Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig behandling af unges stofbrug (SMART)

9. maj 2021 opdateret af: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Adfærdsmæssig behandling af unges marihuanabrug

Denne undersøgelse vil fortsætte forskning designet til at forbedre behandlingsresultater for unges stofbrugsforstyrrelser ved at integrere neurovidenskabelige og adfærdsbaserede behandlinger. Især vil dette projekt være det første til at evaluere, om Working Memory Training kan forbedre kognitiv funktion og reducere impulsiv beslutningstagning for at forbedre abstinensresultater. Derudover vil et adaptivt abstinensbaseret incitamentsprogram blive evalueret som en ny metode til at gribe ind over for dem, der ikke reagerer på deres førstelinjebehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil teste to nye strategier til at forbedre resultaterne. Working Memory Training (WMT), en effektiv metode til at styrke specifikke kognitive processer, har til formål at forbedre faktorer (f.eks. forsinke diskontering / impulsiv beslutningstagning), der har vist en stærk relation til stofbrug og behandlingsrespons. For det andet vil mere intensiv og større CM (ICM) blive brugt til at motivere afholdenhed blandt teenagere, der ikke er afholdende inden uge 4. Efterforskerne antager, at disse strategier vil forbedre resultaterne ved at ændre et grundlæggende kognitivt system involveret i at træffe valg om at engagere sig i risikabelt adfærd og ved at øge motivationen til at afholde sig hos tidlige non-respondere. Mål 1 vil pilotere og forfine de nye procedurer i en samfundsklinik som forberedelse til det randomiserede forsøg. Et sekventielt, multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) vil gøre det muligt for undersøgelsen at bestemme den mest effektive førstelinjebehandling og den mest effektive adaptive strategi (Mål 2). Alle teenagere vil begynde behandling med CM eller CM/WMT. Efter 4 uger vil respondere fortsætte i deres førstelinjebehandlinger, mens non-responders vil blive randomiseret til ICM eller til at fortsætte med førstelinjebehandling. Mål 3 vil udføre mekanistiske analyser for at vurdere, om kognitive ændringer relateret til WMT forårsager øget abstinens, og om specifikke skræddersyede variable modererer behandlingseffekter. Mål 4 vil indsamle formative data om implementeringsfaktorer for at informere fremtidige store undersøgelser og formidlingsbestræbelser. Primære hypoteser er: (1) førstelinjebehandling med WMT vil forbedre abstinensresultater og reducere tilbagefald; (2) strategier med ICM for non-responders vil resultere i bedre resultater end dem uden; (3) WMT vil reducere forsinkelsesdiskontering, hvilket vil forudsige resultatet. Den unikke tilgang lover at reducere flere typer risikoadfærd ved at påvirke grundlæggende mekanismer, der bestemmer impulsiv beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være mellem 12 og 26 år, skal bo hjemme hos den forælder, der skal deltage, rapportere brug af marihuana i løbet af de foregående 30 dage eller afgive en marihuana-positiv urintest, opfylde kriterierne for cannabismisbrug eller afhængighed og have en forælder hvem kan deltage.

Eksklusionskriterier: DSM kriterier for afhængighed (sandsynligvis justeret for DSM-5 Use Disorder) af alkohol eller andre stoffer end marihuana (brug af eller opfyldelse af kriterier for misbrug af andre stoffer vil ikke være et udelukkelseskriterium), aktiv psykose, svær medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der begrænser deltagelse, eller gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv ambulant behandling (IOP) + Contingency Management (CM) + Working Memory Training (WMT)
IOP + CM + WMT
Flere gruppesessioner ugentligt, en individuel rådgivningssession ugentligt med teenager for at gennemgå og diskutere beredskabshåndtering afholdenhedsbaserede incitamenter
25 computer-leverede sessioner med neurokognitiv træning
Andre navne:
  • Cogmed, Inc
Aktiv komparator: IOP + CM
Flere gruppesessioner ugentligt, en individuel rådgivningssession ugentligt med teenager for at gennemgå og diskutere beredskabshåndtering afholdenhedsbaserede incitamenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver Cannabis Afholdenhed
Tidsramme: Intervention uge 1 til 14
Antal deltagere med eventuel cannabisafholdenhed under behandlingen
Intervention uge 1 til 14
Uger med kontinuerlig afholdenhed fra cannabis
Tidsramme: 14 ugers behandlingsperiode
Uger med kontinuerlig abstinens under behandlingen
14 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle dage med cannabisbrug
Tidsramme: Intervention uge 1 til 14
Antal deltagere med nogen dages cannabisbrug under behandlingen
Intervention uge 1 til 14
Dage med cannabisbrug
Tidsramme: Interventionsperioden mellem uge 1 og uge 14
Procent af brugte dage i behandlingsperioden
Interventionsperioden mellem uge 1 og uge 14
Enhver Cannabis-afholdenhed på tværs af fire behandlingsstrategier
Tidsramme: Behandlingsperiode mellem uge 1 og uge 14
Antal deltagere, der opnåede mindst en uges afholdenhed
Behandlingsperiode mellem uge 1 og uge 14
Uger med cannabisafholdenhed på tværs af fire behandlingsstrategier
Tidsramme: Behandlingsperiode mellem uge 1 og uge 14
Gennemsnitlige uger med kontinuerlig cannabisabstinens blandt dem, der opnåede mindst en uges afholdenhed
Behandlingsperiode mellem uge 1 og uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv ambulant behandling (IOP) + Contingency Management (CM)

3
Abonner