Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien ja heidän painopisteensä parantaminen (SLEEP-E Dyads)

perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien ja heidän omaishoitajiensa unen parantaminen

Tämä tutkimus käsittelee laiminlyötyä aihetta iäkkäiden hoitotyöntekijöiden unihäiriöistä - aiheella, jolla on tärkeitä vaikutuksia kotona asuvien ja perhehoitajan (CG) hoitamien vanhempien veteraanien turvallisuuteen, terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja kentällä testata ei-lääketieteellisiä, teknologialla tehostettuja unihygienia-, liikunta- ja meditaatiointerventioita parantaakseen unta veteraanihoitajissa. Intervention käsitteellinen viitekehys sisälsi kognitiivisen käyttäytymisterapian, psykokasvatuksen ja itsensä. - kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden johtamisen tuki painottaen osaamisen ja mestaruuden kasvattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma:

Näyte. Rekrytoitiin yli 60-vuotiaita veteraanihoitajia (CR) tai hoitokumppaneita (CP), jotka tarvitsevat puolison tai avoliitossa asuvan omaishoitajan (CG) apua, sekä avohuoltajaa hoitavia veteraanihoitajia. Dyadille tehtiin kattavat perusarvioinnit, jotka koostuivat henkilökohtaisista kotihaastatteluista ja iPad-koulutuksesta (T1), jota seurasi viikon mittainen tiedonkeruu samanaikaisista aktigraafisista uniparametreista ja kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) subjektiivisen unen, aktiivisuuden, mielialan, käyttäytyminen ja unihygienia valmistui Tonic for Health -alustalla. Dyadit jaettiin satunnaisesti välittömään interventioon tai jonotuslistakontrolliryhmään. Välittömälle ryhmälle tehtiin alla kuvattu interventio, jota seurasi hoidon jälkeiset arvioinnit (T2), jotka olivat identtisiä lähtötilanteen kanssa. Odotuslistalle osallistuneet saivat sitten intervention, jota seurasi lopullinen interventio-arviointi vain jonotuslistaryhmälle (T3).

Interventio.

Päivittäiset videot: Videomoduuleita toimitettiin päivittäin dyadien iPadeihin kuuden viikon toimenpiteen aikana. Kaikki osallistujat saivat unihygieniakasvatuksen perusohjelmoinnin ja opastetun opastuksen päivittäiseen fyysisen aktiivisuuden tehostamiseen "Move-Out!" ja meditaatio/rentoutuminen/itsehoito "Stand Down!" toiminnallisten kykytasojen mukaan yksilöllisiä istuntoja. Perustiedot mahdollistivat yksilöllisten, algoritmisesti johdettujen, mukautuvien reseptien kokoamisen ja ohjelmoinnin asiaankuuluville videomoduuleille, unihygieniasuosituksiin ja kognitiivisiin käyttäytymisstrategioihin perustuen kolmeen riippumattomaan objektiiviseen ja subjektiiviseen tietovirtaan kunkin dyadin jäsenen osalta. Intervention aikana dyadit täyttivät lyhyitä aamu- ja iltapäiväkirjoja arvioidakseen intervention noudattamista ja kerätäkseen päivittäisiä mieliala- ja uni-/unihygieniatietoja.

Tele-Video-konferenssit: Jokainen dyadi osallistui kahteen tele-videokonferenssiin PI:n kanssa. Ensimmäinen oli keskustella arvioinnin tuloksista, saada sisäänosto määrättyyn interventioon ja käsitellä unta koskevia epätoiminnallisia uskomuksia ja asenteita. Toinen puhelu oli sisäänkirjautumis-, rohkaisu-, vahvistus- ja valmennuspuhelu. Dyadit arvioitiin uudelleen 6 viikon toimenpiteen jälkeen.

Arviot:

