自分でやる (DIY) コーヒー研究;自宅での認知に対するコーヒーの効果のテスト
自宅で被験者自身が行った非侵襲的介入研究。注意力と注意力に対するカフェインの影響を測定することによる研究インフラストラクチャの評価
調査の概要
詳細な説明
医療現場ではなく、自宅で健康パラメータを測定することに一般大衆の関心が高まっています。 健康パラメータを測定するための多くのテストは、ドラッグ ストアやオンラインで一般的に入手できます。 構造化された場合、この傾向は無作為化介入試験の実施にも使用できます。
現在の研究は、被験者自身が自宅でテストを実行することにより、非侵襲的介入研究を実行する手順を評価することを目的としています。
この研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、クロスオーバー研究として設計されています。
被験者は、一晩断食した後にコーヒーを 1 杯飲まなければなりません。 コーヒーは、レギュラーコーヒーまたはデカフェコーヒーのいずれかを含むインスタントコーヒーから調製されます。 各介入は 2 回行われます。
覚醒度と注意力に対する効果は、Quantified Mind が提供する 3 つのコンピューター化されたテストによって確立されます。 テストは、t=0 (ベースライン、コーヒー消費前) および t=1 時間 (コーヒー消費の 1 時間後) に被験者によって一度に実行されます。 各テストは 5 分間実行されます。 トレーニングセッション中に、参加者はタスクに慣れるように指示されます。
この研究の評価は、家庭環境でのカフェインの影響と公開された結果、および結果の再現性に関するものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Utrecht
-
Zeist、Utrecht、オランダ、3704HE
- TNO
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下によって評価される健康：
- 健康と生活に関するアンケート
- 成人 (>18 歳)
- コンピュータ化されたテストを実行できる
- 任意参加
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
- -研究手順を喜んで遵守する
- 適度なカフェイン使用者
- 自宅でインターネットにアクセスできるデスクトップまたはラップトップを使用できる
- 出版物を含むすべての名前のないデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる意思がある
除外基準:
- -注意（ADHDなど）、心理的または精神障害を含む、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴がある
- コンピュータ化されたシステムを使用する際の身体的、精神的、または実際的な制限
- 気分や注意力に影響を与えることが知られている薬（抗うつ薬、睡眠薬など）を含む併用薬の使用
- アルコール消費量は、男性で 28 ユニット/週以上、女性で 21 ユニット/週以上（飲み物）
- Zeist拠点またはSoesterberg拠点のTNOの職員、そのパートナーおよび第1世代および第2世代の親戚
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カフェイン
カフェイン入りまたはカフェインなしのインスタントコーヒーが提供されます
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コーヒーは認知テストの前に消費されます。
75 mg のカフェインまたは 0 mg のカフェインを含むインスタント コーヒー 1 杯は、150 ～ 200 mL のお湯で調製されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：カフェイン抜きのコーヒー
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コーヒーは認知テストの前に消費されます。
75 mg のカフェインまたは 0 mg のカフェインを含むインスタント コーヒー 1 杯は、150 ～ 200 mL のお湯で調製されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝病棟での実験で管理されたテストで在宅テストを評価する
時間枠：1.5時間
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在宅環境での認知テストの結果と、代謝病棟の管理された環境での認知テストの結果を比較します。 各テストの費用は 1.5 時間です。 4つのテスト日があります。 この評価は、この在宅設定でテストを完了する実際の被験者数に部分的に依存します。 |
1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒と注意力に対するカフェインの有無にかかわらずコーヒーの効果
時間枠：4 つのテスト日で 1.5 時間
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在宅設定の有効性は、認知パフォーマンス (反応時間 (ミリ秒) と精度 (% 正解)) に関する在宅データで見つかった結果によって部分的に評価されます。
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4 つのテスト日で 1.5 時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wilrike Pasman, PhD、Principal Investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P9568
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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