改善退伍军人的睡眠及其 CG (SLEEP-E Dyads)
改善退伍军人及其家庭护理人员的睡眠
研究概览
详细说明
研究计划:
样本。 招募了需要配偶或同居护理人员 (CG) 帮助的 60 岁以上的退伍军人护理人员 (CR s) 或护理伙伴 (CP) 以及为同居护理伙伴提供护理的退伍军人护理人员。 Dyads 接受了全面的基线评估,包括面对面的家庭访谈和 iPad 培训 (T1),然后是为期一周的同期活动睡眠参数数据收集和每天两次(早上和晚上)主观睡眠、活动、情绪、行为和睡眠卫生在 Tonic for Health 平台上完成。 Dyads 被随机分配到立即干预或等候名单对照组。 直接组接受下述干预,随后进行与基线相同的干预后评估 (T2)。 等候名单参与者随后接受干预,随后仅对等候名单组 (T3) 进行最终干预后评估。
干涉。
每日视频:在为期 6 周的干预期间,每天都会将视频模块传送到二人组的 iPad 上。 所有参与者都接受了睡眠卫生教育的核心计划,以及日常身体活动增强“Move-Out!”的指导指导。和冥想/放松/自我保健“站下来!”会议个性化功能能力水平。 基线数据允许随后根据每个 dyad 成员的三个独立的客观和主观数据流,对相关视频模块、睡眠卫生建议和认知行为策略的个性化、算法推导的自适应处方进行编译和编程。 在干预期间,两人完成了简短的早晚日记,以评估对干预的依从性,并获取每日情绪和睡眠/睡眠卫生数据。
远程视频会议:每个二人组都与 PI 一起参加了两次远程视频会议。 第一个是讨论评估结果,获得对规定干预的支持,并解决对睡眠的不正常信念和态度。 第二个电话是签到、鼓励、强化和辅导电话。 在 6 周的干预后,对 Dyads 进行了重新评估。
评价:
在对 iPad 进行干预后评估后,完成了关于该程序效用的标准化定量评估。 二人组的子样本也参加了定性访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被看护人必须年满 60 岁,并且需要确定的看护人的协助,以进行不止一项日常生活活动或三项或更多工具性日常生活活动,
- 预期寿命大于或等于六 (6) 个月,
- 在接下来的六个月内没有离开家的计划,
- 并获得初级保健提供者的批准参与研究。
- 照顾者必须与被照顾者同住
- 护理人员必须获得负面的 mini-cog 评估或负面的 TICS-m 评估。 看护人可以是被看护人的任何亲属(配偶、子女、兄弟姐妹、朋友等),只要两者同居即可。
- 看护人可以是任何年龄。
- 对于研究的第 2 阶段和第 3 阶段,根据失眠严重程度指数的分数,被照顾者或照顾者必须有睡眠困难。
排除标准:
- 患有震颤或其他运动障碍的帕金森氏症会使体动记录仪无效
- 未经治疗的睡眠呼吸暂停或不宁腿综合征诊断
- 无法忍受体动记录仪
- CG 和 CR 睡眠效率 > 85% 和/或 dyad 的两个成员都报告睡眠良好
- 看护者必须使用 Mini-Cog 或改进的认知状态电话访谈 (TICS-M) 进行阴性筛查,以证明提供知情同意的认知能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SLEEP-E Dyads 干预
SLEEP-E Dyads 六周远程健康干预
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在手臂/组描述中描述
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无干预:日常护理组
在干预期间,除了安排结果访问外,没有数据收集或与研究人员联系。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观睡眠质量
大体时间:基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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匹兹堡睡眠质量指数评分 (PSQI) 匹兹堡睡眠质量指数是一种经过验证的标准化主观睡眠质量和睡眠障碍测量方法。
库存有 18 个项目。
PSQI 分数范围为 0 - 21。
总分 > 5(部分证据为 8)表示睡眠质量差。
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基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均睡眠效率
大体时间:基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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超过 7 晚的活动记录测量的平均睡眠效率。
睡眠效率的计算方法是睡眠小时数除以打算睡觉的床上小时数。
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基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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BEF-SHI 不良睡眠卫生行为总数
大体时间:基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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来自 BEFSHI 的负面睡眠卫生指标总数 - 睡前环境特征和睡眠卫生指数(例如,夜间咖啡因、夜间零食-糖、尼古丁、过量饮酒、白天过度午睡、晚上 9 点后在卧室使用电视、平板电脑和电脑等) .) 要求参与者对一系列被认为对睡眠有害的睡眠卫生行为回答是 (1) 或否 (0)。
得分相加。
可能的分数范围为 0-8,分数越高表示认可的负面睡眠卫生行为越多。
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基线 (T1) 和干预后 (T2) - 8 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Patricia C Griffiths, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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