재향군인과 CG의 수면 개선 (SLEEP-E Dyads)
재향군인과 가족 간병인의 수면 개선
연구 개요
상세 설명
연구 계획:
견본. 배우자 또는 동거 간병인(CG)의 도움이 필요한 60세 이상의 베테랑 간병 수혜자(CR) 또는 간병인(CP)과 동거 간병인을 돌봐주는 베테랑 간병인을 모집했습니다. Dyads는 개인 가정 기반 인터뷰와 iPad 교육(T1)으로 구성된 포괄적인 기본 평가를 받은 후 동시 활동 수면 매개변수의 일주일 동안의 데이터 수집과 주관적 수면, 활동, 기분, 행동 및 수면 위생은 Tonic for Health Platform에서 완료되었습니다. Dyads는 즉각적인 개입 또는 대기 목록 제어 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 즉각적인 그룹은 기준선과 동일한 개입 후 평가(T2)가 뒤따르는 아래 설명된 개입을 받았습니다. 그런 다음 대기자 명단 참가자는 대기자 명단 그룹(T3)에 대해서만 개입 후 최종 개입 후 평가를 받았습니다.
간섭.
일일 비디오: 비디오 모듈은 6주간의 개입 동안 부부의 iPad에 매일 전달되었습니다. 모든 참가자는 수면 위생 교육의 핵심 프로그래밍과 일상적인 신체 활동 강화를 위한 "무브 아웃!" 지도를 받았습니다. 명상/휴식/자기관리 "Stand Down!" 기능적 능력 수준에 따라 개별화된 세션. 기본 데이터는 관련 비디오 모듈, 수면 위생 권장 사항 및 각 쌍 구성원에 대한 객관적이고 주관적인 데이터의 세 가지 독립적인 스트림을 기반으로 하는 인지 행동 전략에 대한 개별화되고 알고리즘적으로 파생된 적응형 처방의 후속 편집 및 프로그래밍을 허용했습니다. 개입 동안 dyads는 개입 준수를 평가하고 일일 기분 및 수면/수면 위생 데이터를 캡처하기 위해 간단한 아침 및 저녁 일기를 작성했습니다.
원격 화상 회의: 각 쌍은 PI와 함께 두 번의 원격 화상 회의에 참여했습니다. 첫 번째는 평가 결과를 논의하고, 처방된 중재에 대한 승인을 얻고, 수면에 대한 역기능적 믿음과 태도를 다루는 것이었습니다. 두 번째 통화는 체크인, 격려, 강화 및 코칭 통화였습니다. Dyads는 6주 개입 후 재평가되었습니다.
평가:
프로그램의 유용성에 관한 표준화된 양적 평가는 iPad에 대한 사후 개입 평가에 따라 완료되었습니다. dyads의 하위 샘플도 질적 인터뷰에 참여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간병 수혜자는 60세 이상이어야 하며 한 가지 이상의 일상 생활 활동 또는 세 가지 이상의 도구적 일상 생활 활동이 있는 확인된 간병인의 도움이 필요합니다.
- 육(6) 개월 이상의 기대 수명을 가지고,
- 향후 6개월 동안 집을 떠날 계획이 없으며,
- 연구에 참여하기 위해 1차 진료 제공자의 승인을 받아야 합니다.
- 간병인은 간병인과 함께 살아야 합니다.
- 간병인은 음성 mini-cog 평가 또는 음성 TICS-m 평가를 받아야 합니다. 간병인은 두 사람이 동거하는 한 간병 대상자와의 모든 관계(배우자, 자녀, 형제자매, 친구 등)가 될 수 있습니다.
- 간병인은 모든 연령이 될 수 있습니다.
- 연구의 2상 및 3상에서 간병인 또는 간병인은 불면증 심각도 지수 점수에 따라 수면에 어려움이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 액티그래피를 무효화하는 떨림 또는 기타 운동 장애가 있는 파킨슨병
- 수면 무호흡증 또는 하지 불안 증후군의 치료되지 않은 진단
- 액티그래피를 견딜 수 없음
- CG 및 CR 수면 효율성 > 85% 및/또는 dyad의 두 구성원 모두 잘 자고 있음을 보고함
- 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력을 입증하기 위해 Mini-Cog 또는 인지 상태에 대한 ModifiedTelephone 인터뷰(TICS-M)를 통한 음성 선별 검사를 받아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLEEP-E Dyads 개입
SLEEP-E Dyads 6주 원격 건강 개입
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암/그룹 설명에 설명됨
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
개입 기간 동안 결과 방문 일정을 잡기 위한 것 외에는 데이터 수집이나 연구 직원과의 접촉이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 수면의 질
기간: 기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index Scores(PSQI) Pittsburgh Sleep Quality Index는 주관적인 수면의 질과 수면 장애를 측정하는 표준화되고 검증된 지표입니다.
인벤토리에는 18개의 항목이 있습니다.
PSQI 점수 범위는 0~21입니다.
총점 > 5(8에 대한 일부 증거)는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수면 효율
기간: 기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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액티그래픽 측정 7일 밤의 평균 수면 효율.
수면 효율은 잠든 시간을 잠자고 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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BEF-SHI 부정적인 수면 위생 행동의 총 수
기간: 기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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BEFSHI - 취침 환경 기능 및 수면 위생 지수(예: 야간 카페인, 야간 스낵 설탕, 니코틴, 과도한 알코올, 과도한 주간 낮잠, 오후 9시 이후 침실에서 텔레비전, 태블릿 및 컴퓨터 사용 등)에서 부정적인 수면 위생 지표의 총 수 .) 참가자는 수면에 해로운 것으로 간주되는 일련의 수면 위생 행동에 대해 예(1) 또는 아니오(0)로 응답하도록 요청받습니다.
점수가 합산됩니다.
가능한 점수 범위는 0-8이며 점수가 높을수록 부정적인 수면 위생 행동이 더 많이 승인되었음을 나타냅니다.
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기준선(T1) 및 개입 후(T2) - 8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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