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青少年物质使用的行为治疗 (SMART)

2021年5月9日 更新者:Alan J. Budney、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

青少年吸食大麻的行为治疗

这项研究将继续研究旨在通过整合基于神经科学和行为的治疗来改善青少年物质使用障碍的治疗结果。 特别是,该项目将是第一个评估工作记忆训练是否可以增强认知功能并减少冲动决策以改善戒酒结果的项目。 此外,将评估基于适应性禁欲的激励计划作为一种新方法,用于干预那些对一线治疗没有反应的人。

研究概览

详细说明

该研究将测试两种新的策略来提高结果。 工作记忆训练 (WMT) 是一种加强特定认知过程的有效方法,旨在改善与物质使用和治疗反应密切相关的因素(例如,延迟折扣/冲动决策)。 其次,将使用更密集和更高强度的 CM (ICM) 来激励在第 4 周之前未戒烟的青少年戒烟。研究人员假设,这些策略将通过修改涉及做出选择以从事冒险活动的基本认知系统来改善结果行为和增加早期无反应者戒烟的动机。 目标 1 将在社区诊所试行和完善新程序,为随机试验做准备。 序贯、多分配随机试验 (SMART) 将使研究能够确定最有效的一线治疗和最有效的适应性策略(目标 2)。 所有青少年都将开始接受 CM 或 CM/WMT 治疗。 4 周后,反应者将继续他们的一线治疗,而无反应者将被随机分配到 ICM 或继续一线治疗。 目标 3 将进行机制分析,以评估与 WMT 相关的认知变化是否会导致戒烟增加,以及特定的剪裁变量是否会缓和治疗效果。 目标 4 将收集关于实施因素的形成性数据,为未来的大规模研究和传播工作提供信息。 主要假设是:(1)WMT 一线治疗将改善戒断结果并减少复发; (2) 对无反应者采用 ICM 的策略会比不采用 ICM 的策略产生更好的结果; (3) WMT 将减少延迟贴现,这将预测结果。 这种独特的方法有望通过影响决定冲动决策的基本机制来减少多种类型的风险行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Mountain Manor Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者必须在 12 至 26 岁之间,必须与将参与的父母同住,报告在过去 30 天内使用过大麻或提供大麻尿检呈阳性,符合大麻滥用或依赖的标准,并且有父母谁可以参加。

排除标准:DSM 对酒精或除大麻以外的其他药物的依赖标准(可能针对 DSM-5 使用障碍进行调整)(使用或满足滥用其他物质的标准将不是排除标准)、活动性精神病、严重限制参与的医疗或精神疾病,或怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化门诊治疗(IOP)+应急管理(CM)+工作记忆训练(WMT)
眼压+CM+WMT
每周多次小组会议,每周一次与青少年的个人咨询会议,以审查和讨论基于禁欲的应急管理激励措施
25 次计算机授课的神经认知训练
其他名称:
  • Cogmed公司
有源比较器:眼压+厘米
每周多次小组会议,每周一次与青少年的个人咨询会议,以审查和讨论基于禁欲的应急管理激励措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任何大麻禁欲
大体时间:第 1 至 14 周的干预
治疗期间戒除大麻的参与者人数
第 1 至 14 周的干预
连续数周的大麻戒断
大体时间:14周治疗期
治疗期间持续戒断数周
14周治疗期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
任何使用大麻的日子
大体时间:第 1 至 14 周的干预
在治疗期间使用大麻的任何天数的参与者人数
第 1 至 14 周的干预
吸食大麻的日子
大体时间:第 1 周和第 14 周之间的干预期
治疗期间使用的天数百分比
第 1 周和第 14 周之间的干预期
四种治疗策略中的任何大麻戒断
大体时间:第 1 周和第 14 周之间的治疗期
至少戒酒一周的参与者人数
第 1 周和第 14 周之间的治疗期
四种治疗策略的大麻戒断周数
大体时间:第 1 周和第 14 周之间的治疗期
至少戒除大麻一周的人连续戒除大麻的平均周数
第 1 周和第 14 周之间的治疗期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月14日

研究注册日期

首次提交

2014年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月13日

首次发布 (估计)

2014年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月9日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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