Standardoidut kvantitatiiviset arvioinnit ohjelman hyödyllisyydestä saatiin päätökseen iPadien interventioiden jälkeisten arvioiden jälkeen. Laadullisiin haastatteluihin osallistui myös alaotos dyadeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidon saajan tulee olla vähintään 60-vuotias ja tarvitsee apua tunnistetulta omaishoitajalta useammassa kuin yhdessä päivittäisessä toiminnassa tai kolmessa tai useammassa päivittäisen elämän välinetoiminnossa,
  • joiden elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin kuusi (6) kuukautta,
  • sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa pois kotoa seuraavan kuuden kuukauden aikana,
  • ja saada perusterveydenhuollon tarjoajan lupa osallistua tutkimukseen.
  • Omaishoitajien tulee asua hoitonsa saajan kanssa
  • Omaishoitajien on saatava negatiivinen minihammasarvio tai negatiivinen TICS-m-arvio. Omaishoitaja voi olla mikä tahansa suhde (puoliso, lapsi, sisarus, ystävä jne.) hoidon vastaanottajaan niin kauan kuin he ovat avoliitossa.
  • Omaishoitaja voi olla minkä ikäinen tahansa.
  • Tutkimuksen vaiheissa 2 ja 3 joko hoidon saajalla tai hoitajalla on oltava univaikeuksia, kuten unettomuuden vakavuusindeksin pisteet osoittavat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti, johon liittyy vapina tai muu liikehäiriö, joka mitätöiisi aktigrafian
  • Uniapnean tai levottomat jalat -oireyhtymän hoitamaton diagnoosi
  • Kyvyttömyys sietää aktigrafiaa
  • CG- ja CR-unitehokkuus > 85 % ja/tai molemmat dyadin jäsenet ilmoittavat nukkuvansa hyvin
  • Hoitajilla on oltava negatiivinen näyttö Mini-Cogilla tai ModifiedTelephone Interview for Cognitive Status (TICS-M) -näytöllä osoittaakseen kognitiivisen kyvyn antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SLEEP-E Dyads Interventio

SLEEP-E Dyads kuuden viikon tele-terveysinterventio

  1. . Päivittäiset ydinvideomoduulit unikasvatusta, unihygieniaa sekä uneen vaikuttavia käyttäytymis- ja ympäristötekijöitä käsittelevistä tekijöistä.
  2. . Päivittäiset ja tilattavat videomoduulit, jotka on suunniteltu edistämään ja tarjoamaan ohjattuja ohjeita päivittäiseen "Move Out" -aikaan, joka koostuu aktiivisuuden tehostamisesta ja harjoituksesta.
  3. . Päivittäiset ja tilattavat videomoduulit, jotka on suunniteltu edistämään ja tarjoamaan opastettuja ohjeita päivittäiseen "seisomaan"-aikaan (meditaatio, terapeuttinen hengitys ja itsehoito).
  4. . SLEEP-E Dyads kirja
  5. . Kaksi televideokonferenssia, joissa keskustellaan arvioinnin tuloksista, hankitaan sisäänosto määrättyyn interventioon ja käsitellään unen toimintahäiriöitä ja asenteita. Toinen kutsu sisältää sisäänkirjautumisen, rohkaisun, vahvistamisen ja valmennusta
Käyttäytyminen: SLEEP-E Dyads Interventio
Kuvattu käsivarren/ryhmän kuvauksessa
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Interventiojakson aikana ei kerätä tietoja tai ollaan yhteydessä tutkimushenkilökuntaan muutoin kuin tuloskäyntien aikataulun vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index Scores (PSQI) Pittsburghin unen laatuindeksi on standardoitu ja validoitu subjektiivisen unen laadun ja unihäiriöiden mitta. Varastossa on 18 tuotetta. PSQI-pisteet vaihtelevat 0-21. Kokonaispistemäärä > 5 (jotkin todisteet 8:sta) on osoitus huonosta unenlaadusta.
Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen unitehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa
Keskimääräinen unen tehokkuus 7 yön aikana aktigrafisella mittauksella. Unen tehokkuus lasketaan jaettuna nukkumistuntien määrällä sängyssä nukkumisaikomuksessa vietetyt tuntimäärät.
Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa
BEF-SHI Negatiivisten unihygieniakäyttäytymisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa
BEFSHI:n negatiivisten unihygieniaindikaattoreiden kokonaismäärä - Nukkumaanmenon ympäristöominaisuudet ja unihygienia -indeksi (esim. yökofeiini, iltapalasokeri, nikotiini, liiallinen alkoholi, liiallinen päiväunet, television, tabletin ja tietokoneen käyttö makuuhuoneessa klo 21 jälkeen jne. .) Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä ​​(1) tai ei (0) sarjaan unihygieniakäyttäytymistä, joiden katsotaan olevan unta haitallisia. Pisteet lasketaan yhteen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–8, ja suurempi pistemäärä osoittaa suuremman määrän hyväksyttyjä negatiivisia unihygieniakäyttäytymistä.
Lähtötilanne (T1) ja toimenpiteen jälkeinen (T2) - 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E7249-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa