂 3 周。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物/安慰剂。

您对研究的参与将在后续访问后结束。

跟进访问：

手术后约 3 周，您将返回诊所。 将执行以下测试和程序：

• 将收集唾液并用于测试炎症标志物。
• 您将完成 3 份关于您的生活质量和您感觉到的任何副作用的问卷。 这大约需要 20 分钟才能完成。
• 如果可能，还将抽取血液（约 2 茶匙）来检测炎症标志物。 这将在定期抽血期间进行，您不需要额外的针刺。

这是一项调查研究。 米诺环素已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗细菌感染。 使用米诺环素来尝试减少头颈癌患者手术的副作用正在研究中。

本研究将招募多达 130 名参与者。 所有人都将参加 MD Anderson。