Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csináld magad (DIY) kávétanulmány; Tesztelje a kávé hatását a megismerésre otthoni környezetben

2014. május 8. frissítette: W.J. Pasman, TNO

Nem invazív beavatkozási tanulmány, amelyet az alanyok saját maguk végeznek otthon; A tanulmányi infrastruktúra értékelése a koffein figyelemre és éberségre gyakorolt ​​hatásának mérésével

Az alanyok otthoni körülmények között végeznek kísérleteket. A kávéban lévő koffein hatását számítógépes tesztekkel fogják tesztelni az alanyokon a figyelem és az éberség tekintetében. Az eredmények összehasonlítása ellenőrzött kísérletek publikált eredményeivel jelzi az otthoni kísérletek hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lakosság körében egyre nagyobb az érdeklődés az egészségügyi paraméterek otthoni mérése iránt, nem orvosi környezetben. Az egészségügyi paraméterek mérésére szolgáló számos teszt általánosan elérhető a drogériákban és az interneten is. Strukturáltan ez a tendencia véletlenszerű beavatkozási vizsgálat elvégzésére is használható.

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a non-invazív beavatkozási vizsgálat eljárását olyan személyek által, akik maguk végzik el a vizsgálatokat otthon.

A vizsgálatot randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezett vizsgálatnak tervezték.

Az alanyoknak egy éjszakai böjt után egy csésze kávét kell inniuk. A kávé normál kávét vagy koffeinmentes kávét tartalmazó instant kávéból készül. Minden beavatkozás kétszer történik.

Az éberségre és figyelemre gyakorolt ​​hatást a Quantified Mind által biztosított három számítógépes teszt határozza meg. A teszteket az alanyok t=0 (alapállapotban, kávéfogyasztás előtt) és t=1 órában, a kávéfogyasztás után egy órával végzik el egy menetben. Minden tesztet 5 percen keresztül kell végrehajtani. A tréning során a résztvevők megismerkedhetnek a feladattal.

A tanulmány értékelése a koffein otthoni környezetben betöltött hatására vonatkozik a publikált eredményekhez képest, valamint az eredmények reprodukálhatóságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Hollandia, 3704HE
        • TNO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges a következő értékelés alapján:

    • egészség és életmód kérdőív
  2. Felnőtt kor (18 év felett)
  3. Képes számítógépes tesztek elvégzésére
  4. Önkéntes részvétel
  5. írásos beleegyezését követően
  6. Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  7. Mérsékelt koffeinfogyasztók
  8. Képes otthoni internet-hozzáféréssel rendelkező asztali vagy laptop használatára
  9. hajlandó elfogadni minden névtelen adat felhasználását, ideértve a közzétételt is, valamint az összes adat bizalmas felhasználását és tárolását.

Kizárási kritériumok:

  1. A kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, beleértve a figyelmet (ADHD stb.), pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenességeket
  2. A számítógépes rendszerek használatának fizikai, mentális vagy gyakorlati korlátai
  3. Egyidejű gyógyszerek alkalmazása, beleértve a hangulatra és/vagy a figyelemre gyakorolt ​​​​hatásáról ismert gyógyszereket (depresszió elleni szerek, altatók stb.)
  4. Alkoholfogyasztás > 28 egység/hét férfiaknál és >21 egység (ital)/hét nőknél
  5. A Zeist vagy Soesterberg telephelyű TNO személyzete, partnerük és első és második generációs rokonaik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffein
Instant kávét koffeinnel vagy anélkül biztosítunk
Étrend-kiegészítő: Kávé fogyasztás
A kávét a kognitív tesztek előtt fogyasztják. Egy csésze instant kávé 75 mg koffeint vagy 0 mg koffeint tartalmaz, és 150-200 ml forró vízzel készül.
Más nevek:
  • Instant kávé
Placebo Comparator: Kávé koffein nélkül
Étrend-kiegészítő: Kávé fogyasztás
A kávét a kognitív tesztek előtt fogyasztják. Egy csésze instant kávé 75 mg koffeint vagy 0 mg koffeint tartalmaz, és 150-200 ml forró vízzel készül.
Más nevek:
  • Instant kávé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni tesztek kiértékelése kontrollált tesztekkel a metabolikus osztályon végzett kísérletben
Időkeret: 1,5 óra

Hasonlítsa össze az otthoni környezetben végzett kognitív tesztek eredményeit a metabolikus osztályon végzett kontrollált környezetben végzett kognitív tesztek eredményeivel. Minden teszt ára 1,5 óra; négy tesztnap lesz.

Ez az értékelés részben attól függ, hogy hány alany ténylegesen teljesíti a teszteket ebben az otthoni elrendezésben.
1,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koffeint tartalmazó és anélküli kávé hatása az éberségre és a figyelemre
Időkeret: 1,5 óra négy tesztnapon
Az otthoni beállítás hatékonyságát részben a kognitív teljesítményre vonatkozó otthoni adatokkal (reakcióidő (msec) és pontosság (%-ban helyes)) kapott eredmények fogják értékelni.
1,5 óra négy tesztnapon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TNO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilrike Pasman, PhD, Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P9568

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni beállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel