Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betanekoli eosinofiiliseen esofagiittiin

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Assouline-Dayan, Yehudith, University of Iowa

Betanekoli eosinofiilisen esofagiitin (EoE) hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on helpottaa eosinofiilistä esofagiittia (EoE) sairastavien potilaiden oireita ja testata betanekolilääkkeen tehokkuutta näiden oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-75
  • EoE:hen liittyvät oireet, kuten nielemishäiriö, närästys, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt
  • Koehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen betanekolin antamiseen, mikä tiedottaa potilaalle mahdollisista haittatapahtumista
  • Kliinisesti tai patologisesti todistettu EoE

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia betanekolille
  • Astma
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vakavat neurologiset ongelmat
  • Vaikea diabetes
  • Achalasia
  • Tunnettu allergia lidokaiinille tai muulle paikallispuuduttimelle
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Mahahaava
  • Selkeä bradykardia tai hypotensio
  • Vasomotorinen epävakaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Epilepsia
  • Parkinsonismi
  • Heikentynyt maha-suolikanavan tai virtsarakon seinämä
  • Ruoansulatuskanavan tai virtsarakon kaulan mekaaninen tukos
  • Virtsarakon leikkaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Ruoansulatuskanavan resektio ja anastomoosi
  • Spastiset maha-suolikanavan häiriöt
  • Ruoansulatuskanavan akuutit tulehdukselliset leesiot
  • Peritoniitti
  • Merkitty vagotonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bethanechol
25 milligramman betanekolia suun kautta otettuna kahdesti päivässä vähintään 7 päivän ajan. Päivittäin vähintään 7 päivän ajan otettu kokonaisannos on 50 mg.
Lääke: Bethanechol
Koska tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi ja kaikki tutkittavat saavat tutkimuslääkkeen samalla tavalla ja annoksella, muita yksityiskohtia ei ole katettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustason korkearesoluutioisesta ruokatorven manometriasta impedanssilla 7. päivään
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
Korkean resoluution ruokatorven manometria impedanssilla sisältää ohuen, paineherkän putken, joka johdetaan nenän läpi mahalaukkuun. Kun putki on paikallaan, se vedetään hitaasti takaisin ruokatorveen (ruokaputki). Kun putki on ruokatorvessa, potilasta pyydetään nielemään useita kertoja samalla, kun hän nielee vettä, omenasosetta, keksejä ja vaahtokarkkeja. Nämä nieleminen suoritetaan makuulla, istuen pystyasennossa ja seisten. Lihassupistusten painetta mitataan useista putken osista. Putki poistetaan testien päätyttyä. Tämä testi mahdollistaa ruokatorven paineen kvantitatiivisen mittauksen, joka voidaan korreloida boluksen nielemisen vaikeuteen tai helppouteen.
Päivä 1 ja päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokatorven toiminnan perusarvioinnista 7. päivään
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
Tämän kyselyn avulla potilas voi arvioida omia oireitaan ja kertoa mielipiteensä lääkkeiden tehokkuudesta.
Päivä 1 ja päivä 7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustilan komposiittivitaalisista tekijöistä päivään 7
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
Tärkeitä merkkejä ovat lämpötila, syke, hengitysnopeus ja verenpaine. Nämä muuttujat mitataan tutkimuksen aikana, jotta voidaan arvioida tutkimuslääkkeen negatiiviset systeemiset vaikutukset. Nämä mittaukset arvioidaan yhdistelmänä, eikä yksittäin, joten ne ryhmitellään yhdeksi tulosmittaukseksi.
Päivä 1 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Yehudith Assouline-Dayan, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bethanechol

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti (EoE)

Kliiniset tutkimukset Bethanechol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa