호산 구성 식도염에 대한 Bethanechol
2016년 3월 21일 업데이트: Assouline-Dayan, Yehudith, University of Iowa
호산구성 식도염(EoE) 치료를 위한 베타네콜
이 연구의 주요 목표는 호산구성 식도염(EoE) 환자의 증상을 완화하고 이러한 증상을 완화하는 약물 베타네콜의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-75세
- 삼킴곤란, 속 쓰림, 구토, 복통, 음식 매복과 같은 EoE와 관련된 증상
- 피험자는 환자에게 잠재적인 이상 반응을 알리는 베타네콜 투여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 임상적으로 또는 병리학적으로 입증된 EoE
제외 기준:
- 베타네콜에 대한 알려진 알레르기
- 천식
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 심각한 신경학적 문제
- 심한 당뇨병
- 이완불능증
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 갑상선기능저하증
- 소화성 궤양
- 뚜렷한 서맥 또는 저혈압
- 혈관 운동 불안정
- 관상동맥 질환
- 간질
- 파킨슨증
- 약해진 위장 또는 방광벽
- 위장관 또는 방광 경부의 기계적 폐색
- 연구 전 6개월 동안의 방광 수술
- 위장 절제술 및 문합
- 경련성 위장 장애
- 위장관의 급성 염증성 병변
- 복막염
- 표시된 바고토니아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타네콜
최소 7일 동안 1일 2회 베타네콜 25밀리그램을 경구 투여합니다.
최소 7일 동안 매일 복용하는 총 용량은 50mg입니다.
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이 연구에는 1개의 팔만 있고 모든 연구 피험자는 동일한 방식과 용량으로 연구 약물을 투여받게 되므로 다루어야 할 다른 세부 사항은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스가 있는 기준선 고해상도 식도 압력계에서 7일차로 변경
기간: 1일차 및 7일차
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임피던스가 있는 고해상도 식도 내압 측정법에는 코를 통해 위로 통과하는 얇고 압력에 민감한 튜브가 포함됩니다.
제자리에 삽입되면 튜브를 천천히 식도(식도관)로 다시 당깁니다.
튜브가 식도에 있을 때 환자에게 물, 사과 소스, 크래커, 마시멜로를 삼키면서 여러 번 삼키도록 요청합니다.
이 제비는 누웠을 때, 똑바로 앉을 때, 서 있을 때 완성됩니다.
근육 수축의 압력은 튜브의 여러 섹션을 따라 측정됩니다.
테스트가 완료된 후 튜브를 제거합니다.
이 테스트는 덩어리 삼키기의 어려움 또는 용이성과 상관 관계가 있는 식도 압력의 정량적 측정을 허용합니다.
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1일차 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 기능 설문지의 기본 평가에서 7일차로 변경
기간: 1일차 및 7일차
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이 설문지를 통해 환자는 자신의 증상을 평가하고 약물 효과에 대한 의견을 보고할 수 있습니다.
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1일차 및 7일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 복합 활력 징후에서 7일로 변경
기간: 1일차 및 7일차
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활력 징후에는 체온, 심박수, 호흡수 및 혈압이 포함됩니다.
이 변수는 연구 약물의 부정적인 전신 효과를 평가하기 위해 연구 중에 측정됩니다.
이러한 측정은 종합적으로 평가되며 개별적으로 평가되지 않으므로 하나의 결과 측정으로 함께 그룹화됩니다.
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1일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yehudith Assouline-Dayan, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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