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청소년 물질 사용의 행동 치료 (SMART)

2021년 5월 9일 업데이트: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

청소년 마리화나 사용의 행동 치료

이 연구는 신경과학과 행동 기반 치료를 통합하여 청소년 물질 사용 장애에 대한 치료 결과를 개선하기 위해 고안된 연구를 계속할 것입니다. 특히, 이 프로젝트는 작업 기억력 훈련이 인지 기능을 향상시키고 충동적인 의사 결정을 줄여 금욕 결과를 개선할 수 있는지 여부를 처음으로 평가할 것입니다. 또한 적응형 금욕 기반 인센티브 프로그램은 1차 치료에 반응하지 않는 사람들을 중재하기 위한 새로운 방법으로 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 결과를 향상시키기 위해 두 가지 새로운 전략을 테스트할 것입니다. 특정 인지 과정을 강화하기 위한 효과적인 방법인 작업 기억력 훈련(WMT)은 물질 사용 및 치료 반응과 밀접한 관련이 있는 요인(예: 지연 할인/충동적 의사 결정)을 개선하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 더 집중적이고 더 높은 규모의 CM(ICM)은 4주차까지 금욕하지 않는 십대들 사이에서 금욕을 동기 부여하는 데 사용될 것입니다. 조사자들은 이러한 전략이 위험한 일에 참여하도록 선택하는 것과 관련된 근본적인 인지 시스템을 수정함으로써 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 행동을 개선하고 초기 무반응자에서 기권하려는 동기를 높임으로써. 목표 1은 무작위 시험을 준비하기 위해 커뮤니티 클리닉에서 새로운 절차를 시험하고 개선할 것입니다. 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 통해 가장 효과적인 1차 치료와 가장 효과적인 적응 전략을 결정할 수 있습니다(목표 2). 모든 십대는 CM 또는 CM/WMT로 치료를 시작합니다. 4주 후 반응자는 1차 치료를 계속하는 반면, 무반응자는 무작위로 ICM에 배정되거나 1차 치료를 계속합니다. 목표 3은 WMT와 관련된 인지 변화가 금욕을 증가시키는지 여부와 특정 맞춤 변수가 치료 효과를 조절하는지 여부를 평가하기 위해 기계 분석을 수행할 것입니다. 목표 4는 구현 요소에 대한 형성 데이터를 수집하여 향후 대규모 연구 및 보급 노력을 알리는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다. (1) WMT를 사용한 1차 치료는 금욕 결과를 개선하고 재발을 줄일 것입니다. (2) 비반응자를 위한 ICM 전략은 그렇지 않은 전략보다 더 나은 결과를 가져올 것입니다. (3) WMT는 지연 할인을 줄여 결과를 예측합니다. 독특한 접근 방식은 충동적인 의사 결정을 결정하는 기본 메커니즘에 영향을 미침으로써 여러 유형의 위험한 행동을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 12세에서 26세 사이여야 하고 참여할 부모와 함께 집에 거주해야 하며 이전 30일 동안 마리화나 사용을 보고하거나 마리화나 양성 소변 검사를 제공하고 대마초 남용 또는 의존 기준을 충족해야 하며 부모가 있어야 합니다. 참여할 수 있는 사람.

제외 기준: 마리화나 이외의 알코올 또는 기타 약물에 대한 의존성에 대한 DSM 기준(DSM-5 사용 장애에 대해 조정될 가능성이 있음)(다른 물질의 남용에 대한 기준을 충족하거나 사용하는 것은 제외 기준이 아님), 활동성 정신병, 중증 참여를 제한하는 의학적 또는 정신 질환, 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 외래 치료(IOP) + 비상 관리(CM) + 작업 기억 훈련(WMT)
안압 + CM + WMT
매주 여러 그룹 세션, 청소년과 매주 한 번의 개인 상담 세션을 통해 비상 관리 금욕 기반 인센티브를 검토하고 논의합니다.
25개의 컴퓨터 제공 신경인지 훈련 세션
다른 이름들:
  • (주)코그메드
활성 비교기: IOP + CM
매주 여러 그룹 세션, 청소년과 매주 한 번의 개인 상담 세션을 통해 비상 관리 금욕 기반 인센티브를 검토하고 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 대마초 금욕
기간: 개입 1주에서 14주
치료 중 대마초 금욕을 한 참가자 수
개입 1주에서 14주
지속적인 대마초 금욕의 주
기간: 14주 치료기간
치료 중 몇 주간의 지속적인 금욕
14주 치료기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대마초 사용 기간
기간: 개입 1주에서 14주
치료 중 대마초를 사용한 참가자 수
개입 1주에서 14주
대마초 사용 일수
기간: 1주와 14주 사이의 개입 기간
치료 기간 동안 사용된 일의 백분율
1주와 14주 사이의 개입 기간
네 가지 치료 전략에 걸친 모든 대마초 금욕
기간: 1주차부터 14주차까지의 치료 기간
최소 1주일 금욕을 달성한 참가자 수
1주차부터 14주차까지의 치료 기간
네 가지 치료 전략에 걸친 대마초 절제 주간
기간: 1주차부터 14주차까지의 치료 기간
최소 1주 동안 금욕을 달성한 사람들 중 지속적인 대마초 금욕 기간의 평균 주수
1주차부터 14주차까지의 치료 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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