우울증에 대한 베테랑 동료 지원 컴퓨터 인지 행동 치료
연구 개요
상세 설명
배경:
항우울제와 증거 기반 정신 요법은 우울증에 효과적인 치료법입니다. 그러나 항우울제 약물 순응도는 계속해서 차선책이며 우울증에 대한 증거 기반 정신 요법에 대한 접근을 제공하고 환자를 유지하는 것은 어려운 일입니다. VHA는 우울증에 초점을 맞춘 증거 기반 심리 요법에 대한 접근성과 역량을 확대하기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 그러나 2012년에는 우울증이 있는 VA 환자의 35%만이 심리 치료 방문을 완료했고 6%만이 14주 동안 8회의 심리 치료 방문을 완료했습니다.
환자에게 맞춤형 웹 기반 컴퓨터 인지 행동 치료(cCBT) 프로그램과 같은 매우 유연하고 증거 기반 치료 옵션에 적시에 접근할 수 있는 경우 우울증 치료 시작 및 참여가 증가할 수 있습니다. cCBT는 영국 국민 건강 서비스(National Health Service)에서 보장되는 혜택이 될 수 있는 효과에 대한 충분한 증거를 가지고 있지만 임상의 또는 기타 신뢰할 수 있는 개인이 지원하는 경우 훨씬 더 큰 효과가 있습니다. VHA 정신 건강에서 증가하는 인력인 VA 동료 전문가는 우울증 치료 및 cCBT에서 환자의 참여를 지원하는 이상적인 후보자입니다. 동료들은 인터넷 자기 관리 도구의 사용을 촉진하는 것으로 나타났으며, cCBT에 대한 동료 전문가 지원은 정기적인 "체크인"을 통해 그리고 또한 실제 경험 공유 및 자기관리와 회복.
목표:
우리는 3개의 VA 사이트 및 관련 CBOC에서 1차 진료에서 새로운 우울증 에피소드가 있는 330명의 환자를 대상으로 동료 지원 cCBT 대 EUC(강화된 일반 진료)의 하이브리드 유형 I RCT를 수행하고 있습니다. 우리의 구체적인 목표는 a) 환자의 증상, 기능 및 회복 지향 결과, b) 우울증 대처 기술, 항우울제 약물 복용, 보다 집중적인 전통적 심리 치료의 시작 및 완료에 대해 PS-cCBT와 강화된 일반 치료(EUC)를 비교하는 것입니다. (증상 수준에 따라 다름). 두 번째 목표는 혼합 방법을 사용하여 PS-cCBT 대 EUC에서 환자, 동료 및 공급자의 경험을 평가하는 것입니다. 마지막으로, 우리의 탐색적 목표는 우울 증상이나 기능적 상태 개선의 잠재적 중재자를 평가하는 것입니다.
행동 양식:
이는 1차 진료에서 우울증 진단을 새로 받은 재향군인을 대상으로 강화된 일반 진료(EUC)와 비교한 동료 지원 cCBT의 하이브리드 I 무작위 통제 시험(RCT)입니다. cCBT 프로그램은 8개의 모듈로 구성되어 있으며 12주 동안 매주 연락하는 VA 동료 전문가의 지원을 받습니다. 무작위 배정 후 12주 및 24주에 환자의 증상, 기능 및 회복 지향 결과를 평가합니다. 우리는 또한 이러한 결과의 잠재적 중재자를 평가할 것입니다. 이변량 및 다변량 연구 분석은 각 평가 시점과 시간 경과에 따라 두 연구 부문의 영향을 평가합니다.
상태:
현재 연구가 진행 중이며 연구 모집 및 후속 조치가 활발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.
- 3개의 VA 연구 사이트 또는 관련 CBOC 중 하나에서 우울증 진단을 받은 날짜로부터 120일 이내에 우울증 진단을 새로 받았거나 항우울제를 복용하지 않은 환자로 정의되는 1차 진료에서 새로운 우울증 에피소드가 있습니다. 환자는 진단 후 90일 이내에 등록해야 합니다.
- 현재 환자 건강 설문지(PHQ)-9 점수 > 10.
- VHA 외부에서 정신 건강 치료를 받고 있지 않습니다.
- 집에서 광대역 인터넷에 액세스할 수 있거나 cCBT 모듈을 완료하기 위해 VA 시설에 갈 의지, 능력 및 계획을 확인합니다.
- 이메일 및 인터넷 사용에 익숙합니다.
- 전화로 안정적으로 접근하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
연구를 위한 제외 기준은 다음을 포함할 것입니다:
- 지난 24개월 동안 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 I 진단.
- 중등도 또는 중증 물질 사용에 대한 양성 선별 검사(AUDIT-C >7).
- 즉각적인 자살 위험, 입원 또는 긴급 평가가 필요한 경우(자살 계획 또는 의도에 의해 입증됨).
- 다른 연구에 참여합니다.
- 비 VA 제공자로부터 지난 4개월 동안 우울증 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PS-cCBT
동료 지원 컴퓨터 CBT
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PS-cCBT 개입 환자는 일반적인 우울증 치료를 받으며 또한 다음을 받게 됩니다. 1) 온라인 cCBT 프로그램인 Beating the Blues(BTB)에 대한 액세스, 2) 12주 동안 동료 전문가의 지원 Wayne Katon과 동료들의 우울증 도움말 책
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활성 비교기: EUC
평소 케어 강화
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EUC에 무작위로 배정된 환자는 다음과 같은 개선 사항을 받게 됩니다. 1) 우울증 증상 및 증거 기반 우울증 치료에 관한 환자 교육, 2) Wayne Katon 및 동료의 우울증 도움말북 사본 3) 지역 VA 정신 건강에 접근하는 방법에 대한 정보 우울증 치료 자원(그룹, 개인 심리 치료 등) 및 4) 우울증 관리 팁이 포함된 격주 연구 메일링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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기능적 상태는 Veterans RAND 12항목 건강 조사(VR-12)를 사용하여 측정됩니다.
VR-36에서 개발된 VR-12에는 VR-36의 원래 질문 항목 12개가 포함되어 있습니다.
이 설문 조사의 질문은 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 에너지/피로 수준, 사회적 기능 및 정신 건강을 포함하는 7가지 건강 영역에 해당합니다.
답변은 신체 구성 요소 점수(PCS)와 정신 구성 요소 점수(MCS)로 요약되어 응답자의 신체적 및 심리적 건강 상태를 비교할 수 있습니다. VR-12는 건강 상태 연속체의 하단에서 다소 더 정밀합니다. SF-12보다
VR-12는 이전의 수많은 VA 집중 연구에서 사용되었습니다.
VR-12 MCS 구성 요소 점수는 평균 50으로 표준화되었으며 점수가 높을수록 정신 건강 및 관련 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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우울증 증상
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월의 우울 증상(IDS) 목록.
ISD는 개인의 우울증 정도를 측정하기 위한 16개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가되며 총점 범위는 0~27입니다.
IDS는 널리 사용되어 왔으며 Cronbach의 0.86으로 허용 가능한 신뢰성을 보여줍니다.
우울증의 심각도는 1-5(우울증 없음), 6-10(경증), 11-15(중등도), 16-20(심함) 및 21-27(매우 심함) 범위에 따라 점수가 매겨집니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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복구 방향
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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회복 방향은 회복 평가 척도 - 약식(RAS-SF)을 사용하여 측정됩니다.
이 20개 항목 척도는 RAS의 짧은 버전이며 개인적인 자신감과 희망, 도움을 요청하려는 의지, 다른 사람에 대한 의존, 증상에 의한 지배 없음의 네 가지 요소가 있습니다.
RAS-SF는 삶의 질, 사회적 지원 및 증상 척도와 비교했을 때 수렴적 및 차별적 타당성에 대한 증거를 보여줍니다.
척도는 모든 항목(또는 척도 항목)을 합산하여 점수를 매기며, 100이 가능한 가장 높은 전체 점수입니다.
점수가 높을수록 회복감이 큰 것을 의미합니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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삶의 질 즐거움과 만족
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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Q-LES-Q-SF(삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식)는 더 긴 Q-LES(삶의 즐거움 및 만족도) 양식에 대한 유효한 대용물이며 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
신체건강, 기분, 일, 가사활동, 대인관계 등 다양한 삶의 영역에 대한 만족도를 5점 척도로 평가하는 14개 문항으로 구성되어 있다.
Q-LES-Q-SF는 높은 수준의 신뢰성을 가지고 있는 것으로 나타났으며 NIMH(National Institute of Mental Health)가 자금을 지원한 STAR*D 연구를 포함하여 우울증에 대한 수많은 연구에 사용되었습니다.
응답은 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶에 대한 즐거움과 만족도가 더 높음을 나타냅니다(가능한 범위 14-70).
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 행동 치료 기술
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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CBT 기술은 인지 행동 치료 기술 설문지(CBTSQ)를 사용하여 평가됩니다.
CBTSQ는 행동 활성화와 인지 재구성의 두 가지 요소로 구성된 16개 항목 척도입니다.
이 척도는 구성타당도를 보여주고, CBT 치료를 받는 환자의 변화에 민감한 것으로 보이며, 우울 증상의 감소를 예측합니다.
점수는 최대 80점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 CBT 기술을 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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불안
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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범불안은 범불안장애 7항목(GAD-7)으로 측정됩니다.
총점의 범위는 0에서 21까지이며 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 "절단 점수"가 있습니다.
원래 일반화된 불안 장애 증상을 위해 개발되었지만 GAD-7은 공황 장애 및 사회 불안 장애의 감지 및 심각도 등급에 대한 우수한 작동 특성을 가지고 있습니다.
점수는 0-21 범위로 합산됩니다.
점수는 다음을 나타냅니다: 0-5 경증, 6-10 중등도, 11-15 중등/심각, 15-21 중증 불안.
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시간 경과에 따른 변화(기준, 3개월, 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abraham KM, Nelson CB, Ganoczy D, Zivin K, Brandfon S, Walters H, Cohen JL, Valenstein M. Psychometric analysis of the Mental Health Recovery Measure in a sample of veterans with depression. Psychol Serv. 2016 May;13(2):193-201. doi: 10.1037/ser0000067.
- Barry CN, Abraham KM, Weaver KR, Bowersox NW. Innovating team-based outpatient mental health care in the Veterans Health Administration: Staff-perceived benefits and challenges to pilot implementation of the Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP). Psychol Serv. 2016 May;13(2):148-155. doi: 10.1037/ser0000072.
- Pfeiffer PN, Pope B, Houck M, Benn-Burton W, Zivin K, Ganoczy D, Kim HM, Walters H, Emerson L, Nelson CB, Abraham KM, Valenstein M. Effectiveness of Peer-Supported Computer-Based CBT for Depression Among Veterans in Primary Care. Psychiatr Serv. 2020 Mar 1;71(3):256-262. doi: 10.1176/appi.ps.201900283. Epub 2020 Jan 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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