自己动手 (DIY) 咖啡研究；在家庭环境中测试咖啡对认知的影响
2014年5月8日 更新者：W.J. Pasman、TNO
受试者在家中自行进行的非侵入性干预研究；通过测量咖啡因对注意力和警觉性的影响来评估研究基础设施
受试者将在家中进行实验。
咖啡中咖啡因的作用将通过计算机测试注意力和警觉性来测试。
将结果与已发表的对照实验结果进行比较，将表明家庭实验的有效性。
研究概览
详细说明
公众越来越有兴趣在家中测量健康参数，而不是在医疗环境中。 许多用于测量健康参数的测试在药店和网上都很常见。 当结构化时，这种趋势也可以用于执行随机干预试验。
目前的研究旨在评估由受试者自己在家中进行测试的非侵入性干预研究的程序。
该研究被设计为随机、安慰剂对照、双盲、交叉研究。
受试者必须在禁食过夜后喝一杯咖啡。 咖啡将由含有普通咖啡或脱咖啡因咖啡的速溶咖啡制成。 每次干预将进行两次。
Quantified Mind 提供的三个计算机化测试将确定对警觉性和注意力的影响。 测试将由受试者在 t=0（基线，喝咖啡之前）和 t=1h，喝咖啡后一小时一次性完成。 每个测试将在 5 分钟内进行。 在培训课程期间，将指导参与者熟悉任务。
该研究的评估涉及咖啡因在家中环境中的影响与已发表结果的对比，以及结果的可重复性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utrecht
-
Zeist、Utrecht、荷兰、3704HE
- TNO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康评估：
- 健康和生活方式问卷
- 成人年龄（>18 岁）
- 能够进行计算机化测试
- 自愿参与
- 给予书面知情同意
- 愿意遵守学习程序
- 中度咖啡因使用者
- 能够在家中使用台式机或笔记本电脑访问互联网
- 愿意接受所有匿名数据的使用，包括出版，以及所有数据的保密使用和存储 10 愿意接受向有关当局披露参与研究的经济利益
排除标准：
- 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史，包括注意力（多动症等）、心理或精神障碍
- 使用计算机化系统的身体、心理或实际限制
- 使用伴随药物，包括以影响情绪和/或注意力而闻名的药物（抗抑郁药、安眠药等）
- 男性饮酒量 > 28 单位/周，女性 > 21 单位（饮料）/周
- Zeist 或 Soesterberg 所在地的 TNO 人员、他们的伴侣以及他们的第一代和第二代亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咖啡因
将提供含或不含咖啡因的速溶咖啡
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在认知测试之前喝咖啡。
一杯含 75 毫克咖啡因或 0 毫克咖啡因的速溶咖啡，用 150-200 毫升热水冲泡。
其他名称：
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安慰剂比较：不含咖啡因的咖啡
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在认知测试之前喝咖啡。
一杯含 75 毫克咖啡因或 0 毫克咖啡因的速溶咖啡，用 150-200 毫升热水冲泡。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在代谢病房的实验中通过对照测试评估在家测试
大体时间：1.5小时
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比较家庭环境中的认知测试结果与代谢病房受控环境中认知测试的结果。 每次测试耗时1.5h；将有四个考试日。 这种评估将部分取决于在这种家庭设置中完成测试的实际受试者数量。 |
1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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含咖啡因和不含咖啡因的咖啡对警觉性和注意力的影响
大体时间：四个考试日 1.5 小时
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居家环境的有效性将部分通过居家认知表现数据（反应时间（毫秒）和准确度（正确率））的结果进行评估。
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四个考试日 1.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wilrike Pasman, PhD、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月11日
首次发布 (估计)
2014年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月8日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.