Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessig behandling av rusmiddelbruk for ungdom (SMART)

9. mai 2021 oppdatert av: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Atferdsbehandling av marihuanabruk i ungdom

Denne studien vil fortsette forskning utformet for å forbedre behandlingsresultater for rusforstyrrelser hos ungdom ved å integrere nevrovitenskap- og atferdsbaserte behandlinger. Spesielt vil dette prosjektet være det første som evaluerer om arbeidsminnetrening kan forbedre kognitiv funksjon og redusere impulsive beslutninger for å forbedre abstinensutfall. I tillegg vil et adaptivt abstinensbasert insentivprogram bli evaluert som en ny metode for å gripe inn overfor de som ikke responderer på førstelinjebehandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil teste to nye strategier for å forbedre resultatene. Working Memory Training (WMT), en effektiv metode for å styrke spesifikke kognitive prosesser, tar sikte på å forbedre faktorer (f.eks. forsinke diskontering / impulsiv beslutningstaking) som har vist en sterk sammenheng med rusmiddelbruk og behandlingsrespons. For det andre vil mer intensiv og større CM (ICM) bli brukt for å motivere avholdenhet blant tenåringer som ikke er avholdende innen uke 4. Etterforskerne antar at disse strategiene vil forbedre resultatene ved å modifisere et grunnleggende kognitivt system som er involvert i å ta valg om å engasjere seg i risikabelt oppførsel og ved å øke motivasjonen til å avstå hos tidlige ikke-responderere. Mål 1 vil pilotere og forbedre de nye prosedyrene i en samfunnsklinikk som forberedelse til den randomiserte studien. En sekvensiell, multiple assignment randomisert studie (SMART) vil tillate studien å bestemme den mest effektive førstelinjebehandlingen og den mest effektive adaptive strategien (Mål 2). Alle tenåringer vil begynne behandling med CM eller CM/WMT. Etter 4 uker vil respondere fortsette i sine førstelinjebehandlinger, mens non-responders vil randomiseres til ICM eller fortsette med førstelinjebehandling. Mål 3 vil gjennomføre mekanistiske analyser for å vurdere om kognitive endringer relatert til WMT gir økt abstinens, og om spesifikke skreddersydde variabler modererer behandlingseffekter. Mål 4 vil samle formative data om implementeringsfaktorer for å informere fremtidige store studier og formidlingsarbeid. Primære hypoteser er: (1) førstelinjebehandling med WMT vil forbedre abstinensutfall og redusere tilbakefall; (2) strategier med ICM for ikke-responderere vil resultere i bedre resultater enn de uten; (3) WMT vil redusere forsinkelsesdiskontering, noe som vil forutsi utfallet. Den unike tilnærmingen lover å redusere flere typer risikoatferd ved å påvirke grunnleggende mekanismer som bestemmer impulsiv beslutningstaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må være 12 til 26 år gamle, må bo hjemme med forelderen som skal delta, rapportere bruk av marihuana i løpet av de siste 30 dagene eller gi en marihuana-positiv urintest, oppfylle kriterier for cannabismisbruk eller avhengighet, og ha en forelder hvem som kan delta.

Eksklusjonskriterier: DSM-kriterier for avhengighet (sannsynligvis justert for DSM-5 Use Disorder) av alkohol eller andre rusmidler enn marihuana (bruk av eller oppfyllelse av kriterier for misbruk av andre stoffer vil ikke være et eksklusjonskriterium), aktiv psykose, alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som begrenser deltakelsen, eller gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv poliklinisk behandling (IOP) + Contingency Management (CM) + Working Memory Training (WMT)
IOP + CM + WMT
Flere gruppeøkter ukentlig, en individuell veiledningsøkt ukentlig med tenåringer for å gjennomgå og diskutere beredskapshåndtering avholdsbaserte insentiver
25 dataleverte økter med nevrokognitiv trening
Andre navn:
  • Cogmed, Inc
Aktiv komparator: IOP + CM
Flere gruppeøkter ukentlig, en individuell veiledningsøkt ukentlig med tenåringer for å gjennomgå og diskutere beredskapshåndtering avholdsbaserte insentiver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver cannabisavholdenhet
Tidsramme: Intervensjon uke 1 til 14
Antall deltakere med eventuell cannabisavholdenhet under behandling
Intervensjon uke 1 til 14
Uker med kontinuerlig cannabisavholdenhet
Tidsramme: 14 ukers behandlingstid
Uker med kontinuerlig avholdenhet under behandling
14 ukers behandlingstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle dager med cannabisbruk
Tidsramme: Intervensjon uke 1 til 14
Antall deltakere med noen dager med cannabisbruk under behandlingen
Intervensjon uke 1 til 14
Dager med cannabisbruk
Tidsramme: Intervensjonsperioden mellom uke 1 og uke 14
Prosent av brukte dager i løpet av behandlingsperioden
Intervensjonsperioden mellom uke 1 og uke 14
Enhver cannabisavholdenhet på tvers av fire behandlingsstrategier
Tidsramme: Behandlingsperiode mellom uke 1 og uke 14
Antall deltakere som oppnådde minst én ukes abstinens
Behandlingsperiode mellom uke 1 og uke 14
Uker med cannabisavholdenhet på tvers av fire behandlingsstrategier
Tidsramme: Behandlingsperiode mellom uke 1 og uke 14
Gjennomsnittlig uker med kontinuerlig cannabisabstinens blant de som oppnådde minst én ukes abstinens
Behandlingsperiode mellom uke 1 og uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensiv poliklinisk behandling (IOP) + Contingency Management (CM)

3
Abonnere