DIY(Do It Yourself) 커피 연구; 집에서 커피가 인지에 미치는 영향 테스트
피험자가 집에서 직접 수행한 비침습적 개입 연구; 카페인이 주의력과 주의력에 미치는 영향을 측정하여 학습 인프라 평가
연구 개요
상세 설명
의료 환경이 아닌 가정에서 건강 매개변수를 측정하는 것에 대한 일반 대중의 관심이 증가하고 있습니다. 건강 매개변수를 측정하기 위한 많은 테스트는 약국과 온라인에서 일반적으로 사용할 수 있습니다. 구조화된 경우 이 추세는 무작위 개입 시험을 수행하는 데에도 사용될 수 있습니다.
현재 연구는 집에서 테스트를 수행하는 피험자가 직접 비 침습적 개입 연구를 수행하는 절차를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 연구로 설계되었습니다.
피험자는 하룻밤 금식 후 커피 한 잔을 마셔야 합니다. 커피는 일반 커피 또는 디카페인 커피를 포함하는 인스턴트 커피로 준비됩니다. 각 개입은 두 번 제공됩니다.
주의력과 주의력에 미치는 영향은 Quantified Mind에서 제공하는 세 가지 전산화된 테스트를 통해 설정됩니다. 테스트는 t=0(커피 소비 전 기준선) 및 t=1h(커피 소비 1시간 후)에서 한 번에 피험자에 의해 수행됩니다. 각 테스트는 5분 동안 수행됩니다. 교육 세션 동안 참가자는 작업에 익숙해지도록 지시를 받습니다.
이 연구의 평가는 결과의 재현성뿐만 아니라 공개된 결과에 비해 가정 환경에서 카페인의 영향에 관한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utrecht
-
Zeist, Utrecht, 네덜란드, 3704HE
- TNO
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 의해 평가된 건강:
- 건강 및 라이프 스타일 설문지
- 성인 연령(>18세)
- 컴퓨터 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 적당한 카페인 사용자
- 가정에서 인터넷 접속이 가능한 데스크탑 또는 노트북 사용 가능
- 출판을 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용과 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 주의력(ADHD 등), 심리적 또는 정신 장애를 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 자
- 컴퓨터 시스템 사용에 있어 신체적, 정신적 또는 실질적 제한
- 기분 및/또는 주의력에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항우울제, 수면제 등)을 포함한 병용 약물 사용
- 남성의 경우 > 28단위/주, 여성의 경우 > 21단위(음료)/주 알코올 소비
- 위치 Zeist 또는 위치 Soesterberg의 TNO 직원, 그들의 파트너 및 그들의 1세대 및 2세대 친척
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카페인
카페인 유무에 관계없이 인스턴트 커피가 제공됩니다.
|
커피는인지 테스트 전에 소비됩니다.
카페인 75mg 또는 카페인 0mg이 포함된 인스턴트 커피 한 컵과 뜨거운 물 150-200mL로 준비됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 카페인 없는 커피
|
커피는인지 테스트 전에 소비됩니다.
카페인 75mg 또는 카페인 0mg이 포함된 인스턴트 커피 한 컵과 뜨거운 물 150-200mL로 준비됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 병동에서의 실험에서 제어된 테스트로 가정 테스트에서 평가
기간: 1.5시간
|
재택 환경에서의 인지 테스트 결과와 대사 병동의 통제된 환경에서의 인지 테스트 결과를 비교하십시오. 각 테스트 비용은 1.5시간입니다. 4일의 시험일이 있습니다. 이 평가는 부분적으로 이 가정 설정에서 테스트를 완료하는 실제 피험자 수에 따라 달라집니다. |
1.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카페인이 있는 커피와 없는 커피가 주의력과 주의력에 미치는 영향
기간: 4일의 시험일에 1.5시간
|
재택 설정의 효과는 부분적으로 인지 성능(반응 시간(msec) 및 정확도(정확도))에 대한 재택 데이터에서 발견된 결과로 평가됩니다.
|
4일의 시험일에 1.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wilrike Pasman, PhD, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .